Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstilsintervensjon for sunn endring (LIVE WELL)

13. juli 2023 oppdatert av: Madison Kindred, Augusta University

Sunn livsstil: Inkorporerer livsstilsintervensjoner for å oppmuntre til en reduksjon i kroppsvekt.

Formålet med denne studien er å bestemme effektiviteten til en legeledet, tverrfaglig tilnærming til behandling av fedme som inkluderer ernæring (hovedsakelig ved bruk av genetikk for å identifisere passende matinntak), trening og motiverende rådgivning. Vi planlegger å rekruttere overvektige/fedme (BMI>25) menn og kvinner til å delta. Deltakerne vil bli randomisert til å motta en personlig diettplan, eller en standard diettplan; begge gruppene vil delta i øvelsesintervensjonen. I en 6-måneders varighet vil begge grupper bli bedt om å forbedre kostholdet i henhold til kostholdet og delta i moderat til kraftig fysisk aktivitet (gradvis økning opp til 300 min/uke). Vi har til hensikt å evaluere standard utfall av vekttap, og vurdere for eventuelle prediktorer for positive utfall. Etter den seks måneder lange intervensjonen vil deltakerne fullføre en 3-måneders ingen kontaktfase. Denne fasen uten kontakt vil gi innsikt i effekten av studien på vedlikehold av vekttap. Teamet vårt planlegger også å adressere akseptabilitet ved å gi evalueringer til studiedeltakere og gjennomføre intervjuer med en liten undergruppe av deltakere for å forbedre intervensjonen for fremtiden.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-40 år
  • BMI > 25 kg/m2
  • Ingen hjerte- og lungesykdom
  • stabil på medisiner i 3 måneder
  • vektstabil (+/-5 pund) de siste 3 månedene
  • Ikke gravid eller prøver å bli gravid
  • Eier en smarttelefon
  • Kan gå uten hjelp
  • Ikke på ekstra oksygen

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • 40 år og eldre
  • Kan ikke delta i et treningsprogram
  • For tiden gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nutrigenomix
Deltakere i denne gruppen vil bli bedt om å fullføre en oral vattpinne ved baseline. Denne vattpinnen vil indikere deres kostholdsbehov basert på deres genetiske sammensetning. Disse personlig tilpassede kostholdsbehovene vil bli delt med deltakeren; deltakeren vil bli oppfordret til å følge sin kostholdsplan under studiens varighet. Deltakerne i denne gruppen vil også gradvis øke sin fysiske aktivitet opp til 300 min/uke ved 6 måneder.
Personlig kostholdsplan.
Delta i et treningsprogram for å jobbe opptil 300 min/uke med moderat intensitet.
Gjennomgå videoer om adferdsrådgivning og delta i arbeidsark for å hjelpe til med atferdsendring.
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakere i denne gruppen vil motta en standard kostholdsplan. De vil også bli bedt om å gradvis øke aktiviteten opp til 300 min/uke med 6 måneder.
Delta i et treningsprogram for å jobbe opptil 300 min/uke med moderat intensitet.
Gjennomgå videoer om adferdsrådgivning og delta i arbeidsark for å hjelpe til med atferdsendring.
Motta en standard kostholdsplan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total kroppsvekt
Tidsramme: 6 måneder
Bruk av vekt for å måle total kroppsvekt
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020021-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Nutrigenomix, personlig tilpasset kostholdsplan

3
Abonnere