Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsintervention for sund forandring (LIVE WELL)

17. februar 2025 opdateret af: Madison Kindred, Augusta University

Sund livsstil: Inkorporering af livsstilsinterventioner for at tilskynde til en reduktion i kropsvægt.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​en lægestyret, multidisciplinær tilgang til behandling af fedme, der inkorporerer ernæring (hovedsageligt ved hjælp af genetik til at identificere passende fødeindtag), motion og motiverende rådgivning. Vi planlægger at rekruttere overvægtige/fede (BMI>25) mænd og kvinder til at deltage. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage en personlig diætplan eller en standard plejediætplan; begge grupper vil deltage i øvelsesinterventionen. I en 6-måneders varighed vil begge grupper blive bedt om at forbedre deres kost i henhold til deres kostplan og deltage i moderat til kraftig fysisk aktivitet (gradvis stigning op til 300 min/uge). Vi har til hensigt at evaluere standardresultater af vægttab og vurdere for eventuelle forudsigere for positive resultater. Efter den seks måneder lange intervention vil deltagerne gennemføre en 3-måneders ingen kontakt fase. Denne fase uden kontakt vil give indsigt i undersøgelsens effekt på vedligeholdelse af vægttab. Vores team planlægger også at adressere acceptabilitet ved at give evalueringer til undersøgelsesdeltagere og gennemføre interviews med en lille undergruppe af deltagere for at forbedre interventionen for fremtiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
        • Rekruttering
        • Augusta University
        • Kontakt:
          • Madison Kindred, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Madison Kindred, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-40 år
  • BMI > 25 kg/m2
  • Ingen hjerte-lungesygdom
  • stabil på medicin i 3 måneder
  • vægt stabil (+/-5 pund) i de sidste 3 måneder
  • Ikke gravid eller forsøger at blive gravid
  • Ejer en smartphone
  • Kan gå uden hjælp
  • Ikke på supplerende ilt

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • 40 år og ældre
  • Kan ikke deltage i et træningsprogram
  • I øjeblikket gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nutrigenomix
Deltagerne i denne gruppe vil blive bedt om at udfylde en oral podning ved baseline. Denne vatpind vil angive deres kostbehov baseret på deres genetiske sammensætning. Disse personlige diætbehov vil blive delt med deltageren; deltageren vil blive opfordret til at følge deres kostplan i hele undersøgelsens varighed. Deltagerne i denne gruppe vil også gradvist øge deres fysiske aktivitet op til 300 min/uge efter 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Nutrigenomix, personlig kostplan
Personlig kostplan.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Deltag i et træningsprogram for at arbejde op til 300 min/uge med moderat intensitet.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsrådgivning
Gennemgå adfærdsrådgivningsvideoer og deltag i arbejdsark for at hjælpe med adfærdsændringer.
Aktiv komparator: Styring
Deltagere i denne gruppe vil modtage en standard pleje kostplan. De vil også blive bedt om gradvist at øge deres aktivitet op til 300 min/uge med 6 måneder.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet
Deltag i et træningsprogram for at arbejde op til 300 min/uge med moderat intensitet.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsrådgivning
Gennemgå adfærdsrådgivningsvideoer og deltag i arbejdsark for at hjælpe med adfærdsændringer.
Adfærdsmæssigt: Standard kostplan
Modtag en standard kostplan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet kropsvægt
Tidsramme: 6 måneder
Brug af vægt til at måle den samlede kropsvægt
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Augusta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Madison Kindred, PhD, Augusta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020021-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Nutrigenomix, personlig kostplan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner