Regulação do equilíbrio NM com ULLS e perda de sono
Efeitos da descarga e restrição do sono na regulação do equilíbrio e estrutura do quadríceps e função contrátil
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o voo espacial, os astronautas experimentam vários estímulos fisiológicos (como microgravidade e ciclos de sono alterados) que prejudicam independentemente o equilíbrio e a força. O objetivo deste projeto é determinar como esses estímulos interagem para afetar o equilíbrio estático de uma perna, o equilíbrio durante tarefas dinâmicas e o recrutamento, força e remodelação muscular.
Indivíduos (adultos saudáveis de 18 a 50 anos) completarão 13 dias de suspensão unilateral dos membros inferiores (ULLS, o análogo padrão-ouro para medir o voo espacial em indivíduos ambulatoriais). Nos três dias finais do estudo, os participantes serão designados aleatoriamente (através de uma abordagem de pares combinados) para dormir normal (7-9 horas por noite) ou sono restrito (5 horas por noite). Antes e depois do estudo, os participantes completarão avaliações de equilíbrio e medidas de força muscular e recrutamento. No final do estudo, os indivíduos também passarão por imagens de tensor de difusão para as coxas.
O teste de equilíbrio será realizado examinando a oscilação no centro de gravidade durante a postura de uma perna e ao descer de uma caixa. A força e o recrutamento muscular serão avaliados por meio de contrações isométricas voluntárias submáximas e máximas. Além disso, um experimento de contração muscular interpolado será realizado para avaliar o recrutamento muscular e as propriedades de contração muscular. A imagem do tensor de difusão será usada para quantificar o tamanho e a estrutura do músculo.
Como tratamento profilático contra trombose venosa profunda (o maior risco de ULLS), os indivíduos tomarão uma aspirina (81 mg por dia), usarão meias de compressão, completarão exercícios passivos de movimento e usarão dispositivos de compressão pneumática intermitente durante períodos sedentários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 50 anos
- Envolver-se regularmente em exercícios aeróbicos (> 150 min/sem) e exercícios de resistência (> 1 vez por semana) nos últimos 12 meses
- Durma regularmente pelo menos 7 horas por noite
Critério de exclusão:
- Idade < 18 ou > 50 anos
- Altura entre <150 (F) ou <170 (M) e > 190 cm (ambos os sexos)
- Circunferência da cintura < 55cm ou > 90cm (F) e < 75cm ou > 100cm (M)
- Índice de massa corporal < 18,5 ou > 27,5
- Não durma regularmente entre 7 e 9 horas por noite
- Tem um distúrbio do sono conhecido
- Não praticar exercícios regularmente nos últimos 12 meses
- Distúrbio de coagulação do sangue
- arritmia cardíaca
- Dispositivo implantado que pode ser afetado negativamente por impulso elétrico ou campo magnético forte, como marca-passo, desfibrilador interno ou implante coclear
- Doença cardiovascular, pulmonar, renal ou metabólica diagnosticada
- Gravidez (nos últimos 6 meses)
- Uso de anticoncepcional oral (nos últimos três meses)
- Pressão arterial elevada em repouso (>140 sistólica e/ou > 90 diastólica)
- Atualmente ou anteriormente submetido a terapia de afirmação de gênero (terapia hormonal ou cirurgia de redesignação sexual)
- Lombalgia ou lesão na perna nos últimos 6 meses
- Atualmente tomando medicação para ajudar no sono
- Lesão muscular, óssea ou articular que limita a atividade física nos últimos 6 meses
- Distúrbio neurológico que afeta o equilíbrio (como esclerose múltipla ou doença de Parkinson)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Restrição do Sono (SR)
A equipe de pesquisa fornecerá aos participantes um par de sapatos para usar durante o estudo.
O sapato direito será modificado para incluir uma plataforma tipo balancim de 5 cm (aproximadamente 2") que manterá a perna esquerda suspensa durante a caminhada.
Os participantes também receberão um par de muletas curtas para auxiliar na caminhada.
Os participantes do grupo SR dormirão apenas 5 horas por três noites consecutivas.
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5 horas de sono por 3 dias
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Comparador Ativo: Sono Adequado (SA)
A equipe de pesquisa fornecerá aos participantes um par de sapatos para usar durante o estudo.
O sapato direito será modificado para incluir uma plataforma tipo balancim de 5 cm (aproximadamente 2") que manterá a perna esquerda suspensa durante a caminhada.
Os participantes também receberão um par de muletas curtas para auxiliar na caminhada.
Os participantes do grupo SA dormirão 9 horas por três noites consecutivas.
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9 horas de sono por 3 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Percentage in Interpolated Twitch Torque of the Loaded and Unloaded Leg
Prazo: Baseline and study completion, approximately 14 days
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Subjects will sit upright in an isokinetic dynamometer with the knee at 60° flexion.
Gel electrode pads will be placed over the femoral nerve and just proximal to the patellar tendon.
Square wave, constant current, doublet pulses from an electrical stimulator will be used to evoke twitches prior to, during, and following a maximal voluntary isometric contraction (MVIC).
Twitch torque will be measured in Newton-meters (Nm).
Outcome data are reported as the percentage change in voluntary activation from baseline.
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Baseline and study completion, approximately 14 days
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Percent Change in Single Leg Stand (SLS)
Prazo: Baseline and study completion, approximately 14 days
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Balance will be assessed using a dual force plate system.
Participants will be asked to stand on one leg and maintain their balance for 15 seconds.
Specific outcome measures include percentage change in center of pressure 95% ellipse area (sq.
mm) compared to baseline.
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Baseline and study completion, approximately 14 days
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Muscle Volume
Prazo: Post-intervention, approximately 14 days after start of study
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Diffusion Tensor Imaging (DTI) will be used to quantify muscle volume of the loaded and unloaded leg.
Subjects will lay supine, and slightly flex the knee (~10°) to elongate and straighten the quadriceps.
A spine array coil will be placed on the MR-scanner table and a flexible body coil wrapped around the upper thigh and centered over mid-thigh of the dominant leg.
Multiple images will be taken.
DSI Studio program will be used to analyze raw images.
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Post-intervention, approximately 14 days after start of study
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Percent Change in Center of Pressure Velocity During Single Leg Stance
Prazo: Baseline and study completion, approximately 14 days
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Balance will be assessed using a dual force plate system.
Participants will stand on one leg on a stable force deck for 15 seconds.
The mean Center of Pressure (CoP) velocity will be measured in millimeters per second (mm/s) for loaded and unloaded limbs.
Outcomes are reported as the percentage change in mean velocity compared to pre-intervention.
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Baseline and study completion, approximately 14 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lance Bollinger, PhD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Sono Vigília
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Parassonias
- Fraqueza muscular
Outros números de identificação do estudo
- 84290
- 80NSSC20M004 (Número de outro subsídio/financiamento: NASA Kentucky)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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