ULLSと睡眠不足によるNMバランスの調節
2026年6月16日 更新者：Lance Bollinger
除荷と睡眠制限がバランス調節と大腿四頭筋の構造と収縮機能に及ぼす影響
この試験の目的は、睡眠を制限し、脚に体重をかけないことが筋力と姿勢制御にどのような影響を与えるかを学ぶことです。
参加者は片足だけで歩き、異なる間隔で睡眠をとり、姿勢テスト、筋力テスト、筋肉の画像検査を完了します。
研究者は十分な睡眠と制限された睡眠を比較し、筋力や姿勢が影響を受けるかどうかを確認する予定です。
調査の概要
詳細な説明
宇宙飛行中、宇宙飛行士は複数の生理学的刺激（微小重力や睡眠サイクルの変化など）を経験し、それらは独立してバランスと体力を損ないます。 このプロジェクトの目標は、これらの刺激がどのように相互作用して静的な片脚バランス、動的作業中のバランス、筋肉の動員、筋力、リモデリングに影響を与えるかを解明することです。
被験者（18～50歳の健康な成人）は、13日間の片側下肢懸垂（ULLS、歩行可能な被験者の宇宙飛行を測定するためのゴールドスタンダード）を完了します。 研究の最後の 3 日間、被験者は通常の睡眠 (一晩あたり 7 ～ 9 時間) または制限された睡眠 (一晩あたり 5 時間) のいずれかにランダムに割り当てられます (マッチング ペア アプローチによって)。 研究の前後に、被験者はバランスの評価と筋力と動員の測定を完了します。 研究の終わりに、被験者は大腿部の拡散テンソルイメージングも受けます。
バランステストは、片足立ち時とボックスから降りる時の重心の揺れを検査します。 筋力と筋動員は、最大下および最大随意等尺性収縮によって評価されます。 さらに、補間された単収縮実験を実行して、筋肉の動員と単収縮の特性を評価します。 拡散テンソル イメージングは、筋肉のサイズと構造を定量化するために使用されます。
深部静脈血栓症（ULLSの主なリスク）の予防的治療として、被験者はアスピリン（1日81mg）を服用し、弾性ストッキングを着用し、他動的可動域訓練を完了し、座りがちな時間には断続的な空気圧圧迫装置を使用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40506
- University of Kentucky
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から50歳まで
- 過去 12 か月間、有酸素運動 (週 150 分以上) および筋力運動 (週 1 回以上) を定期的に行っている
- 規則的に毎晩少なくとも7時間睡眠する
除外基準:
- 年齢 < 18 または > 50 歳
- 身長 <150 (F) または <170 (M) かつ > 190 cm (男女とも)
- 胴囲 < 55cm または > 90cm (F) および < 75cm または > 100cm (M)
- BMI < 18.5 または > 27.5
- 毎晩7時間から9時間の睡眠を定期的にとらない
- 既知の睡眠障害がある
- 過去 12 か月間、定期的に運動を行っていない
- 血液凝固障害
- 心臓不整脈
- ペースメーカー、体内除細動器、人工内耳など、電気インパルスや強い磁場によって悪影響を受ける可能性のある植込み型機器
- 心血管疾患、肺疾患、腎臓疾患、または代謝性疾患と診断されている
- 妊娠中（過去6か月以内）
- 経口避妊薬の使用（過去3か月以内）
- 安静時血圧が高い（収縮期血圧が 140 を超える、および/または拡張期血圧が 90 を超える）
- 現在、または以前に性別適合療法（ホルモン療法または性転換手術）を受けている
- 過去6か月以内に腰または脚に怪我を負った
- 現在睡眠を助ける薬を服用中
- 過去6か月以内に身体活動を制限する筋肉、骨、または関節の損傷
- バランスに影響を与える神経疾患（多発性硬化症やパーキンソン病など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：睡眠制限（SR）
研究チームは、研究中に履く靴を参加者に提供します。
右の靴は、歩行中に左脚を吊り下げたままにする 5 cm (約 2 インチ) のロッカー スタイルのプラットフォームを含むように変更されます。
参加者には歩行を補助する短い松葉杖も提供されます。
SR グループの参加者は、3 晩連続で 5 時間しか睡眠しません。
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3日間で5時間睡眠
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アクティブコンパレータ：十分な睡眠 (SA)
研究チームは、研究中に履く靴を参加者に提供します。
右の靴は、歩行中に左脚を吊り下げたままにする 5 cm (約 2 インチ) のロッカー スタイルのプラットフォームを含むように変更されます。
参加者には歩行を補助する短い松葉杖も提供されます。
SA グループの参加者は 3 晩連続で 9 時間睡眠します。
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3日間9時間睡眠
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Percentage in Interpolated Twitch Torque of the Loaded and Unloaded Leg
時間枠：Baseline and study completion, approximately 14 days
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Subjects will sit upright in an isokinetic dynamometer with the knee at 60° flexion.
Gel electrode pads will be placed over the femoral nerve and just proximal to the patellar tendon.
Square wave, constant current, doublet pulses from an electrical stimulator will be used to evoke twitches prior to, during, and following a maximal voluntary isometric contraction (MVIC).
Twitch torque will be measured in Newton-meters (Nm).
Outcome data are reported as the percentage change in voluntary activation from baseline.
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Baseline and study completion, approximately 14 days
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Percent Change in Single Leg Stand (SLS)
時間枠：Baseline and study completion, approximately 14 days
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Balance will be assessed using a dual force plate system.
Participants will be asked to stand on one leg and maintain their balance for 15 seconds.
Specific outcome measures include percentage change in center of pressure 95% ellipse area (sq.
mm) compared to baseline.
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Baseline and study completion, approximately 14 days
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Muscle Volume
時間枠：Post-intervention, approximately 14 days after start of study
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Diffusion Tensor Imaging (DTI) will be used to quantify muscle volume of the loaded and unloaded leg.
Subjects will lay supine, and slightly flex the knee (~10°) to elongate and straighten the quadriceps.
A spine array coil will be placed on the MR-scanner table and a flexible body coil wrapped around the upper thigh and centered over mid-thigh of the dominant leg.
Multiple images will be taken.
DSI Studio program will be used to analyze raw images.
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Post-intervention, approximately 14 days after start of study
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Percent Change in Center of Pressure Velocity During Single Leg Stance
時間枠：Baseline and study completion, approximately 14 days
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Balance will be assessed using a dual force plate system.
Participants will stand on one leg on a stable force deck for 15 seconds.
The mean Center of Pressure (CoP) velocity will be measured in millimeters per second (mm/s) for loaded and unloaded limbs.
Outcomes are reported as the percentage change in mean velocity compared to pre-intervention.
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Baseline and study completion, approximately 14 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lance Bollinger, PhD、University of Kentucky
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月10日
一次修了 (実際)
2025年3月14日
研究の完了 (実際)
2025年3月14日
試験登録日
最初に提出
2023年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月21日
最初の投稿 (実際)
2023年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月16日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。