NM egyensúlyszabályozás ULLS-sel és alváskieséssel
A tehermentesítés és az alváskorlátozás hatása az egyensúlyszabályozásra és a négyfejű izom felépítésére és a kontraktilis működésre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az űrrepülés során az űrhajósok számos fiziológiai ingert (például mikrogravitációt és megváltozott alvási ciklusokat) tapasztalnak, amelyek egymástól függetlenül rontják az egyensúlyt és az erőt. A projekt célja annak meghatározása, hogy ezek az ingerek hogyan befolyásolják a statikus egyláb egyensúlyt, az egyensúlyt a dinamikus feladatok során, valamint az izmok toborzását, az erőt és az átalakítást.
Az alanyok (18-50 éves egészséges felnőttek) 13 napos egyoldalú alsó végtag felfüggesztést hajtanak végre (ULLS, az űrrepülés mérésének arany standard analógja járó alanyoknál). A vizsgálat utolsó három napjában az alanyokat véletlenszerűen (párosított megközelítéssel) normál alvásra (7-9 óra éjszakánként) vagy korlátozott alvásra (éjszakánként 5 óra) osztják be. A vizsgálat előtt és után az alanyok egyensúlyfelmérést végeznek, valamint mérik az izomerőt és a toborzást. A vizsgálat végén az alanyokon diffúziós tenzoros képalkotást is végeznek a combjukon.
Az egyensúlytesztet úgy végzik el, hogy megvizsgálják a súlypontban lévő kilengést egy lábon tartás közben és a boxból való leszálláskor. Az izomerőt és a toborzást szubmaximális és maximális akaratlagos izometrikus összehúzódásokkal értékelik. Ezenkívül egy interpolált rángatózási kísérletet is végeznek az izmok toborzásának és a rángások tulajdonságainak értékelésére. A diffúziós tenzor képalkotást az izomméret és -struktúra számszerűsítésére használják.
A mélyvénás trombózis (az ULLS fő kockázata) elleni profilaktikus kezelésként az alanyok aszpirint (81 mg naponta), kompressziós harisnyát viselnek, passzív mozgásgyakorlatokat végeznek, és szakaszos pneumatikus kompressziós eszközöket használnak ülőmunka során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40506
- University of Kentucky
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 50 év között
- Az elmúlt 12 hónapban rendszeresen végzett aerob testmozgást (> 150 perc/hét) és ellenálló gyakorlatokat (> hetente egyszer)
- Rendszeresen aludj legalább 7 órát éjszakánként
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 50 év feletti életkor
- Magasság <150 (F) vagy <170 (M) és > 190 cm (mindkét nem)
- Derékbőség < 55 cm vagy > 90 cm (F) és < 75 cm vagy > 100 cm (M)
- Testtömegindex < 18,5 vagy > 27,5
- Ne aludjon rendszeresen 7 és 9 óra között minden este
- Ismert alvászavara van
- Nem végzett rendszeres testmozgást az elmúlt 12 hónapban
- Véralvadási zavar
- Szívritmuszavar
- Beültetett eszköz, amelyet negatívan befolyásolhat az elektromos impulzus vagy az erős mágneses mező, például pacemaker, belső defibrillátor vagy cochleáris implantátum
- Diagnosztizált szív- és érrendszeri, tüdő-, vese- vagy anyagcsere-betegség
- Terhesség (az előző 6 hónapon belül)
- Orális fogamzásgátlók használata (az előző három hónapban)
- Magas nyugalmi vérnyomás (>140 szisztolés és/vagy > 90 diasztolés)
- Jelenleg vagy korábban nemi megerősítő terápián (hormonterápia vagy szexuális helyettesítő műtét) esett át
- Derék- vagy lábsérülés az előző 6 hónapban
- Jelenleg gyógyszert szed az alvás elősegítésére
- Izom-, csont- vagy ízületi sérülés, amely korlátozza a fizikai aktivitást az előző 6 hónapban
- Neurológiai rendellenesség, amely befolyásolja az egyensúlyt (például szklerózis multiplex vagy Parkinson-kór)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alváskorlátozás (SR)
A kutatócsoport egy pár cipőt biztosít a résztvevőknek, amelyeket a vizsgálat során viselhetnek.
A jobb cipőt úgy módosítják, hogy egy 5 cm-es (körülbelül 2") rocker stílusú platformot tartalmazzon, amely a bal lábát felfüggesztve tartja járás közben.
A résztvevők egy pár rövid mankót is kapnak a gyaloglás segítésére.
Az SR csoport résztvevői három egymást követő éjszakán keresztül csak 5 órát alszanak.
|
5 óra alvás 3 napig
|
|
Aktív összehasonlító: Megfelelő alvás (SA)
A kutatócsoport egy pár cipőt biztosít a résztvevőknek, amelyeket a vizsgálat során viselhetnek.
A jobb cipőt úgy módosítják, hogy egy 5 cm-es (körülbelül 2") rocker stílusú platformot tartalmazzon, amely a bal lábát felfüggesztve tartja járás közben.
A résztvevők egy pár rövid mankót is kapnak a gyaloglás segítésére.
Az SA-csoport résztvevői három egymást követő éjszakán keresztül 9 órát alszanak.
|
9 óra alvás 3 napig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Percentage in Interpolated Twitch Torque of the Loaded and Unloaded Leg
Időkeret: Baseline and study completion, approximately 14 days
|
Subjects will sit upright in an isokinetic dynamometer with the knee at 60° flexion.
Gel electrode pads will be placed over the femoral nerve and just proximal to the patellar tendon.
Square wave, constant current, doublet pulses from an electrical stimulator will be used to evoke twitches prior to, during, and following a maximal voluntary isometric contraction (MVIC).
Twitch torque will be measured in Newton-meters (Nm).
Outcome data are reported as the percentage change in voluntary activation from baseline.
|
Baseline and study completion, approximately 14 days
|
|
Percent Change in Single Leg Stand (SLS)
Időkeret: Baseline and study completion, approximately 14 days
|
Balance will be assessed using a dual force plate system.
Participants will be asked to stand on one leg and maintain their balance for 15 seconds.
Specific outcome measures include percentage change in center of pressure 95% ellipse area (sq.
mm) compared to baseline.
|
Baseline and study completion, approximately 14 days
|
|
Muscle Volume
Időkeret: Post-intervention, approximately 14 days after start of study
|
Diffusion Tensor Imaging (DTI) will be used to quantify muscle volume of the loaded and unloaded leg.
Subjects will lay supine, and slightly flex the knee (~10°) to elongate and straighten the quadriceps.
A spine array coil will be placed on the MR-scanner table and a flexible body coil wrapped around the upper thigh and centered over mid-thigh of the dominant leg.
Multiple images will be taken.
DSI Studio program will be used to analyze raw images.
|
Post-intervention, approximately 14 days after start of study
|
|
Percent Change in Center of Pressure Velocity During Single Leg Stance
Időkeret: Baseline and study completion, approximately 14 days
|
Balance will be assessed using a dual force plate system.
Participants will stand on one leg on a stable force deck for 15 seconds.
The mean Center of Pressure (CoP) velocity will be measured in millimeters per second (mm/s) for loaded and unloaded limbs.
Outcomes are reported as the percentage change in mean velocity compared to pre-intervention.
|
Baseline and study completion, approximately 14 days
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lance Bollinger, PhD, University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 84290
- 80NSSC20M004 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NASA Kentucky)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .