ULLS 및 수면 손실을 통한 NM 균형 조절
2026년 6월 16일 업데이트: Lance Bollinger
무부하와 수면 제한이 균형 조절과 대퇴사두근 구조 및 수축 기능에 미치는 영향
이 시험의 목표는 제한된 수면과 다리에 체중을 싣지 않는 것이 근력과 자세 제어에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
참가자는 한쪽 다리로만 걷고, 다른 간격으로 자고, 자세 테스트, 근력 테스트 및 근육 영상을 완료합니다.
연구자들은 적절한 수면과 제한된 수면을 비교하여 근력과 자세가 영향을 받는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우주 비행 중에 우주 비행사는 독립적으로 균형과 힘을 손상시키는 여러 가지 생리적 자극(예: 미세 중력 및 변경된 수면 주기)을 경험합니다. 이 프로젝트의 목표는 이러한 자극이 정적 단일 다리 균형, 동적 작업 중 균형, 근육 모집, 강도 및 리모델링에 영향을 미치기 위해 어떻게 상호 작용하는지 결정하는 것입니다.
피험자(18-50세의 건강한 성인)는 13일 동안 일방적인 하지 서스펜션(ULLS, 보행 가능한 피험자의 우주 비행 측정을 위한 표준 아날로그)을 완료합니다. 연구의 마지막 3일 동안 피험자는 무작위로 짝을 지어 짝을 이루는 접근 방식을 통해 정상 수면(밤에 7-9시간) 또는 제한된 수면(밤에 5시간)에 배정됩니다. 연구 전후에 피험자는 균형 평가와 근력 및 모집 측정을 완료합니다. 연구가 끝날 때 피험자는 허벅지에 대한 확산 텐서 이미징도 받게 됩니다.
균형 테스트는 한 발로 서 있을 때와 박스에서 내려올 때 무게 중심의 흔들림을 검사하여 수행됩니다. 근력 및 모집은 준최대 및 최대 자발적 등척성 수축을 통해 평가됩니다. 또한, 근육 동원 및 트위치 특성을 평가하기 위해 보간된 트위치 실험이 수행됩니다. Diffusion Tensor 영상은 근육 크기와 구조를 정량화하는 데 사용됩니다.
심부 정맥 혈전증(ULLS의 주요 위험)에 대한 예방적 치료로 피험자는 아스피린(매일 81mg)을 복용하고 압박 스타킹을 착용하고 수동 운동 범위 운동을 완료하고 앉아 있는 시간 동안 간헐적인 공기압 압박 장치를 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- University of Kentucky
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 연령
- 지난 12개월 동안 정기적으로 유산소 운동(> 150min/wk) 및 저항 운동(> 1회/주)
- 밤에 규칙적으로 최소 7시간을 자십시오.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 50세 초과
- 신장 <150(F) 또는 <170(M) 및 > 190cm(남녀 모두)
- 허리 둘레 < 55cm 또는 > 90cm(F) 및 < 75cm 또는 > 100cm(M)
- 체질량 지수 < 18.5 또는 > 27.5
- 매일 밤 7시간에서 9시간 사이에 규칙적으로 자지 마십시오.
- 알려진 수면 장애가 있는 경우
- 이전 12개월 동안 정기적으로 운동을 하지 않았습니다.
- 혈액 응고 장애
- 심장 부정맥
- 심박조율기, 제세동기, 인공와우 등 전기 충격이나 강한 자기장에 의해 부정적인 영향을 받을 수 있는 이식형 장치
- 심혈관, 폐, 신장 또는 대사 질환 진단
- 임신(6개월 이내)
- 경구 피임약 사용(최근 3개월 이내)
- 높은 휴식기 혈압(>140 수축기 및/또는 > 90 확장기)
- 현재 또는 이전에 성별 확인 치료(호르몬 요법 또는 성전환 수술)를 받은 경우
- 지난 6개월 동안 허리 또는 다리 부상
- 현재 수면을 돕기 위해 약을 복용 중
- 지난 6개월 이내에 신체 활동을 제한한 근육, 뼈 또는 관절 손상
- 균형에 영향을 미치는 신경학적 장애(예: 다발성 경화증 또는 파킨슨병)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수면 제한(SR)
연구팀은 참가자들에게 연구 내내 신을 수 있는 신발 한 켤레를 제공할 것입니다.
오른쪽 신발은 5cm(약 2") 로커 스타일 플랫폼을 포함하도록 수정되어 걷는 동안 왼쪽 다리가 매달린 상태를 유지합니다.
참가자에게는 걷기를 돕기 위해 한 쌍의 짧은 목발도 제공됩니다.
SR 그룹의 참가자는 연속 3일 동안 5시간만 자게 됩니다.
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3일 동안 5시간 수면
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활성 비교기: 적절한 수면(SA)
연구팀은 참가자들에게 연구 내내 신을 수 있는 신발 한 켤레를 제공할 것입니다.
오른쪽 신발은 5cm(약 2") 로커 스타일 플랫폼을 포함하도록 수정되어 걷는 동안 왼쪽 다리가 매달린 상태를 유지합니다.
참가자에게는 걷기를 돕기 위해 한 쌍의 짧은 목발도 제공됩니다.
SA 그룹의 참가자는 연속 3일 동안 9시간 동안 잠을 자게 됩니다.
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3일 동안 9시간 수면
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Percentage in Interpolated Twitch Torque of the Loaded and Unloaded Leg
기간: Baseline and study completion, approximately 14 days
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Subjects will sit upright in an isokinetic dynamometer with the knee at 60° flexion.
Gel electrode pads will be placed over the femoral nerve and just proximal to the patellar tendon.
Square wave, constant current, doublet pulses from an electrical stimulator will be used to evoke twitches prior to, during, and following a maximal voluntary isometric contraction (MVIC).
Twitch torque will be measured in Newton-meters (Nm).
Outcome data are reported as the percentage change in voluntary activation from baseline.
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Baseline and study completion, approximately 14 days
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Percent Change in Single Leg Stand (SLS)
기간: Baseline and study completion, approximately 14 days
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Balance will be assessed using a dual force plate system.
Participants will be asked to stand on one leg and maintain their balance for 15 seconds.
Specific outcome measures include percentage change in center of pressure 95% ellipse area (sq.
mm) compared to baseline.
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Baseline and study completion, approximately 14 days
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Muscle Volume
기간: Post-intervention, approximately 14 days after start of study
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Diffusion Tensor Imaging (DTI) will be used to quantify muscle volume of the loaded and unloaded leg.
Subjects will lay supine, and slightly flex the knee (~10°) to elongate and straighten the quadriceps.
A spine array coil will be placed on the MR-scanner table and a flexible body coil wrapped around the upper thigh and centered over mid-thigh of the dominant leg.
Multiple images will be taken.
DSI Studio program will be used to analyze raw images.
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Post-intervention, approximately 14 days after start of study
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Percent Change in Center of Pressure Velocity During Single Leg Stance
기간: Baseline and study completion, approximately 14 days
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Balance will be assessed using a dual force plate system.
Participants will stand on one leg on a stable force deck for 15 seconds.
The mean Center of Pressure (CoP) velocity will be measured in millimeters per second (mm/s) for loaded and unloaded limbs.
Outcomes are reported as the percentage change in mean velocity compared to pre-intervention.
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Baseline and study completion, approximately 14 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lance Bollinger, PhD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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