Életmód-beavatkozás az egészséges változásért (LIVE WELL)
2023. július 13. frissítette: Madison Kindred, Augusta University
Egészséges életmód: életmódbeli beavatkozások beépítése a testtömeg csökkentésére.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az orvos által vezetett, multidiszciplináris megközelítés hatékonyságát az elhízás kezelésében, amely magában foglalja a táplálkozást (főleg a genetika felhasználását a megfelelő táplálékbevitel meghatározásához), a testmozgást és a motivációs tanácsadást.
Terveink szerint túlsúlyos/elhízott (BMI>25) férfiak és nők is részt vesznek a részvételben.
A résztvevőket véletlenszerűen választják ki, hogy személyre szabott étrendet vagy standard ellátási étrendet kapjanak; mindkét csoport részt vesz a gyakorlati beavatkozásban.
6 hónapon keresztül mindkét csoportot arra kérik, hogy az étrendjüknek megfelelően javítsák étrendjüket, és vegyenek részt közepestől erőteljesig terjedő fizikai aktivitásban (fokozatos emelés heti 300 percig).
Szándékunkban áll értékelni a fogyás standard eredményeit, és felmérni a pozitív kimenetelek előrejelzőjét.
A hat hónapos beavatkozást követően a résztvevők egy 3 hónapos kapcsolatmentes szakaszt hajtanak végre.
Ez a kapcsolat nélküli szakasz betekintést nyújt a vizsgálat súlycsökkentésre gyakorolt hatásába.
Csapatunk azt is tervezi, hogy az elfogadhatóság kérdését azáltal, hogy értékeléseket biztosít a vizsgálatban résztvevőknek, és interjúkat készít a résztvevők egy kis részével, hogy javítsa a beavatkozást a jövőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
125
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Madison Kindred, PhD
- Telefonszám: 774-238-0591
- E-mail: mkindred@augusta.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-40 év
- BMI > 25 kg/m2
- Nincs kardiopulmonális betegség
- gyógyszerek mellett 3 hónapig stabil
- súlya stabil (+/-5 font) az elmúlt 3 hónapban
- Nem terhes vagy nem próbál teherbe esni
- Okostelefonnal rendelkezik
- Segítség nélkül tud járni
- Nem kiegészítő oxigénen
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- 40 éves és idősebb
- Nem tud részt venni egy edzésprogramban
- Jelenleg terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nutrigenomix
Ennek a csoportnak a résztvevőit felkérik, hogy a kiinduláskor végezzenek szájkenetet.
Ez a tampon jelzi a táplálkozási szükségleteiket a genetikai összetételük alapján.
Ezeket a személyre szabott étrendi igényeket megosztják a résztvevővel; a résztvevőt arra ösztönzik, hogy kövesse az étrendjét a vizsgálat időtartama alatt.
A csoport résztvevői 6 hónapos kortól fokozatosan növelik fizikai aktivitásukat heti 300 percre.
|
Személyre szabott étrend.
Vegyen részt egy edzésprogramban, hogy akár heti 300 percet is végezzen közepes intenzitású tevékenységgel.
Tekintse át a viselkedési tanácsadó videókat, és vegyen részt munkalapokon, hogy segítse a viselkedés megváltoztatását.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A csoport résztvevői standard ellátási étrendet kapnak.
Arra is felkérik őket, hogy 6 hónapon keresztül fokozatosan növeljék aktivitásukat heti 300 percre.
|
Vegyen részt egy edzésprogramban, hogy akár heti 300 percet is végezzen közepes intenzitású tevékenységgel.
Tekintse át a viselkedési tanácsadó videókat, és vegyen részt munkalapokon, hogy segítse a viselkedés megváltoztatását.
Kapjon egy szabványos étrendi tervet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes testtömeg
Időkeret: 6 hónap
|
Skála használata a teljes testtömeg mérésére
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020021-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .