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骨盤底と顎関節の機能に影響を与えるパラメータの関係

2023年7月14日 更新者：Turkan Akbayrak、Hacettepe University

私たちの研究の目的は、骨盤底と顎関節（TMJ）の機能に影響を与えるパラメーター間の関係を調査し、両方の特定の領域で発生する可能性のある機能障害の治療において、組み合わせて調整した運動アプローチを調査する必要性を強調することです。 疫学調査として計画されているこの研究には、イスタンブール研究訓練病院、婦人科産科総合病院に応募し、志願して研究に参加した20～50歳の女性59人が参加する。 評価には、骨盤底機能不全、骨盤底筋の活性化、仙腸関節の可動性、骨盤の位置、骨盤底機能の痛みが含まれます。顎関節の機能不全、咬筋の活性化、顎関節の可動域、下顎の位置、顎関節機能の痛み。深部前線に位置し関連すると考えられている筋肉の強度、柔軟性、筋膜トリガーポイント、機能に影響を与える媒介因子のうつ病レベル。 データが完成したら、統計分析を開始する前に、コルモゴロフ・スミルノフ検定を適用して、データが正規分布に適合するかどうかを判断します。 データが正規分布を示す場合には従属変数、独立変数、媒介因子間にピアソン相関検定が適用され、正規分布を示さない場合にはスピアマン相関検定が適用されます。

有意値は p<0.05、変数間の相関係数 r: 0-0.46 (弱い) として決定されます。 r：0.5～0.74 （中くらい）; r: 0.75-1.0として解釈されます （強い）。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

顎関節機能障害（TMD）のある人には姿勢の変化があることが知られています。 このテーマに関する研究は主に頭、首、肩の領域に焦点を当ててきましたが、最近の研究では、顎関節症患者では頭の偏位と胸部領域の矯正が逆方向であることに加えて、また、腰部の過前彎の存在と骨盤の後方回転も示します。 同様に、Garstka et al.は、片側の仙腸関節のロックが、顎関節（TMJ）のクリック問題のある人で観察されたと報告しました。 研究によると、骨盤帯にまで及ぶ顎関節のこれらの影響は顔面経路を通じて発生し、これらの領域での同様の症状の増加は感情的ストレスと関連していることが示されています。 筋肉セグメントの局所的な変化は、まず近距離の筋肉を伸縮させ、次に筋膜経路のおかげで筋膜連鎖上の他の筋肉に作用します。 深部前筋膜線は足の裏から始まり、脚の骨の後ろから膝と大腿部の内側まで続いています。その主な経路は股関節、骨盤、腰椎の前を通りますが、骨盤底と第 1 腰椎まで交互に分岐して進みます。 腰筋と横隔膜の間から、いくつかの代替経路に沿って進み、胸部と内臓全体を覆い、神経と内臓頭蓋の両方で終わります。 顎関節と接続経路上の他の構造との関係は、深部前筋膜線の筋膜経路を観察することによって多くの研究の対象となってきたが、顎関節と骨盤底のパラメーターを包括的に検査した研究は見つかっていない。 ただし、骨盤底機能障害、尿失禁、便失禁、骨盤臓器脱、慢性骨盤痛など。 それは、世界中の何百万人もの女性の心理、体調、社会生活、家庭生活、職業生活、性生活に影響を与えます。 この研究は、両領域の機能不全の病因が類似しており、同じ筋膜線上に位置し、同じ筋膜線上の他の領域では正の相関結果が得られたものの、顎関節と骨盤底の関係を検討した先行研究がなかったため計画された。 私たちの研究では、女性における骨盤底と顎関節の機能とその関係に影響を与える要因との関係を明らかにすることにより、両方の特定の領域で発生する可能性のある機能障害の予防と治療において、組み合わせて調整したアプローチを調査する必要性を強調することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

59

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Türkan Akbayrak, Prof. Dr.
  • 電話番号：+905326587236
  • メール：takbayrak@yahoo.com

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • 募集
        • Istanbul Research and Training Hospital
        • コンタクト：
          • Duygu Şahin Altaç, PT, M.Sc
          • 電話番号：+90553 524 40 74
        • 主任研究者：
          • Duygu Şahin Altaç, PT, M.Sc
        • 主任研究者：
          • Türkan Akbayrak, Prof. Dr.
        • 副調査官：
          • Doruk Cevdi Katlan, M.Sc.
        • 副調査官：
          • Nebahat Uzunay, M.Sc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

骨盤底機能障害のある、または包含基準を満たす健康な女性全員が研究に含まれた。

説明

包含基準:

  • イスタンブール研究訓練病院、婦人科および産科総合病院に申請し、
  • 読み書きできること
  • 20歳から50歳の間であること
  • 研究に自発的に参加する

除外基準:

  • 妊娠
  • 閉経
  • 協力関係に問題がある
  • 活動性がんの病歴
  • 評価中に尿路感染症が見つかった
  • 評価時に生理中であること
  • 骨盤底機能に影響を与える可能性のある神経疾患、整形外科疾患、または重篤な代謝疾患を患っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
骨盤底機能障害のある女性または健康な女性
骨盤底機能不全か健康かにかかわらず、包含基準を満たすすべての女性が含まれた。 必要に応じて、統計中にグループ化を行うことができます。
他の：記述疫学研究であるため介入は行われなかった。
記述疫学研究であるため介入は行われなかった。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤底機能障害の評価
時間枠：ベースライン

骨盤底苦痛インベントリ-20: スケールには合計 20 の質問があり、これらの質問は 3 つのサブ要素で構成されます。 苦情の有無に応じて、参加者は「いいえ(0)またははい」と答えます。答えが「はい」の場合、苦情がその人をどの程度悩ませているかが、「重要ではない (1)、少し (2)、中程度 (3)、非常に (4)」として評価されます。

スケールの合計スコアは 0 ～ 300 です。 このアンケート結果のスコアが高いほど、骨盤底機能障害の訴えの度合いが高くなります。 骨盤臓器脱定量化システム: 処女膜基準点に従って、子宮頸部、後部円蓋、前部および後部の膣壁の合計 4 点が測定されます。 脱出の最も遠位の点によると、ステージ 0 (脱出なし)。ステージ I、ステージ II、ステージ III、およびステージ IV (下部生殖器領域の全長の完全な外反)。
ベースライン
顎関節機能障害の評価
時間枠：ベースライン
顎機能制限スケール - 20: 各項目は、20 項目からなるスケールで 0 ～ 10 の間でスコア付けされます。 0 = 制限なし、10 = 厳しい制限。 合計スコアは 0 ～ 200 であり、スコアが高いほど不快レベルが高いことを示します。
ベースライン
骨盤底筋の活性化の評価
時間枠：ベースライン
評価は DuoBravo EMG デバイスを使用して実行されます。 測定は、骨盤底筋を完全にリラックスさせ、重力の影響を軽減し、股関節内転筋などの補助筋を排除するために、仰臥位、膝を 140 度曲げ、大腿部と足を約 30 cm 離した状態で行われます。 開いて足の裏がベッドに接している状態です。 受動的筋電図電極は大腿部の前面に配置され、能動的膣電極は患者ごとに特別なプローブを使用して膣内に配置されます。 「リラックス」コマンドが与えられた場合は、骨盤底筋を完全に弛緩させる必要があり、「筋肉」コマンドが与えられた場合は、腰、太もも、腹筋を収縮させず、息を止めずに膣プローブを締めて内側に引っ張るだけであることが明確に述べられます。 測定は 3 回繰り返され、筋肉の活性化反応が mV で記録されます。
ベースライン
咬筋活性化の評価
時間枠：ベースライン
評価は DuoBravo EMG デバイスを使用して実行されます。 アクティブ電極は等尺性収縮中に咬筋の最も顕著な点に配置され、パッシブ電極は鼻に配置されます。 「リラックス」という命令が与えられた場合には、咀嚼筋を完全に緩めなければならず、「筋肉」という命令が与えられた場合には、強く噛む必要があることが明確に述べられます。 測定は 3 回繰り返され、筋肉の活性化反応が mV で記録されます。
ベースライン
仙腸関節の可動性の評価
時間枠：ベースライン
立位前屈テスト: 理学療法士は両手の親指を参加者の後ろ、腸骨後上脊椎 (SIPS) のすぐ下に置きます。 患者の膝が伸展時に前方に曲がっている間、理学療法士は親指の動きを追跡して非対称性を評価します。 一方の側が他方よりも上方に変位している場合、テストは陽性として記録されます。 陽性所見の場合は、確認のためにジレット検査が行われます。
ベースライン
顎関節可動域の評価
時間枠：ベースライン
評価は定規を使って行います。 痛みのない口の開き、補助なしでの最大の口の開き、補助による最大の口の開き、左右の横方向の動きを定規で測定し、値をセンチメートル単位で記録します。
ベースライン
骨盤痛の評価
時間枠：ベースライン

骨盤痛影響アンケート: アンケートは 10 の質問で構成されますが、最初の 8 つの質問が採点されます。

アンケートから取得されるポイントの範囲は 1 ～ 32 の間で変化します。 取得されるスコア値が増加することは、その人に対する骨盤痛の影響も増加することを示す。
ベースライン
顎関節痛の評価
時間枠：ベースライン
段階的慢性疼痛スケール バージョン 2.0: 計 8 項目からなるスケールの 6 項目を 0 (痛みなし) ～ 10 (最大の痛み) でスコアリングし、他の 2 つの質問は患者の日数を与えて評価します。 スコアが高い場合は、不快感のレベルが高いことを示します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関連すると考えられる深部前顔面ラインに位置する筋肉の強度の評価
時間枠：ベースライン
後脛骨筋、内転筋、腸腰筋、腹直筋、僧帽筋、胸鎖乳突筋についてはLaFayette手動筋力測定器を用いて評価を行います。 測定応答はポンド (Ibs) で記録されます。
ベースライン
柔軟性の評価
時間枠：ベースライン

シットリーチテスト: ハムストリングの筋肉と体幹の屈曲の柔軟性を評価するために使用されます。 テストの適用では、参加者は硬い表面上で両膝を伸ばした状態でテストテーブルに座り、膝を曲げずに手と足に手を伸ばすように求められます。 両手の薬指から試験台の先端までの距離を定規で測定し、その値をセンチメートル単位で記録します。

体幹側方屈曲テスト: 参加者は足をわずかに開いて互いに平行にし、腕を体幹の側方に置き、体幹を側方に屈曲させて立ちます。 患者の薬指の遠位部が変位した距離を巻尺を使用して測定し、センチメートル単位で記録した。
ベースライン
頸椎の​​可動域の評価
時間枠：ベースライン
評価は角度計を用いて頚部の屈曲、伸展、左右の側屈を測定します。 測定応答は度単位で記録されます
ベースライン
トリガーポイントの評価
時間枠：ベースライン
私たちの体の中で頻繁に遭遇する筋膜トリガーポイントを触診によって評価します（爪が白くなるまで、つまり約4キログラムで押して触診します）。 痛み、けいれん、および触知点全体にわたる痛みの広がりは、トリガー ポイントの存在を示しており、これらの症状が発生した場合、トリガー ポイントの存在は「陽性」として記録されます。
ベースライン
うつ病の評価
時間枠：ベースライン
ベックうつ病インベントリ: 21 の質問からなるスケールで、各質問は 0 ～ 3 の間で採点されます。 合計スコアは 0 ～ 63 の範囲であり、スコアが高いほど不快感のレベルが高いことを示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hacettepe University

協力者

The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Istanbul Training and Research Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Türkan Akbayrak, Prof. Dr.、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月15日

一次修了 (推定)

2023年9月15日

研究の完了 (推定)

2024年2月15日

試験登録日

最初に提出

2023年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月14日

最初の投稿 (推定)

2023年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月14日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14/07/2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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