NM 平衡调节与 ULLS 和睡眠不足
2026年6月16日 更新者：Lance Bollinger
卸载和睡眠限制对平衡调节以及股四头肌结构和收缩功能的影响
该试验的目的是了解限制睡眠和腿部不承重如何影响肌肉力量和姿势控制。
参与者将仅用单腿行走，以不同的时间间隔睡觉，并完成姿势测试、肌肉力量测试和肌肉成像。
研究人员将比较充足的睡眠和有限的睡眠，看看肌肉力量和姿势是否受到影响。
研究概览
详细说明
在太空飞行期间，宇航员会经历多种生理刺激（例如微重力和睡眠周期改变），这些刺激会独立损害平衡和力量。 该项目的目标是确定这些刺激如何相互作用以影响静态单腿平衡、动态任务期间的平衡以及肌肉募集、力量和重塑。
受试者（18-50 岁的健康成年人）将完成 13 天的单侧下肢悬吊（ULLS，测量流动受试者太空飞行的黄金标准模拟）。 在研究的最后三天，受试者将被随机分配（通过配对方法）正常睡眠（每晚 7-9 小时）或限制睡眠（每晚 5 小时）。 在研究之前和之后，受试者将完成平衡评估以及肌肉力量和募集的测量。 研究结束时，受试者还将接受大腿弥散张量成像。
平衡测试将通过检查单腿站立期间和从箱子上下来时的重心摇摆来进行。 肌肉力量和募集将通过次最大和最大自愿等长收缩进行评估。 此外，还将进行插值抽搐实验来评估肌肉募集和抽搐特性。 扩散张量成像将用于量化肌肉大小和结构。
作为深静脉血栓形成（ULLS 的主要风险）的预防性治疗，受试者将服用阿司匹林（每天 81 毫克）、穿压力袜、完成被动运动范围练习，并在久坐期间使用间歇性气动加压装置。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40506
- University of Kentucky
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至50岁之间
- 过去12个月定期进行有氧运动（每周> 150分钟）和抗阻运动（每周> 1次）
- 每晚规律睡眠至少 7 小时
排除标准：
- 年龄 < 18 岁或 > 50 岁
- 身高<150（女性）或<170（男性）和> 190 厘米（男女）
- 腰围 < 55 厘米或 > 90 厘米（女性）且 < 75 厘米或 > 100 厘米（男性）
- 体重指数 < 18.5 或 > 27.5
- 每晚睡眠时间不要固定在 7 至 9 小时之间
- 有已知的睡眠障碍
- 过去 12 个月没有定期锻炼
- 凝血障碍
- 心律失常
- 可能受到电脉冲或强磁场负面影响的植入设备，例如起搏器、体内除颤器或人工耳蜗
- 诊断患有心血管、肺、肾或代谢疾病
- 怀孕（之前 6 个月内）
- 使用口服避孕药（前三个月内）
- 静息血压高（收缩压>140和/或舒张压>90）
- 目前或之前接受过性别确认治疗（激素治疗或变性手术）
- 过去 6 个月内腰部或腿部受伤
- 目前正在服用药物来帮助睡眠
- 过去 6 个月内限制身体活动的肌肉、骨骼或关节损伤
- 影响平衡的神经系统疾病（例如多发性硬化症或帕金森病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：睡眠限制 (SR)
研究小组将为参与者提供一双在整个研究过程中穿着的鞋子。
右鞋将进行修改，包括一个 5 厘米（约 2 英寸）的摇杆式平台，使左腿在行走时保持悬浮。
还将为参与者提供一副短拐杖以帮助行走。
SR组的参与者将连续三个晚上只睡5个小时。
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3天睡眠5小时
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有源比较器：充足睡眠 (SA)
研究小组将为参与者提供一双在整个研究过程中穿着的鞋子。
右鞋将进行修改，包括一个 5 厘米（约 2 英寸）的摇杆式平台，使左腿在行走时保持悬浮。
还将为参与者提供一副短拐杖以帮助行走。
SA组的参与者将连续三个晚上睡眠9小时。
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3天9小时睡眠
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change in Percentage in Interpolated Twitch Torque of the Loaded and Unloaded Leg
大体时间：Baseline and study completion, approximately 14 days
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Subjects will sit upright in an isokinetic dynamometer with the knee at 60° flexion.
Gel electrode pads will be placed over the femoral nerve and just proximal to the patellar tendon.
Square wave, constant current, doublet pulses from an electrical stimulator will be used to evoke twitches prior to, during, and following a maximal voluntary isometric contraction (MVIC).
Twitch torque will be measured in Newton-meters (Nm).
Outcome data are reported as the percentage change in voluntary activation from baseline.
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Baseline and study completion, approximately 14 days
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Percent Change in Single Leg Stand (SLS)
大体时间：Baseline and study completion, approximately 14 days
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Balance will be assessed using a dual force plate system.
Participants will be asked to stand on one leg and maintain their balance for 15 seconds.
Specific outcome measures include percentage change in center of pressure 95% ellipse area (sq.
mm) compared to baseline.
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Baseline and study completion, approximately 14 days
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Muscle Volume
大体时间：Post-intervention, approximately 14 days after start of study
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Diffusion Tensor Imaging (DTI) will be used to quantify muscle volume of the loaded and unloaded leg.
Subjects will lay supine, and slightly flex the knee (~10°) to elongate and straighten the quadriceps.
A spine array coil will be placed on the MR-scanner table and a flexible body coil wrapped around the upper thigh and centered over mid-thigh of the dominant leg.
Multiple images will be taken.
DSI Studio program will be used to analyze raw images.
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Post-intervention, approximately 14 days after start of study
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Percent Change in Center of Pressure Velocity During Single Leg Stance
大体时间：Baseline and study completion, approximately 14 days
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Balance will be assessed using a dual force plate system.
Participants will stand on one leg on a stable force deck for 15 seconds.
The mean Center of Pressure (CoP) velocity will be measured in millimeters per second (mm/s) for loaded and unloaded limbs.
Outcomes are reported as the percentage change in mean velocity compared to pre-intervention.
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Baseline and study completion, approximately 14 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lance Bollinger, PhD、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月10日
初级完成 (实际的)
2025年3月14日
研究完成 (实际的)
2025年3月14日
研究注册日期
首次提交
2023年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月21日
首次发布 (实际的)
2023年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月16日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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