Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacja równowagi NM z ULLS i utratą snu

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Lance Bollinger

Wpływ odciążenia i ograniczenia snu na regulację równowagi i strukturę mięśnia czworogłowego uda oraz funkcję skurczową

Celem tej próby jest poznanie, w jaki sposób ograniczony sen i nieobciążanie nogi wpływa na siłę mięśni i kontrolę postawy. Uczestnicy będą chodzić wyłącznie na jednej nodze, spać w różnych odstępach czasu i wykonywać testy postawy, testy siły mięśniowej i obrazowanie mięśni. Naukowcy porównają odpowiedni sen i ograniczony sen, aby sprawdzić, czy ma to wpływ na siłę mięśni i postawę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas lotu kosmicznego astronauci doświadczają wielu bodźców fizjologicznych (takich jak mikrograwitacja i zmienione cykle snu), które niezależnie zaburzają równowagę i siłę. Celem tego projektu jest określenie, w jaki sposób te bodźce oddziałują na statyczną równowagę jednej nogi, równowagę podczas zadań dynamicznych oraz rekrutację, siłę i przebudowę mięśni.

Uczestnicy (zdrowe osoby dorosłe w wieku 18-50 lat) ukończą 13 dni jednostronnego zawieszenia kończyny dolnej (ULLS, złoty standardowy odpowiednik pomiaru lotu kosmicznego u pacjentów ambulatoryjnych). W ciągu ostatnich trzech dni badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (za pomocą metody dobierania par) do snu normalnego (7-9 godzin na dobę) lub snu ograniczonego (5 godzin na noc). Przed badaniem i po nim badani dokonają oceny równowagi oraz zmierzą siłę i rekrutację mięśni. Pod koniec badania uczestnicy zostaną również poddani obrazowaniu tensora dyfuzji ud.

Test równowagi zostanie przeprowadzony poprzez zbadanie kołysania się środka ciężkości podczas stania na jednej nodze i podczas schodzenia z pudła. Siła i rekrutacja mięśni będą oceniane poprzez submaksymalne i maksymalne dobrowolne skurcze izometryczne. Dodatkowo zostanie przeprowadzony interpolowany eksperyment drgań, aby ocenić rekrutację mięśni i właściwości drgań. Obrazowanie tensora dyfuzji zostanie wykorzystane do ilościowego określenia rozmiaru i struktury mięśni.

W ramach leczenia profilaktycznego przeciwko zakrzepicy żył głębokich (główne ryzyko wystąpienia ULLS) badani będą przyjmować aspirynę (81 mg dziennie), nosić pończochy uciskowe, wykonywać pełny zakres ćwiczeń ruchowych biernych i używać przerywanych pneumatycznych urządzeń uciskowych w czasie siedzącego trybu życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 50 lat
  • Regularne angażowanie się w ćwiczenia aerobowe (> 150 min/tydz.) i ćwiczenia oporowe (> 1 raz w tygodniu) przez ostatnie 12 miesięcy
  • Regularnie śpij co najmniej 7 godzin na dobę

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lub > 50 lat
  • Wzrost od <150 (K) lub <170 (M) do > 190 cm (obie płcie)
  • Obwód talii < 55 cm lub > 90 cm (K) i < 75 cm lub > 100 cm (M)
  • Wskaźnik masy ciała < 18,5 lub > 27,5
  • Nie śpij regularnie od 7 do 9 godzin każdej nocy
  • Mieć znane zaburzenie snu
  • Brak regularnych ćwiczeń przez ostatnie 12 miesięcy
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Zaburzenia rytmu serca
  • Wszczepione urządzenie, na które impuls elektryczny lub silne pole magnetyczne może mieć negatywny wpływ, takie jak rozrusznik serca, wewnętrzny defibrylator lub implant ślimakowy
  • Rozpoznana choroba sercowo-naczyniowa, płucna, nerek lub metaboliczna
  • Ciąża (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych (w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
  • Wysokie spoczynkowe ciśnienie krwi (>140 skurczowe i/lub > 90 rozkurczowe)
  • Obecnie lub w przeszłości przeszła terapię potwierdzającą płeć (terapia hormonalna lub operacja zmiany płci)
  • Uraz dolnej części pleców lub nogi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecnie przyjmuje leki ułatwiające zasypianie
  • Uraz mięśni, kości lub stawów, który ogranicza aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zaburzenia neurologiczne, które wpływają na równowagę (takie jak stwardnienie rozsiane lub choroba Parkinsona)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ograniczenie snu (SR)
Zespół badawczy zapewni uczestnikom parę butów do noszenia przez cały czas trwania badania. Prawy but zostanie zmodyfikowany tak, aby zawierał 5-centymetrową platformę typu rocker, która utrzyma lewą nogę w zawieszeniu podczas chodzenia. Uczestnicy otrzymają również parę krótkich kul, które pomogą im w chodzeniu. Uczestnicy grupy SR będą spać tylko 5 godzin przez trzy kolejne noce.
Behawioralne: Ograniczenie snu
5 godzin snu przez 3 dni
Aktywny komparator: Odpowiednia ilość snu (SA)
Zespół badawczy zapewni uczestnikom parę butów do noszenia przez cały czas trwania badania. Prawy but zostanie zmodyfikowany tak, aby zawierał 5-centymetrową platformę typu rocker, która utrzyma lewą nogę w zawieszeniu podczas chodzenia. Uczestnicy otrzymają również parę krótkich kul, które pomogą im w chodzeniu. Uczestnicy grupy SA będą spać po 9 godzin przez trzy kolejne noce.
Behawioralne: Odpowiedni sen
9 godzin snu przez 3 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Percentage in Interpolated Twitch Torque of the Loaded and Unloaded Leg
Ramy czasowe: Baseline and study completion, approximately 14 days
Subjects will sit upright in an isokinetic dynamometer with the knee at 60° flexion. Gel electrode pads will be placed over the femoral nerve and just proximal to the patellar tendon. Square wave, constant current, doublet pulses from an electrical stimulator will be used to evoke twitches prior to, during, and following a maximal voluntary isometric contraction (MVIC). Twitch torque will be measured in Newton-meters (Nm). Outcome data are reported as the percentage change in voluntary activation from baseline.
Baseline and study completion, approximately 14 days
Percent Change in Single Leg Stand (SLS)
Ramy czasowe: Baseline and study completion, approximately 14 days
Balance will be assessed using a dual force plate system. Participants will be asked to stand on one leg and maintain their balance for 15 seconds. Specific outcome measures include percentage change in center of pressure 95% ellipse area (sq. mm) compared to baseline.
Baseline and study completion, approximately 14 days
Muscle Volume
Ramy czasowe: Post-intervention, approximately 14 days after start of study
Diffusion Tensor Imaging (DTI) will be used to quantify muscle volume of the loaded and unloaded leg. Subjects will lay supine, and slightly flex the knee (~10°) to elongate and straighten the quadriceps. A spine array coil will be placed on the MR-scanner table and a flexible body coil wrapped around the upper thigh and centered over mid-thigh of the dominant leg. Multiple images will be taken. DSI Studio program will be used to analyze raw images.
Post-intervention, approximately 14 days after start of study
Percent Change in Center of Pressure Velocity During Single Leg Stance
Ramy czasowe: Baseline and study completion, approximately 14 days
Balance will be assessed using a dual force plate system. Participants will stand on one leg on a stable force deck for 15 seconds. The mean Center of Pressure (CoP) velocity will be measured in millimeters per second (mm/s) for loaded and unloaded limbs. Outcomes are reported as the percentage change in mean velocity compared to pre-intervention.
Baseline and study completion, approximately 14 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lance Bollinger

Współpracownicy

National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lance Bollinger, PhD, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 84290
  • 80NSSC20M004 (Inny numer grantu/finansowania: NASA Kentucky)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe mięśnie

Badania kliniczne na Ograniczenie snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj