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Lebensstilintervention für eine gesunde Veränderung (LIVE WELL)

17. Februar 2025 aktualisiert von: Madison Kindred, Augusta University

Gesundes Leben: Einbeziehung von Lebensstilinterventionen zur Förderung einer Reduzierung des Körpergewichts.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines von einem Arzt geleiteten, multidisziplinären Ansatzes zur Behandlung von Fettleibigkeit zu bestimmen, der Ernährung (hauptsächlich mithilfe der Genetik zur Ermittlung einer angemessenen Nahrungsaufnahme), Bewegung und Motivationsberatung umfasst. Wir planen, übergewichtige/fettleibige (BMI>25) Männer und Frauen für die Teilnahme zu gewinnen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten einen personalisierten Diätplan oder einen Standard-Diätplan. Beide Gruppen werden an der Übungsintervention teilnehmen. Über einen Zeitraum von 6 Monaten werden beide Gruppen gebeten, ihre Ernährung gemäß ihrem Ernährungsplan zu verbessern und an mäßiger bis starker körperlicher Aktivität teilzunehmen (schrittweise Steigerung auf bis zu 300 Minuten/Woche). Wir beabsichtigen, Standardergebnisse der Gewichtsabnahme zu bewerten und mögliche Prädiktoren für positive Ergebnisse zu prüfen. Im Anschluss an die sechsmonatige Intervention absolvieren die Teilnehmer eine dreimonatige Phase ohne Kontakt. Diese kontaktfreie Phase wird Einblick in die Auswirkungen der Studie auf die Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts geben. Unser Team plant außerdem, die Akzeptanz zu verbessern, indem es den Studienteilnehmern Bewertungen zur Verfügung stellt und Interviews mit einer kleinen Untergruppe von Teilnehmern durchführt, um die Intervention für die Zukunft zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30909
        • Rekrutierung
        • Augusta University
        • Kontakt:
          • Madison Kindred, PhD
        • Hauptermittler:
          • Madison Kindred, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-40 Jahre
  • BMI > 25 kg/m2
  • Keine Herz-Lungen-Erkrankung
  • Stabil unter Medikamenteneinnahme für 3 Monate
  • Gewicht stabil (+/-5 Pfund) in den letzten 3 Monaten
  • Nicht schwanger oder versuche schwanger zu werden
  • Besitzt ein Smartphone
  • Kann ohne Hilfe gehen
  • Nicht mit zusätzlichem Sauerstoff

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • 40 Jahre und älter
  • An einem Trainingsprogramm kann nicht teilgenommen werden
  • Derzeit schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nutrigenomix
Teilnehmer dieser Gruppe werden gebeten, zu Studienbeginn einen Mundabstrich durchzuführen. Dieser Abstrich zeigt anhand ihrer genetischen Zusammensetzung ihre Ernährungsbedürfnisse an. Diese personalisierten Ernährungsbedürfnisse werden mit dem Teilnehmer geteilt; Der Teilnehmer wird ermutigt, seinen Ernährungsplan für die Dauer der Studie einzuhalten. Die Teilnehmer dieser Gruppe werden auch ihre körperliche Aktivität nach 6 Monaten schrittweise auf bis zu 300 Minuten pro Woche steigern.
Verhalten: Nutrigenomix, personalisierter Ernährungsplan
Personalisierter Ernährungsplan.
Verhalten: Physische Aktivität
Nehmen Sie an einem Trainingsprogramm teil, um bis zu 300 Minuten/Woche an Aktivitäten mittlerer Intensität zu trainieren.
Verhalten: Verhaltensberatung
Sehen Sie sich Verhaltensberatungsvideos an und nehmen Sie an Arbeitsblättern teil, um bei Verhaltensänderungen zu helfen.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten einen Standard-Ernährungsplan. Sie werden außerdem gebeten, ihre Aktivität im Laufe von 6 Monaten schrittweise auf bis zu 300 Minuten/Woche zu steigern.
Verhalten: Physische Aktivität
Nehmen Sie an einem Trainingsprogramm teil, um bis zu 300 Minuten/Woche an Aktivitäten mittlerer Intensität zu trainieren.
Verhalten: Verhaltensberatung
Sehen Sie sich Verhaltensberatungsvideos an und nehmen Sie an Arbeitsblättern teil, um bei Verhaltensänderungen zu helfen.
Verhalten: Standard-Ernährungsplan
Erhalten Sie einen Standard-Ernährungsplan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkörpergewicht
Zeitfenster: 6 Monate
Verwendung einer Waage zur Messung des gesamten Körpergewichts
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Augusta University

Ermittler

  • Hauptermittler: Madison Kindred, PhD, Augusta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020021-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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