Régulation de l'équilibre NM avec ULLS et perte de sommeil
Effets de la décharge et de la restriction du sommeil sur la régulation de l'équilibre, la structure du quadriceps et la fonction contractile
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant le vol spatial, les astronautes subissent de multiples stimuli physiologiques (tels que la microgravité et les cycles de sommeil altérés) qui altèrent indépendamment l'équilibre et la force. L'objectif de ce projet est de déterminer comment ces stimuli interagissent pour affecter l'équilibre statique d'une seule jambe, l'équilibre lors de tâches dynamiques, ainsi que le recrutement, la force et le remodelage musculaires.
Les sujets (adultes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans) effectueront 13 jours de suspension unilatérale des membres inférieurs (ULLS, l'analogue de référence pour mesurer le vol spatial chez les sujets ambulatoires). Pendant les trois derniers jours de l'étude, les sujets seront assignés au hasard (via une approche par paires appariées) à un sommeil normal (7 à 9 heures par nuit) ou à un sommeil restreint (5 heures par nuit). Avant et après l'étude, les sujets effectueront des évaluations de l'équilibre et des mesures de la force musculaire et du recrutement. À la fin de l'étude, les sujets subiront également une imagerie du tenseur de diffusion pour les cuisses.
Les tests d'équilibre seront effectués en examinant le balancement du centre de gravité pendant la position sur une jambe et lors de la descente d'une boîte. La force musculaire et le recrutement seront évalués via des contractions isométriques volontaires sous-maximales et maximales. De plus, une expérience de contraction interpolée sera réalisée pour évaluer le recrutement musculaire et les propriétés de contraction. L'imagerie du tenseur de diffusion sera utilisée pour quantifier la taille et la structure des muscles.
En tant que traitement prophylactique contre la thrombose veineuse profonde (le risque majeur d'ULLS), les sujets prendront une aspirine (81 mg par jour), porteront des bas de compression, effectueront des exercices d'amplitude de mouvement passif et utiliseront des dispositifs de compression pneumatique intermittents pendant les périodes sédentaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
- University of Kentucky
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 50 ans
- Pratique régulière d'exercices aérobiques (> 150 min/semaine) et d'exercices de résistance (> 1 fois par semaine) au cours des 12 derniers mois
- Dormez régulièrement au moins 7 heures par nuit
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ou > 50 ans
- Taille entre <150 (F) ou <170 (M) et > 190 cm (les deux sexes)
- Tour de taille < 55 cm ou > 90 cm (F) et < 75 cm ou > 100 cm (M)
- Indice de masse corporelle < 18,5 ou > 27,5
- Ne dormez pas régulièrement entre 7 et 9 heures chaque nuit
- Avoir un trouble du sommeil connu
- Ne pas faire régulièrement d'exercice au cours des 12 derniers mois
- Trouble de la coagulation sanguine
- Arythmie cardiaque
- Dispositif implanté qui pourrait être négativement affecté par des impulsions électriques ou un champ magnétique puissant tel qu'un stimulateur cardiaque, un défibrillateur interne ou un implant cochléaire
- Maladie cardiovasculaire, pulmonaire, rénale ou métabolique diagnostiquée
- Grossesse (au cours des 6 derniers mois)
- Utilisation de contraceptifs oraux (au cours des trois derniers mois)
- Tension artérielle élevée au repos (> 140 systolique et/ou > 90 diastolique)
- Actuellement ou ayant déjà suivi une thérapie d'affirmation de genre (hormonothérapie ou chirurgie de réassignation sexuelle)
- Blessure au bas du dos ou à la jambe au cours des 6 derniers mois
- Prend actuellement des médicaments pour aider à dormir
- Blessure musculaire, osseuse ou articulaire qui limite l'activité physique au cours des 6 derniers mois
- Trouble neurologique qui affecte l'équilibre (comme la sclérose en plaques ou la maladie de Parkinson)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Restriction de sommeil (SR)
L'équipe de recherche fournira aux participants une paire de chaussures à porter tout au long de l'étude.
La chaussure droite sera modifiée pour inclure une plate-forme à bascule de 5 cm (environ 2") qui maintiendra la jambe gauche suspendue pendant la marche.
Les participants recevront également une paire de béquilles courtes pour les aider à marcher.
Les participants du groupe SR ne dormiront que 5 heures pendant trois nuits consécutives.
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5 heures de sommeil pendant 3 jours
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Comparateur actif: Sommeil suffisant (SA)
L'équipe de recherche fournira aux participants une paire de chaussures à porter tout au long de l'étude.
La chaussure droite sera modifiée pour inclure une plate-forme à bascule de 5 cm (environ 2") qui maintiendra la jambe gauche suspendue pendant la marche.
Les participants recevront également une paire de béquilles courtes pour les aider à marcher.
Les participants du groupe SA dormiront pendant 9 heures pendant trois nuits consécutives.
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9 heures de sommeil pendant 3 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Percentage in Interpolated Twitch Torque of the Loaded and Unloaded Leg
Délai: Baseline and study completion, approximately 14 days
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Subjects will sit upright in an isokinetic dynamometer with the knee at 60° flexion.
Gel electrode pads will be placed over the femoral nerve and just proximal to the patellar tendon.
Square wave, constant current, doublet pulses from an electrical stimulator will be used to evoke twitches prior to, during, and following a maximal voluntary isometric contraction (MVIC).
Twitch torque will be measured in Newton-meters (Nm).
Outcome data are reported as the percentage change in voluntary activation from baseline.
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Baseline and study completion, approximately 14 days
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Percent Change in Single Leg Stand (SLS)
Délai: Baseline and study completion, approximately 14 days
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Balance will be assessed using a dual force plate system.
Participants will be asked to stand on one leg and maintain their balance for 15 seconds.
Specific outcome measures include percentage change in center of pressure 95% ellipse area (sq.
mm) compared to baseline.
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Baseline and study completion, approximately 14 days
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Muscle Volume
Délai: Post-intervention, approximately 14 days after start of study
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Diffusion Tensor Imaging (DTI) will be used to quantify muscle volume of the loaded and unloaded leg.
Subjects will lay supine, and slightly flex the knee (~10°) to elongate and straighten the quadriceps.
A spine array coil will be placed on the MR-scanner table and a flexible body coil wrapped around the upper thigh and centered over mid-thigh of the dominant leg.
Multiple images will be taken.
DSI Studio program will be used to analyze raw images.
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Post-intervention, approximately 14 days after start of study
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Percent Change in Center of Pressure Velocity During Single Leg Stance
Délai: Baseline and study completion, approximately 14 days
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Balance will be assessed using a dual force plate system.
Participants will stand on one leg on a stable force deck for 15 seconds.
The mean Center of Pressure (CoP) velocity will be measured in millimeters per second (mm/s) for loaded and unloaded limbs.
Outcomes are reported as the percentage change in mean velocity compared to pre-intervention.
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Baseline and study completion, approximately 14 days
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lance Bollinger, PhD, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Parasomnies
- Faiblesse musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 84290
- 80NSSC20M004 (Autre subvention/numéro de financement: NASA Kentucky)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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