Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulace rovnováhy NM s ULLS a ztrátou spánku

26. března 2025 aktualizováno: Lance Bollinger

Účinky vykládání a omezení spánku na regulaci rovnováhy a strukturu kvadricepsu a kontraktilní funkci

Cílem této studie je zjistit, jak omezený spánek a nenesení váhy na noze ovlivňuje svalovou sílu a kontrolu držení těla. Účastníci budou chodit výhradně po jedné noze, spát v různých intervalech a absolvovat testy držení těla, testy svalové síly a zobrazování svalů. Vědci budou porovnávat dostatečný spánek a omezený spánek, aby zjistili, zda je ovlivněna svalová síla a držení těla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během kosmického letu astronauti zažívají různé fyziologické podněty (jako je mikrogravitace a změněné spánkové cykly), které nezávisle narušují rovnováhu a sílu. Cílem tohoto projektu je zjistit, jak tyto stimuly interagují, aby ovlivnily statickou rovnováhu jedné nohy, rovnováhu při dynamických úkolech a nábor, sílu a remodelaci svalů.

Subjekty (zdraví dospělí ve věku 18-50 let) absolvují 13 dní jednostranného zavěšení dolních končetin (ULLS, analog zlatého standardu pro měření kosmického letu u ambulantních subjektů). Na poslední tři dny studie budou subjekty náhodně rozděleny (prostřednictvím přístupu párů) buď do normálního spánku (7-9 hodin za noc) nebo do omezeného spánku (5 hodin za noc). Před a po studii subjekty dokončí hodnocení rovnováhy a měření svalové síly a náboru. Na konci studie budou subjekty také podrobeny difúznímu zobrazení tenzoru pro stehna.

Testování rovnováhy bude provedeno zkoumáním kývání v těžišti během postoje na jedné noze a při sestupu z boxu. Svalová síla a nábor budou hodnoceny pomocí submaximálních a maximálních dobrovolných izometrických kontrakcí. Kromě toho bude proveden experiment s interpolovanými záškuby, aby se vyhodnotilo nabírání svalů a vlastnosti záškubů. Ke kvantifikaci velikosti a struktury svalů bude použito zobrazení difuzního tenzoru.

Jako profylaktická léčba hluboké žilní trombózy (hlavní riziko ULLS) budou subjekty užívat aspirin (81 mg denně), nosit kompresní punčochy, dokončit cvičení s pasivním rozsahem pohybu a používat přerušované pneumatické kompresní zařízení během sedavých období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
        • University Of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 50 lety
  • Pravidelné aerobní cvičení (> 150 min/týden) a odporové cvičení (> 1krát týdně) za posledních 12 měsíců
  • Spěte pravidelně alespoň 7 hodin za noc

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 nebo > 50 let
  • Výška mezi <150 (F) nebo <170 (M) a > 190 cm (obě pohlaví)
  • Obvod pasu < 55 cm nebo > 90 cm (F) a < 75 cm nebo > 100 cm (M)
  • Index tělesné hmotnosti < 18,5 nebo > 27,5
  • Nespěte pravidelně 7 až 9 hodin každou noc
  • Máte známou poruchu spánku
  • Posledních 12 měsíců pravidelně necvičíte
  • Porucha srážlivosti krve
  • Srdeční arytmie
  • Implantované zařízení, které by mohlo být negativně ovlivněno elektrickým impulsem nebo silným magnetickým polem, jako je kardiostimulátor, interní defibrilátor nebo kochleární implantát
  • Diagnostikované kardiovaskulární, plicní, ledvinové nebo metabolické onemocnění
  • Těhotenství (během předchozích 6 měsíců)
  • Užívání perorální antikoncepce (během předchozích tří měsíců)
  • Vysoký klidový krevní tlak (>140 systolický a/nebo > 90 diastolický)
  • V současné době nebo dříve podstoupil(a) terapii potvrzující pohlaví (hormonální terapie nebo chirurgický zákrok na změnu pohlaví)
  • Poranění dolní části zad nebo nohy v předchozích 6 měsících
  • V současné době užívá léky na podporu spánku
  • Poranění svalů, kostí nebo kloubů, které omezuje fyzickou aktivitu během předchozích 6 měsíců
  • Neurologická porucha, která ovlivňuje rovnováhu (jako je roztroušená skleróza nebo Parkinsonova choroba)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Omezení spánku (SR)
Výzkumný tým poskytne účastníkům pár bot, které budou nosit po celou dobu studie. Pravá bota bude upravena tak, aby zahrnovala 5cm (přibližně 2") platformu ve stylu rocker, která udrží levou nohu zavěšenou během chůze. Účastníci také dostanou pár krátkých berlí na pomoc při chůzi. Účastníci skupiny SR budou tři po sobě jdoucí noci spát pouze 5 hodin.
Behaviorální: Omezení spánku
5 hodin spánku po dobu 3 dnů
Aktivní komparátor: Spánek adekvátní (SA)
Výzkumný tým poskytne účastníkům pár bot, které budou nosit po celou dobu studie. Pravá bota bude upravena tak, aby zahrnovala 5cm (přibližně 2") platformu ve stylu rocker, která udrží levou nohu zavěšenou během chůze. Účastníci také dostanou pár krátkých berlí na pomoc při chůzi. Účastníci skupiny SA budou spát 9 hodin po tři po sobě jdoucí noci.
Behaviorální: Spánek adekvátní
9 hodin spánku po dobu 3 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v interpolovaném škubnutí
Časové okno: Základní stav a dokončení studie, přibližně 14 dní
Subjekty budou sedět vzpřímeně v izokinetickém dynamometru s kolenem v 60° flexi. Gelové elektrody budou umístěny přes femorální nerv a těsně proximálně k patelární šlaše. K vyvolání záškubů před, během a po maximální dobrovolné izometrické kontrakci (MVIC) budou použity čtvercové vlny, konstantní proud, dubletové pulsy z elektrického stimulátoru.
Základní stav a dokončení studie, přibližně 14 dní
Změna ve stojanu na jednu nohu (SLS)
Časové okno: Základní stav a dokončení studie, přibližně 14 dní
Rovnováha bude posuzována pomocí systému dvojité síly. Účastníci budou požádáni, aby stáli na jedné noze a udrželi rovnováhu po dobu 15 sekund
Základní stav a dokončení studie, přibližně 14 dní
Svalový objem
Časové okno: Po intervenci, přibližně 14 dní po zahájení studie
Ke kvantifikaci svalového objemu bude použito zobrazení difuzního tenzoru (DTI). Subjekty budou ležet na zádech a mírně pokrčí koleno (~10°), aby se prodloužily a narovnaly kvadricepsy. Na stůl MR skeneru bude umístěna cívka páteřního pole a pružná tělesná cívka se omotá kolem horní části stehna a vycentruje se do poloviny stehna dominantní nohy. Bude pořízeno více snímků. K analýze nezpracovaných obrázků bude použit program DSI Studio.
Po intervenci, přibližně 14 dní po zahájení studie
Změna v Single Leg Land and Hold
Časové okno: Základní stav a dokončení studie, přibližně 14 dní
Rovnováha bude posuzována pomocí systému dvojité síly. Účastníci vystoupí z dřevěné plošiny a jednou nohou přistanou pouze doprostřed příslušné silové desky. Jakmile účastník přistane, bude požádán, aby setrval na své pozici po dobu 10 sekund.
Základní stav a dokončení studie, přibližně 14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lance Bollinger

Spolupracovníci

National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lance Bollinger, PhD, University Of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

14. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 84290
  • 80NSSC20M004 (Jiné číslo grantu/financování: NASA Kentucky)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Omezení spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit