- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05956574
건강한 변화를 위한 라이프스타일 개입 (LIVE WELL)
2025년 2월 17일 업데이트: Madison Kindred, Augusta University
건강한 생활: 체중 감소를 장려하기 위한 생활 방식 개입 통합.
이 연구의 목적은 영양(주로 적절한 음식 섭취를 식별하기 위해 유전학을 사용), 운동 및 동기 부여 상담을 포함하는 비만 치료에 대한 의사 주도의 다학제적 접근법의 효과를 결정하는 것입니다.
과체중/비만(BMI>25) 남녀를 모집할 계획입니다.
참가자는 무작위로 개인화된 다이어트 계획 또는 표준 관리 다이어트 계획을 받게 됩니다. 두 그룹 모두 운동 개입에 참여합니다.
6개월 동안 두 그룹 모두 식단 계획에 따라 식단을 개선하고 중간 정도에서 격렬한 신체 활동(점진적으로 주당 300분까지 증가)에 참여하도록 요청받을 것입니다.
우리는 체중 감량의 표준 결과를 평가하고 긍정적인 결과의 예측 변수를 평가하려고 합니다.
6개월간의 개입 후 참가자는 3개월간의 비접촉 단계를 완료하게 됩니다.
이 무접촉 단계는 체중 감량 유지에 대한 연구가 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
우리 팀은 또한 미래를 위한 개입을 개선하기 위해 연구 참여자에게 평가를 제공하고 참여자의 작은 하위 집합과 인터뷰를 수행하여 수용 가능성을 해결할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Madison Kindred, PhD
- 전화번호: 774-238-0591
- 이메일: mkindred@augusta.edu
연구 장소
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30909
- 모병
- Augusta University
-
연락하다:
- Madison Kindred, PhD
-
수석 연구원:
- Madison Kindred, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~40세
- BMI > 25kg/m2
- 심폐질환 없음
- 3개월 동안 약물에 안정적
- 지난 3개월 동안 체중 안정(+/-5파운드)
- 임신하지 않았거나 임신을 시도 중
- 스마트폰 소유
- 도움 없이 걸을 수 있음
- 보충 산소에 있지 않음
제외 기준:
- 18세 미만
- 40세 이상
- 운동 프로그램에 참여할 수 없음
- 현재 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 뉴트리지노믹스
이 그룹의 참가자는 기준선에서 구강 면봉을 완료해야 합니다.
이 면봉은 유전적 구성에 따라 식이 요구 사항을 나타냅니다.
이러한 개인화된 식단 요구 사항은 참가자와 공유됩니다. 참가자는 연구 기간 동안 식단 계획을 따르도록 권장됩니다.
이 그룹의 참가자들은 또한 6개월에 신체 활동을 점차적으로 주당 300분까지 증가시킬 것입니다.
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맞춤형 식단 계획.
운동 프로그램에 참여하여 일주일에 최대 300분 동안 중간 강도의 활동을 하십시오.
행동 상담 비디오를 검토하고 행동 변화를 돕기 위한 워크시트에 참여하십시오.
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활성 비교기: 제어
이 그룹의 참가자는 표준 치료 식이 계획을 받게 됩니다.
또한 6개월까지 점진적으로 주당 300분까지 활동을 증가시키도록 요청받을 것입니다.
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운동 프로그램에 참여하여 일주일에 최대 300분 동안 중간 강도의 활동을 하십시오.
행동 상담 비디오를 검토하고 행동 변화를 돕기 위한 워크시트에 참여하십시오.
표준 식단 계획 받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 체중
기간: 6 개월
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체중계를 사용하여 체중을 측정합니다.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Madison Kindred, PhD, Augusta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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