Regulación del equilibrio de NM con ULLS y pérdida de sueño
Efectos de la descarga y la restricción del sueño sobre la regulación del equilibrio y la estructura del cuádriceps y la función contráctil
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante los vuelos espaciales, los astronautas experimentan múltiples estímulos fisiológicos (como microgravedad y ciclos de sueño alterados) que afectan de forma independiente el equilibrio y la fuerza. El objetivo de este proyecto es determinar cómo interactúan estos estímulos para afectar el equilibrio estático de una sola pierna, el equilibrio durante tareas dinámicas y el reclutamiento, la fuerza y la remodelación muscular.
Los sujetos (adultos sanos de 18 a 50 años) completarán 13 días de suspensión unilateral de las extremidades inferiores (ULLS, el análogo estándar de oro para medir el vuelo espacial en sujetos ambulatorios). Durante los últimos tres días del estudio, los sujetos serán asignados aleatoriamente (a través de un enfoque de pares emparejados) a sueño normal (7-9 horas por noche) o sueño restringido (5 horas por noche). Antes y después del estudio, los sujetos completarán evaluaciones de equilibrio y medidas de fuerza muscular y reclutamiento. Al final del estudio, los sujetos también se someterán a imágenes de tensor de difusión para los muslos.
Las pruebas de equilibrio se realizarán examinando el balanceo en el centro de gravedad durante la postura de una sola pierna y al bajar de una caja. La fuerza muscular y el reclutamiento se evaluarán mediante contracciones isométricas voluntarias submáximas y máximas. Además, se realizará un experimento de contracción interpolada para evaluar el reclutamiento muscular y las propiedades de contracción. Se utilizarán imágenes de tensor de difusión para cuantificar el tamaño y la estructura del músculo.
Como tratamiento profiláctico contra la trombosis venosa profunda (el mayor riesgo de ULLS), los sujetos tomarán una aspirina (81 mg al día), usarán medias de compresión, completarán ejercicios pasivos de rango de movimiento y usarán dispositivos de compresión neumática intermitente durante tiempos sedentarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 50 años
- Participar regularmente en ejercicio aeróbico (> 150 min/semana) y ejercicio de resistencia (> 1 vez por semana) durante los últimos 12 meses
- Dormir regularmente al menos 7 horas por noche.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 o > 50 años
- Altura entre <150 (F) o <170 (M) y > 190 cm (ambos sexos)
- Circunferencia de la cintura < 55 cm o > 90 cm (F) y < 75 cm o > 100 cm (M)
- Índice de masa corporal < 18,5 o > 27,5
- No duerma regularmente entre 7 y 9 horas cada noche.
- Tiene un trastorno del sueño conocido.
- No hacer ejercicio regularmente durante los últimos 12 meses
- Trastorno de la coagulación de la sangre
- arritmia cardiaca
- Dispositivo implantado que podría verse afectado negativamente por un impulso eléctrico o un fuerte campo magnético, como un marcapasos, un desfibrilador interno o un implante coclear
- Enfermedad cardiovascular, pulmonar, renal o metabólica diagnosticada
- Embarazo (dentro de los 6 meses anteriores)
- Uso de anticonceptivos orales (en los últimos tres meses)
- Presión arterial alta en reposo (>140 sistólica y/o > 90 diastólica)
- Actualmente o anteriormente se sometió a una terapia de afirmación de género (terapia hormonal o cirugía de reasignación sexual)
- Lesión en la parte baja de la espalda o en la pierna en los últimos 6 meses
- Actualmente tomando medicamentos para ayudar con el sueño.
- Lesión muscular, ósea o articular que limita la actividad física en los últimos 6 meses
- Trastorno neurológico que afecta el equilibrio (como la esclerosis múltiple o la enfermedad de Parkinson)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Restricción del sueño (SR)
El equipo de investigación proporcionará a los participantes un par de zapatos para usar durante todo el estudio.
El zapato derecho se modificará para incluir una plataforma estilo balancín de 5 cm (aproximadamente 2") que mantendrá la pierna izquierda suspendida mientras camina.
Los participantes también recibirán un par de muletas cortas para ayudarlos a caminar.
Los participantes del grupo SR dormirán solo 5 horas durante tres noches consecutivas.
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5 horas de sueño durante 3 días
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Comparador activo: Sueño adecuado (SA)
El equipo de investigación proporcionará a los participantes un par de zapatos para usar durante todo el estudio.
El zapato derecho se modificará para incluir una plataforma estilo balancín de 5 cm (aproximadamente 2") que mantendrá la pierna izquierda suspendida mientras camina.
Los participantes también recibirán un par de muletas cortas para ayudarlos a caminar.
Los participantes del grupo SA dormirán 9 horas durante tres noches consecutivas.
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9 horas de sueño durante 3 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Percentage in Interpolated Twitch Torque of the Loaded and Unloaded Leg
Periodo de tiempo: Baseline and study completion, approximately 14 days
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Subjects will sit upright in an isokinetic dynamometer with the knee at 60° flexion.
Gel electrode pads will be placed over the femoral nerve and just proximal to the patellar tendon.
Square wave, constant current, doublet pulses from an electrical stimulator will be used to evoke twitches prior to, during, and following a maximal voluntary isometric contraction (MVIC).
Twitch torque will be measured in Newton-meters (Nm).
Outcome data are reported as the percentage change in voluntary activation from baseline.
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Baseline and study completion, approximately 14 days
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Percent Change in Single Leg Stand (SLS)
Periodo de tiempo: Baseline and study completion, approximately 14 days
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Balance will be assessed using a dual force plate system.
Participants will be asked to stand on one leg and maintain their balance for 15 seconds.
Specific outcome measures include percentage change in center of pressure 95% ellipse area (sq.
mm) compared to baseline.
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Baseline and study completion, approximately 14 days
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Muscle Volume
Periodo de tiempo: Post-intervention, approximately 14 days after start of study
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Diffusion Tensor Imaging (DTI) will be used to quantify muscle volume of the loaded and unloaded leg.
Subjects will lay supine, and slightly flex the knee (~10°) to elongate and straighten the quadriceps.
A spine array coil will be placed on the MR-scanner table and a flexible body coil wrapped around the upper thigh and centered over mid-thigh of the dominant leg.
Multiple images will be taken.
DSI Studio program will be used to analyze raw images.
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Post-intervention, approximately 14 days after start of study
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Percent Change in Center of Pressure Velocity During Single Leg Stance
Periodo de tiempo: Baseline and study completion, approximately 14 days
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Balance will be assessed using a dual force plate system.
Participants will stand on one leg on a stable force deck for 15 seconds.
The mean Center of Pressure (CoP) velocity will be measured in millimeters per second (mm/s) for loaded and unloaded limbs.
Outcomes are reported as the percentage change in mean velocity compared to pre-intervention.
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Baseline and study completion, approximately 14 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lance Bollinger, PhD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Parasomnias
- Debilidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- 84290
- 80NSSC20M004 (Otro número de subvención/financiamiento: NASA Kentucky)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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