Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NM balanceregulering med ULLS og tab af søvn

16. juni 2026 opdateret af: Lance Bollinger

Effekter af aflæsning og søvnbegrænsning på balanceregulering og Quadriceps-struktur og kontraktil funktion

Målet med dette forsøg er at lære om, hvordan begrænset søvn og ikke at bære vægt på benet påvirker muskelstyrke og kropsholdningskontrol. Deltagerne vil udelukkende gå på ét ben, sove med forskellige intervaller og gennemføre kropsholdningstests, muskelstyrketests og muskelafbildning. Forskere vil sammenligne tilstrækkelig søvn og begrænset søvn for at se, om muskelstyrke og kropsholdning er påvirket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under rumflyvning oplever astronauter flere fysiologiske stimuli (såsom mikrogravitation og ændrede søvncyklusser), som uafhængigt forringer balance og styrke. Målet med dette projekt er at bestemme, hvordan disse stimuli interagerer for at påvirke statisk enkeltbensbalance, balance under dynamiske opgaver og muskelrekruttering, styrke og ombygning.

Forsøgspersoner (raske voksne i alderen 18-50 år) vil gennemføre 13 dages unilateral suspension af underekstremiteterne (ULLS, den gyldne standard analog til måling af rumflyvning hos ambulante forsøgspersoner). I de sidste tre dage af undersøgelsen vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt (via en matchet par tilgang) til enten normal søvn (7-9 timer pr. nat) eller begrænset søvn (5 timer pr. nat). Før og efter undersøgelsen vil forsøgspersonerne gennemføre balancevurderinger og målinger af muskelstyrke og rekruttering. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil forsøgspersonerne også gennemgå diffusionstensor-billeddannelse for lårene.

Balancetestning vil blive udført ved at undersøge svaj i tyngdepunktet under enkeltbensstilling og når man træder ned fra en boks. Muskelstyrke og rekruttering vil blive vurderet via submaksimale og maksimale frivillige isometriske kontraktioner. Derudover vil et interpoleret twitch-eksperiment blive udført for at vurdere muskelrekruttering og twitch-egenskaber. Diffusion Tensor billeddannelse vil blive brugt til at kvantificere muskelstørrelse og struktur.

Som profylaktisk behandling mod dyb venetrombose (den største risiko for ULLS), vil forsøgspersoner tage en aspirin (81 mg dagligt), bære kompressionsstrømper, fuldføre passive bevægelsesøvelser og bruge intermitterende pneumatiske kompressionsanordninger under stillesiddende tider.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 50 år
  • Regelmæssigt deltaget i aerob træning (> 150 min/uge) og modstandsøvelse (>1 gang om ugen) i de sidste 12 måneder
  • Sov regelmæssigt mindst 7 timer om natten

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 eller > 50 år
  • Højde mellem <150 (F) eller <170 (M) og > 190 cm (begge køn)
  • Taljeomkreds < 55 cm eller > 90 cm (F) og < 75 cm eller > 100 cm (M)
  • Body mass index < 18,5 eller > 27,5
  • Sov ikke regelmæssigt mellem 7 og 9 timer hver nat
  • Har en kendt søvnforstyrrelse
  • Ikke regelmæssigt dyrket motion i de foregående 12 måneder
  • Blodkoagulationsforstyrrelse
  • Hjertearytmi
  • Implanteret enhed, som kan blive negativt påvirket af elektriske impulser eller stærke magnetiske felter såsom pacemaker, intern defibrillator eller cochleaimplantat
  • Diagnosticeret kardiovaskulær, lunge-, nyre- eller stofskiftesygdom
  • Graviditet (inden for de seneste 6 måneder)
  • Brug af orale præventionsmidler (inden for de foregående tre måneder)
  • Højt hvileblodtryk (>140 systolisk og/eller > 90 diastolisk)
  • I øjeblikket eller tidligere gennemgået kønsbekræftende behandling (hormonbehandling eller seksuel omplaceringsoperation)
  • Lænde- eller benskade i de foregående 6 måneder
  • Tager i øjeblikket medicin for at hjælpe med søvnen
  • Muskel-, knogle- eller ledskade, der begrænser fysisk aktivitet inden for de seneste 6 måneder
  • Neurologisk lidelse, som påvirker balancen (såsom dissemineret sklerose eller Parkinsons sygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Søvnbegrænsning (SR)
Forskerholdet vil give deltagerne et par sko til at bære under hele undersøgelsen. Den højre sko vil blive modificeret til at omfatte en 5 cm (ca. 2") rocker-stil platform, som vil holde venstre ben suspenderet under gang. Deltagerne vil også få et par korte krykker til at hjælpe med at gå. Deltagerne i SR-gruppen sover kun 5 timer i tre på hinanden følgende nætter.
Adfærdsmæssigt: Søvnbegrænsning
5 timers søvn i 3 dage
Aktiv komparator: Tilstrækkelig søvn (SA)
Forskerholdet vil give deltagerne et par sko til at bære under hele undersøgelsen. Den højre sko vil blive modificeret til at omfatte en 5 cm (ca. 2") rocker-stil platform, som vil holde venstre ben suspenderet under gang. Deltagerne vil også få et par korte krykker til at hjælpe med at gå. Deltagere i SA-gruppen vil sove i 9 timer i tre på hinanden følgende nætter.
Adfærdsmæssigt: Søvn tilstrækkelig
9 timers søvn i 3 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Percentage in Interpolated Twitch Torque of the Loaded and Unloaded Leg
Tidsramme: Baseline and study completion, approximately 14 days
Subjects will sit upright in an isokinetic dynamometer with the knee at 60° flexion. Gel electrode pads will be placed over the femoral nerve and just proximal to the patellar tendon. Square wave, constant current, doublet pulses from an electrical stimulator will be used to evoke twitches prior to, during, and following a maximal voluntary isometric contraction (MVIC). Twitch torque will be measured in Newton-meters (Nm). Outcome data are reported as the percentage change in voluntary activation from baseline.
Baseline and study completion, approximately 14 days
Percent Change in Single Leg Stand (SLS)
Tidsramme: Baseline and study completion, approximately 14 days
Balance will be assessed using a dual force plate system. Participants will be asked to stand on one leg and maintain their balance for 15 seconds. Specific outcome measures include percentage change in center of pressure 95% ellipse area (sq. mm) compared to baseline.
Baseline and study completion, approximately 14 days
Muscle Volume
Tidsramme: Post-intervention, approximately 14 days after start of study
Diffusion Tensor Imaging (DTI) will be used to quantify muscle volume of the loaded and unloaded leg. Subjects will lay supine, and slightly flex the knee (~10°) to elongate and straighten the quadriceps. A spine array coil will be placed on the MR-scanner table and a flexible body coil wrapped around the upper thigh and centered over mid-thigh of the dominant leg. Multiple images will be taken. DSI Studio program will be used to analyze raw images.
Post-intervention, approximately 14 days after start of study
Percent Change in Center of Pressure Velocity During Single Leg Stance
Tidsramme: Baseline and study completion, approximately 14 days
Balance will be assessed using a dual force plate system. Participants will stand on one leg on a stable force deck for 15 seconds. The mean Center of Pressure (CoP) velocity will be measured in millimeters per second (mm/s) for loaded and unloaded limbs. Outcomes are reported as the percentage change in mean velocity compared to pre-intervention.
Baseline and study completion, approximately 14 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lance Bollinger

Samarbejdspartnere

National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lance Bollinger, PhD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 84290
  • 80NSSC20M004 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NASA Kentucky)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnbegrænsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner