Intervenção no estilo de vida para uma mudança saudável (LIVE WELL)
17 de fevereiro de 2025 atualizado por: Madison Kindred, Augusta University
Vida Saudável: Incorporando Intervenções no Estilo de Vida para Incentivar a Redução do Peso Corporal.
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de uma abordagem multidisciplinar conduzida por um médico para tratar a obesidade que incorpore nutrição (principalmente, usando genética para identificar a ingestão adequada de alimentos), exercícios e aconselhamento motivacional.
Planejamos recrutar homens e mulheres com sobrepeso/obesidade (IMC>25) para participar.
Os participantes serão randomizados para receber um plano de dieta personalizado ou um plano de dieta padrão; ambos os grupos participarão da intervenção de exercícios.
Por um período de 6 meses, ambos os grupos serão solicitados a melhorar sua dieta de acordo com seu plano alimentar e participar de atividade física moderada a vigorosa (aumento gradual de até 300 min/semana).
Pretendemos avaliar os resultados padrão de perda de peso e avaliar quaisquer preditores de resultados positivos.
Após a intervenção de seis meses, os participantes completarão uma fase sem contato de 3 meses.
Esta fase sem contato fornecerá informações sobre os efeitos do estudo na manutenção da perda de peso.
Nossa equipe também planeja abordar a aceitabilidade fornecendo avaliações aos participantes do estudo e conduzindo entrevistas com um pequeno subconjunto de participantes para melhorar a intervenção para o futuro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Madison Kindred, PhD
- Número de telefone: 774-238-0591
- E-mail: mkindred@augusta.edu
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
- Recrutamento
- Augusta University
-
Contato:
- Madison Kindred, PhD
-
Investigador principal:
- Madison Kindred, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-40 anos
- IMC > 25 kg/m2
- Sem doença cardiopulmonar
- estável com medicamentos por 3 meses
- peso estável (+/- 5 libras) nos últimos 3 meses
- Não está grávida ou tentando engravidar
- Possui um smartphone
- Capaz de andar sem ajuda
- Não em oxigênio suplementar
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- 40 anos ou mais
- Incapaz de participar de um programa de exercícios
- Atualmente grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Nutrigenomix
Os participantes deste grupo serão solicitados a realizar um swab oral no início do estudo.
Este swab indicará suas necessidades dietéticas com base em sua composição genética.
Essas necessidades dietéticas personalizadas serão compartilhadas com o participante; o participante será encorajado a seguir seu plano alimentar durante o estudo.
Os participantes deste grupo também aumentarão gradualmente sua atividade física até 300 min/semana em 6 meses.
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Plano alimentar personalizado.
Participe de um programa de exercícios para trabalhar até 300 min/semana de atividade de intensidade moderada.
Revise os vídeos de aconselhamento comportamental e participe de planilhas para ajudar na mudança comportamental.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes deste grupo receberão um plano alimentar de cuidados padrão.
Eles também serão solicitados a aumentar gradualmente sua atividade até 300 min/semana em 6 meses.
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Participe de um programa de exercícios para trabalhar até 300 min/semana de atividade de intensidade moderada.
Revise os vídeos de aconselhamento comportamental e participe de planilhas para ajudar na mudança comportamental.
Receba um plano alimentar padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal total
Prazo: 6 meses
|
Uso de balança para medir o peso corporal total
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Madison Kindred, PhD, Augusta University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020021-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .