Регуляция баланса ЯМ с ULLS и потерей сна
Влияние разгрузки и ограничения сна на регуляцию равновесия, структуру четырехглавой мышцы и сократительную функцию
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время космического полета астронавты испытывают множество физиологических раздражителей (таких как микрогравитация и измененные циклы сна), которые независимо друг от друга нарушают равновесие и силу. Цель этого проекта — определить, как эти стимулы взаимодействуют, влияя на статический баланс на одной ноге, баланс во время динамических задач, а также рекрутирование, силу и ремоделирование мышц.
Субъекты (здоровые взрослые в возрасте 18-50 лет) пройдут 13 дней одностороннего подвешивания нижних конечностей (ULLS, аналог золотого стандарта для измерения космического полета у амбулаторных субъектов). В течение последних трех дней исследования испытуемые будут случайным образом распределяться (с помощью метода подбора пар) либо на нормальный сон (7-9 часов в сутки), либо на ограниченный сон (5 часов в сутки). До и после исследования испытуемые выполняли оценку баланса и измеряли мышечную силу и рекрутирование. В конце исследования испытуемые также пройдут диффузионно-тензорную визуализацию бедер.
Проверка баланса будет проводиться путем изучения раскачивания центра тяжести во время стояния на одной ноге и при выходе из ящика. Мышечная сила и рекрутирование будут оцениваться по субмаксимальным и максимальным произвольным изометрическим сокращениям. Кроме того, будет проведен эксперимент с интерполированными подергиваниями для оценки рекрутирования мышц и свойств подергивания. Диффузионная тензорная визуализация будет использоваться для количественной оценки размера и структуры мышц.
В качестве профилактического лечения от тромбоза глубоких вен (основной риск ULLS) испытуемые будут принимать аспирин (81 мг в день), носить компрессионные чулки, выполнять полный диапазон пассивных двигательных упражнений и использовать прерывистые пневматические компрессионные устройства во время малоподвижного образа жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- University of Kentucky
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 50 лет
- Регулярные занятия аэробикой (> 150 минут в неделю) и силовыми упражнениями (> 1 раза в неделю) в течение последних 12 месяцев.
- Регулярно спать не менее 7 часов в сутки
Критерий исключения:
- Возраст < 18 или > 50 лет
- Рост от <150 (Ж) или <170 (М) и > 190 см (оба пола)
- Окружность талии < 55 см или > 90 см (Ж) и < 75 см или > 100 см (М)
- Индекс массы тела < 18,5 или > 27,5
- Не спите регулярно от 7 до 9 часов каждую ночь
- Имейте известное расстройство сна
- Отсутствие регулярных физических упражнений в течение предыдущих 12 месяцев
- Нарушение свертываемости крови
- Сердечная аритмия
- Имплантированное устройство, на которое может негативно повлиять электрический импульс или сильное магнитное поле, такое как кардиостимулятор, внутренний дефибриллятор или кохлеарный имплант.
- Диагностированные сердечно-сосудистые, легочные, почечные или метаболические заболевания
- Беременность (в течение предыдущих 6 месяцев)
- Использование оральных контрацептивов (в течение предыдущих трех месяцев)
- Высокое артериальное давление в покое (>140 систолическое и/или>90 диастолическое)
- Проходившая в настоящее время или ранее терапия для подтверждения пола (гормональная терапия или операция по смене пола)
- Травма нижней части спины или ноги в предыдущие 6 месяцев
- В настоящее время принимает лекарства, чтобы помочь со сном
- Мышечная, костная или суставная травма, которая ограничивает физическую активность в течение предыдущих 6 месяцев
- Неврологическое расстройство, нарушающее равновесие (например, рассеянный склероз или болезнь Паркинсона)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ограничение сна (SR)
Исследовательская группа предоставит участникам пару обуви, которую они будут носить на протяжении всего исследования.
Правый ботинок будет модифицирован и будет включать в себя 5-сантиметровую (приблизительно 2 дюйма) платформу в виде рокера, которая будет удерживать левую ногу в подвешенном состоянии во время ходьбы.
Участникам также будет предоставлена пара коротких костылей для облегчения ходьбы.
Участники группы SR будут спать всего 5 часов в течение трех ночей подряд.
|
5 часов сна в течение 3 дней
|
|
Активный компаратор: Адекватный сон (SA)
Исследовательская группа предоставит участникам пару обуви, которую они будут носить на протяжении всего исследования.
Правый ботинок будет модифицирован и будет включать в себя 5-сантиметровую (приблизительно 2 дюйма) платформу в виде рокера, которая будет удерживать левую ногу в подвешенном состоянии во время ходьбы.
Участникам также будет предоставлена пара коротких костылей для облегчения ходьбы.
Участники группы SA будут спать по 9 часов три ночи подряд.
|
9 часов сна в течение 3 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Percentage in Interpolated Twitch Torque of the Loaded and Unloaded Leg
Временное ограничение: Baseline and study completion, approximately 14 days
|
Subjects will sit upright in an isokinetic dynamometer with the knee at 60° flexion.
Gel electrode pads will be placed over the femoral nerve and just proximal to the patellar tendon.
Square wave, constant current, doublet pulses from an electrical stimulator will be used to evoke twitches prior to, during, and following a maximal voluntary isometric contraction (MVIC).
Twitch torque will be measured in Newton-meters (Nm).
Outcome data are reported as the percentage change in voluntary activation from baseline.
|
Baseline and study completion, approximately 14 days
|
|
Percent Change in Single Leg Stand (SLS)
Временное ограничение: Baseline and study completion, approximately 14 days
|
Balance will be assessed using a dual force plate system.
Participants will be asked to stand on one leg and maintain their balance for 15 seconds.
Specific outcome measures include percentage change in center of pressure 95% ellipse area (sq.
mm) compared to baseline.
|
Baseline and study completion, approximately 14 days
|
|
Muscle Volume
Временное ограничение: Post-intervention, approximately 14 days after start of study
|
Diffusion Tensor Imaging (DTI) will be used to quantify muscle volume of the loaded and unloaded leg.
Subjects will lay supine, and slightly flex the knee (~10°) to elongate and straighten the quadriceps.
A spine array coil will be placed on the MR-scanner table and a flexible body coil wrapped around the upper thigh and centered over mid-thigh of the dominant leg.
Multiple images will be taken.
DSI Studio program will be used to analyze raw images.
|
Post-intervention, approximately 14 days after start of study
|
|
Percent Change in Center of Pressure Velocity During Single Leg Stance
Временное ограничение: Baseline and study completion, approximately 14 days
|
Balance will be assessed using a dual force plate system.
Participants will stand on one leg on a stable force deck for 15 seconds.
The mean Center of Pressure (CoP) velocity will be measured in millimeters per second (mm/s) for loaded and unloaded limbs.
Outcomes are reported as the percentage change in mean velocity compared to pre-intervention.
|
Baseline and study completion, approximately 14 days
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lance Bollinger, PhD, University of Kentucky
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Расстройства сна и бодрствования
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Парасомнии
- Мышечная слабость
Другие идентификационные номера исследования
- 84290
- 80NSSC20M004 (Другой номер гранта/финансирования: NASA Kentucky)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .