NM balansreglering med ULLS och sömnbortfall
Effekter av avlastning och sömnrestriktion på balansreglering och Quadriceps-struktur och kontraktil funktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under rymdfärd upplever astronauter flera fysiologiska stimuli (som mikrogravitation och förändrade sömncykler) som oberoende av varandra försämrar balans och styrka. Målet med detta projekt är att bestämma hur dessa stimuli interagerar för att påverka statisk enbensbalans, balans under dynamiska uppgifter och muskelrekrytering, styrka och ombyggnad.
Försökspersoner (friska vuxna i åldern 18-50) kommer att slutföra 13 dagars unilateral upphängning av nedre extremiteter (ULLS, guldstandardanalogen för att mäta rymdflyg hos ambulerande försökspersoner). Under de sista tre dagarna av studien kommer försökspersonerna att slumpmässigt tilldelas (via ett matchat par) till antingen normal sömn (7-9 timmar per natt) eller begränsad sömn (5 timmar per natt). Före och efter studien kommer försökspersonerna att göra balansbedömningar och mäta muskelstyrka och rekrytering. I slutet av studien kommer försökspersonerna också att genomgå diffusionstensoravbildning för låren.
Balanstestning kommer att utföras genom att undersöka svaj i tyngdpunkten vid enbensställning och när man kliver ner från en låda. Muskelstyrka och rekrytering kommer att bedömas via submaximala och maximala frivilliga isometriska sammandragningar. Dessutom kommer ett interpolerat ryckexperiment att utföras för att bedöma muskelrekrytering och ryckegenskaper. Diffusion Tensor imaging kommer att användas för att kvantifiera muskelstorlek och struktur.
Som profylaktisk behandling mot djup ventrombos (den största risken för ULLS), kommer försökspersonerna att ta en acetylsalicylsyra (81 mg dagligen), bära kompressionsstrumpor, kompletta passiva rörelseövningar och använda intermittenta pneumatiska kompressionsanordningar under stillasittande tider.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 50 år
- Regelbundet ägnat sig åt aerob träning (> 150 min/vecka) och motståndsträning (> 1 gång i veckan) under de senaste 12 månaderna
- Sov regelbundet minst 7 timmar per natt
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 eller > 50 år
- Höjd mellan <150 (F) eller <170 (M) och > 190 cm (båda könen)
- Midjeomkrets < 55 cm eller > 90 cm (F) och < 75 cm eller > 100 cm (M)
- Body mass index < 18,5 eller > 27,5
- Sov inte regelbundet mellan 7 och 9 timmar varje natt
- Har en känd sömnstörning
- Har inte tränat regelbundet under de senaste 12 månaderna
- Blodkoagulationsstörning
- Hjärtarytmi
- Implanterad enhet som kan påverkas negativt av elektriska impulser eller starka magnetfält som pacemaker, intern defibrillator eller cochleaimplantat
- Diagnostiserad kardiovaskulär, lung-, njur- eller metabolisk sjukdom
- Graviditet (inom de senaste 6 månaderna)
- Användning av orala preventivmedel (inom tre föregående månader)
- Högt viloblodtryck (>140 systoliskt och/eller > 90 diastoliskt)
- För närvarande eller tidigare genomgått könsbekräftande terapi (hormonbehandling eller sexuell omplaceringsoperation)
- Ländryggs- eller benskada under de senaste 6 månaderna
- Tar för närvarande medicin för att hjälpa till med sömnen
- Muskel-, ben- eller ledskada som begränsar fysisk aktivitet under de senaste 6 månaderna
- Neurologisk störning som påverkar balansen (som multipel skleros eller Parkinsons sjukdom)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sömnrestriktion (SR)
Forskargruppen kommer att ge deltagarna ett par skor att bära under hela studien.
Den högra skon kommer att modifieras för att inkludera en 5 cm (ungefär 2") rocker-stil plattform som kommer att hålla vänster ben upphängt under gång.
Deltagarna kommer också att få ett par korta kryckor för att hjälpa till med att gå.
Deltagare i SR-gruppen sover endast 5 timmar under tre nätter i följd.
|
5 timmars sömn i 3 dagar
|
|
Aktiv komparator: Tillräcklig sömn (SA)
Forskargruppen kommer att ge deltagarna ett par skor att bära under hela studien.
Den högra skon kommer att modifieras för att inkludera en 5 cm (ungefär 2") rocker-stil plattform som kommer att hålla vänster ben upphängt under gång.
Deltagarna kommer också att få ett par korta kryckor för att hjälpa till med att gå.
Deltagare i SA-gruppen kommer att sova i 9 timmar under tre nätter i följd.
|
9 timmars sömn i 3 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Percentage in Interpolated Twitch Torque of the Loaded and Unloaded Leg
Tidsram: Baseline and study completion, approximately 14 days
|
Subjects will sit upright in an isokinetic dynamometer with the knee at 60° flexion.
Gel electrode pads will be placed over the femoral nerve and just proximal to the patellar tendon.
Square wave, constant current, doublet pulses from an electrical stimulator will be used to evoke twitches prior to, during, and following a maximal voluntary isometric contraction (MVIC).
Twitch torque will be measured in Newton-meters (Nm).
Outcome data are reported as the percentage change in voluntary activation from baseline.
|
Baseline and study completion, approximately 14 days
|
|
Percent Change in Single Leg Stand (SLS)
Tidsram: Baseline and study completion, approximately 14 days
|
Balance will be assessed using a dual force plate system.
Participants will be asked to stand on one leg and maintain their balance for 15 seconds.
Specific outcome measures include percentage change in center of pressure 95% ellipse area (sq.
mm) compared to baseline.
|
Baseline and study completion, approximately 14 days
|
|
Muscle Volume
Tidsram: Post-intervention, approximately 14 days after start of study
|
Diffusion Tensor Imaging (DTI) will be used to quantify muscle volume of the loaded and unloaded leg.
Subjects will lay supine, and slightly flex the knee (~10°) to elongate and straighten the quadriceps.
A spine array coil will be placed on the MR-scanner table and a flexible body coil wrapped around the upper thigh and centered over mid-thigh of the dominant leg.
Multiple images will be taken.
DSI Studio program will be used to analyze raw images.
|
Post-intervention, approximately 14 days after start of study
|
|
Percent Change in Center of Pressure Velocity During Single Leg Stance
Tidsram: Baseline and study completion, approximately 14 days
|
Balance will be assessed using a dual force plate system.
Participants will stand on one leg on a stable force deck for 15 seconds.
The mean Center of Pressure (CoP) velocity will be measured in millimeters per second (mm/s) for loaded and unloaded limbs.
Outcomes are reported as the percentage change in mean velocity compared to pre-intervention.
|
Baseline and study completion, approximately 14 days
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lance Bollinger, PhD, University of Kentucky
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 84290
- 80NSSC20M004 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NASA Kentucky)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .