NM-tasapainosäätö ULLS:llä ja unihäiriöillä
Purkamisen ja nukkumisrajoituksen vaikutukset tasapainon säätelyyn ja nelipäisen reisilihaksen rakenteeseen ja supistavaan toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avaruuslennon aikana astronautit kokevat useita fysiologisia ärsykkeitä (kuten mikrogravitaatiota ja muuttuneita unijaksoja), jotka heikentävät itsenäisesti tasapainoa ja voimaa. Tämän projektin tavoitteena on selvittää, kuinka nämä ärsykkeet vaikuttavat staattiseen yhden jalan tasapainoon, tasapainoon dynaamisten tehtävien aikana sekä lihasten rekrytointiin, voimakkuuteen ja uusiutumiseen.
Koehenkilöt (terveet aikuiset 18–50-vuotiaat) suorittavat 13 päivän yksipuolisen alaraajan ripustuksen (ULLS, kultainen standardianalogi avaruuslentojen mittaamiseen vaelluspotilailla). Tutkimuksen kolmen viimeisen päivän aikana koehenkilöt jaetaan satunnaisesti (sovitettujen parien lähestymistavan avulla) joko normaaliin uneen (7–9 tuntia yössä) tai rajoitettuun uneen (5 tuntia yössä). Ennen ja jälkeen tutkimusta koehenkilöt suorittavat tasapainoarvioinnit sekä lihasvoiman ja rekrytoinnin mittaukset. Tutkimuksen lopussa koehenkilöille tehdään myös diffuusiotensorikuvaus reisille.
Tasapainotesti suoritetaan tarkastelemalla painopisteen heilumista yksijalka-asennossa ja laatikosta alas astuttaessa. Lihasvoimaa ja rekrytointia arvioidaan submaksimaalisten ja maksimaalisten vapaaehtoisten isometristen supistusten avulla. Lisäksi suoritetaan interpoloitu nykimiskoe lihasten lisääntymisen ja nykimisen ominaisuuksien arvioimiseksi. Diffuusiotensorikuvausta käytetään lihaksen koon ja rakenteen kvantifiointiin.
Ennaltaehkäisevänä hoitona syvälaskimotromboosia (ULLS:n suurin riski) vastaan koehenkilöt ottavat aspiriinia (81 mg päivässä), käyttävät kompressiosukkia, suorittavat passiivisia liikeharjoituksia ja käyttävät ajoittaisia pneumaattisia kompressiolaitteita istuma-aikoina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-50 vuotta
- Säännöllinen aerobinen harjoitus (> 150 min/vko) ja vastusharjoittelu (> 1 kerta viikossa) viimeisen 12 kuukauden ajan
- Nuku säännöllisesti vähintään 7 tuntia yössä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 tai > 50 vuotta
- Pituus <150 (F) tai <170 (M) ja > 190 cm (molemmat sukupuolet)
- Vyötärön ympärysmitta < 55 cm tai > 90 cm (F) ja < 75 cm tai > 100 cm (M)
- Painoindeksi < 18,5 tai > 27,5
- Älä nuku säännöllisesti 7-9 tuntia joka yö
- Sinulla on tiedossa unihäiriö
- Ei ole harjoitellut säännöllisesti edellisten 12 kuukauden aikana
- Veren hyytymishäiriö
- Sydämen rytmihäiriö
- Implantoitu laite, johon sähköimpulssi tai voimakas magneettikenttä voi vaikuttaa negatiivisesti, kuten sydämentahdistin, sisäinen defibrillaattori tai sisäkorvaistute
- Diagnosoitu sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais- tai aineenvaihduntasairaus
- Raskaus (edellisten 6 kuukauden aikana)
- Suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden käyttö (edellisen kolmen kuukauden aikana)
- Korkea lepoverenpaine (>140 systolinen ja/tai > 90 diastolinen)
- Parhaillaan tai aiemmin suoritettu sukupuolta vahvistava terapia (hormonihoito tai sukupuolenvaihtoleikkaus)
- Alaselän tai jalkojen vamma edellisen 6 kuukauden aikana
- Syö tällä hetkellä nukahtamislääkkeitä
- Lihas-, luu- tai nivelvaurio, joka rajoittaa fyysistä aktiivisuutta edellisen 6 kuukauden aikana
- Neurologinen häiriö, joka vaikuttaa tasapainoon (kuten multippeliskleroosi tai Parkinsonin tauti)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unirajoitus (SR)
Tutkimusryhmä antaa osallistujille kenkäparin käytettäväksi koko tutkimuksen ajan.
Oikea kenkä muutetaan sisältämään 5 cm (noin 2") rocker-tyylinen alusta, joka pitää vasemman jalan ripustettuna kävelyn aikana.
Osallistujille tarjotaan myös lyhyet kainalosauvat kävelyn avuksi.
SR-ryhmän osallistujat nukkuvat vain 5 tuntia kolmena peräkkäisenä yönä.
|
5 tuntia unta 3 päivää
|
|
Active Comparator: Riittävä uni (SA)
Tutkimusryhmä antaa osallistujille kenkäparin käytettäväksi koko tutkimuksen ajan.
Oikea kenkä muutetaan sisältämään 5 cm (noin 2") rocker-tyylinen alusta, joka pitää vasemman jalan ripustettuna kävelyn aikana.
Osallistujille tarjotaan myös lyhyet kainalosauvat kävelyn avuksi.
SA-ryhmän osallistujat nukkuvat 9 tuntia kolmena peräkkäisenä yönä.
|
9 tuntia unta 3 päivää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Percentage in Interpolated Twitch Torque of the Loaded and Unloaded Leg
Aikaikkuna: Baseline and study completion, approximately 14 days
|
Subjects will sit upright in an isokinetic dynamometer with the knee at 60° flexion.
Gel electrode pads will be placed over the femoral nerve and just proximal to the patellar tendon.
Square wave, constant current, doublet pulses from an electrical stimulator will be used to evoke twitches prior to, during, and following a maximal voluntary isometric contraction (MVIC).
Twitch torque will be measured in Newton-meters (Nm).
Outcome data are reported as the percentage change in voluntary activation from baseline.
|
Baseline and study completion, approximately 14 days
|
|
Percent Change in Single Leg Stand (SLS)
Aikaikkuna: Baseline and study completion, approximately 14 days
|
Balance will be assessed using a dual force plate system.
Participants will be asked to stand on one leg and maintain their balance for 15 seconds.
Specific outcome measures include percentage change in center of pressure 95% ellipse area (sq.
mm) compared to baseline.
|
Baseline and study completion, approximately 14 days
|
|
Muscle Volume
Aikaikkuna: Post-intervention, approximately 14 days after start of study
|
Diffusion Tensor Imaging (DTI) will be used to quantify muscle volume of the loaded and unloaded leg.
Subjects will lay supine, and slightly flex the knee (~10°) to elongate and straighten the quadriceps.
A spine array coil will be placed on the MR-scanner table and a flexible body coil wrapped around the upper thigh and centered over mid-thigh of the dominant leg.
Multiple images will be taken.
DSI Studio program will be used to analyze raw images.
|
Post-intervention, approximately 14 days after start of study
|
|
Percent Change in Center of Pressure Velocity During Single Leg Stance
Aikaikkuna: Baseline and study completion, approximately 14 days
|
Balance will be assessed using a dual force plate system.
Participants will stand on one leg on a stable force deck for 15 seconds.
The mean Center of Pressure (CoP) velocity will be measured in millimeters per second (mm/s) for loaded and unloaded limbs.
Outcomes are reported as the percentage change in mean velocity compared to pre-intervention.
|
Baseline and study completion, approximately 14 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lance Bollinger, PhD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 84290
- 80NSSC20M004 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NASA Kentucky)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .