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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05957601
La relation entre les paramètres affectant la fonctionnalité du plancher pelvien et l'articulation temporo-mandibulaire
Le but de notre étude est d'examiner la relation entre les paramètres affectant la fonctionnalité du plancher pelvien et de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) et de souligner la nécessité d'étudier des approches d'exercices combinés et coordonnés dans le traitement des dysfonctionnements pouvant survenir dans les deux régions spécifiques. Notre étude, qui est prévue comme une recherche épidémiologique, comprendra 59 femmes âgées de 20 à 50 ans, qui ont postulé à l'hôpital de recherche et de formation d'Istanbul, polyclinique de gynécologie et d'obstétrique, et se sont portées volontaires pour participer à l'étude. Les évaluations comprennent le dysfonctionnement du plancher pelvien, l'activation des muscles du plancher pelvien, la mobilité de l'articulation sacro-iliaque, la position du bassin et la douleur liée à la fonctionnalité du plancher pelvien ; dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire, activation du muscle masséter, amplitude de mouvement de l'articulation temporo-mandibulaire, position de la mandibule et douleur pour le fonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire ; la force des muscles situés sur la ligne antérieure profonde et supposés être liés, la flexibilité, les points de déclenchement myofasciaux et le niveau de dépression pour les facteurs médiateurs affectant la fonctionnalité. Une fois les données complétées, le test de Kolmogorov-Smirnov sera appliqué pour déterminer si les données correspondent à la distribution normale avant de commencer l'analyse statistique. Le test de corrélation de Pearson sera appliqué entre les variables dépendantes, les variables indépendantes et les facteurs médiateurs si les données montrent une distribution normale, et le test de corrélation de Spearman sera appliqué s'il ne montre pas de distribution normale.
La valeur de signification sera déterminée comme p<0,05, coefficient de corrélation entre les variables r : 0-0,46 (faible) ; r : 0,5-0,74 (moyen); r : sera interprété comme 0,75-1,0 (fort).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Duygu Şahin Altaç, PT, M.Sc.
- Numéro de téléphone: +905535244074
- E-mail: fztduygusahin@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Türkan Akbayrak, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +905326587236
- E-mail: takbayrak@yahoo.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Istanbul Research and Training Hospital
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Contact:
- Duygu Şahin Altaç, PT, M.Sc
- Numéro de téléphone: +90553 524 40 74
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Chercheur principal:
- Duygu Şahin Altaç, PT, M.Sc
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Chercheur principal:
- Türkan Akbayrak, Prof. Dr.
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Sous-enquêteur:
- Doruk Cevdi Katlan, M.Sc.
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Sous-enquêteur:
- Nebahat Uzunay, M.Sc.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ayant postulé à l'hôpital de recherche et de formation d'Istanbul, polyclinique de gynécologie et d'obstétrique,
- être alphabétisé
- avoir entre 20 et 50 ans
- volontaires pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- grossesse
- ménopause
- avoir le problème de la coopération
- antécédents de cancer actif
- infection urinaire découverte lors de l'évaluation
- être en période de menstruation au moment de l'évaluation
- ayant une maladie neurologique, orthopédique ou métabolique grave pouvant affecter les fonctions du plancher pelvien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes présentant un dysfonctionnement du plancher pelvien ou en bonne santé
Toutes les femmes répondant aux critères d'inclusion, qu'elles soient dysfonctionnelles du plancher pelvien ou en bonne santé, ont été incluses.
Si nécessaire, un regroupement peut être effectué lors des statistiques.
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Aucune intervention n'a été faite car il s'agissait d'une étude épidémiologique descriptive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du dysfonctionnement du plancher pelvien
Délai: Ligne de base
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Inventaire de détresse du plancher pelvien-20 : Il y a 20 questions au total dans l'échelle et ces questions se composent de 3 sous-facteurs. Selon qu'ils ont ou non la plainte, les participants disent « non(0) ou oui » ; Si les réponses sont oui, à quel point la plainte dérange la personne sera notée comme "insignifiant (1), peu (2), modéré (3), beaucoup (4)". Le score total de l'échelle est compris entre 0 et 300. Plus le score obtenu à la suite de ce questionnaire est élevé, plus le degré de plainte de dysfonctionnement du plancher pelvien est élevé. Système de quantification du prolapsus des organes pelviens : selon le point de référence de l'hymen, un total de 4 points seront mesurés : col de l'utérus, fornix postérieur, paroi vaginale antérieure et postérieure. Selon le point le plus distal du prolapsus, Stade 0 (pas de prolapsus) ; Stade I, Stade II, Stade III et Stade IV (éversion complète de la longueur totale de la région génitale inférieure). |
Ligne de base
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Évaluation du dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Délai: Ligne de base
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Échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire - 20 : chaque élément est noté entre 0 et 10 sur une échelle composée de 20 éléments.
0 = aucune restriction et 10 = restriction sévère.
Le score total est compris entre 0 et 200, et un score élevé indique un niveau élevé d'inconfort
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Ligne de base
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Évaluation de l'activation des muscles du plancher pelvien
Délai: Ligne de base
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L'évaluation sera effectuée avec l'appareil DuoBravo EMG.
La mesure est prise en décubitus dorsal, genoux fléchis à 140 degrés, cuisses et pieds à environ 30 cm afin de détendre complètement les muscles du plancher pelvien, réduire l'effet de gravité et éliminer les muscles auxiliaires tels que les adducteurs de la hanche.
ouvert et la plante des pieds est en contact avec le lit.
L'électrode EMG passive sera placée sur la face antérieure de la cuisse et l'électrode vaginale active sera placée par voie intravaginale à l'aide d'une sonde spéciale pour chaque patient.
Il sera clairement indiqué que lorsque les individus reçoivent la commande "relax", ils doivent complètement détendre les muscles de leur plancher pelvien, et lorsque la commande "muscle" est donnée, ils doivent seulement serrer la sonde vaginale et la tirer vers l'intérieur sans contracter les muscles de la hanche, de la cuisse et de l'abdomen et sans retenir leur souffle.
La mesure sera répétée trois fois, la réponse d'activation musculaire sera enregistrée en mV
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Ligne de base
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Évaluation de l'activation du muscle masséter
Délai: Ligne de base
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L'évaluation sera effectuée avec l'appareil DuoBravo EMG.
L'électrode active sera placée sur le point le plus proéminent du muscle masséter lors de la contraction isométrique, et l'électrode passive sera placée sur le nez.
Il sera clairement indiqué que lorsque les individus reçoivent l'ordre "relax", ils doivent complètement relâcher leurs muscles masticateurs, et lorsque l'ordre "muscle" est donné, ils doivent effectuer une forte morsure.
La mesure sera répétée trois fois, la réponse d'activation musculaire sera enregistrée en mV
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Ligne de base
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Évaluation de la mobilité de l'articulation sacro-iliaque
Délai: Ligne de base
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Test de flexion debout vers l'avant : le physiothérapeute placera les deux pouces derrière le participant, juste en dessous de la colonne vertébrale iliaque postérieure supérieure (SIPS).
Alors que les genoux du patient sont fléchis vers l'avant en extension, le kinésithérapeute évaluera l'asymétrie en suivant le mouvement avec les pouces.
Si un côté est déplacé plus vers le haut que l'autre, le test sera enregistré comme positif.
Pour les résultats positifs, le test de Gillet sera effectué pour confirmation.
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Ligne de base
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Évaluation de l'amplitude de mouvement temporo-mandibulaire
Délai: Ligne de base
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L'évaluation sera effectuée avec une règle.
Ouverture de la bouche indolore, ouverture maximale de la bouche sans aide, ouverture maximale de la bouche assistée, les mouvements latéraux droit et gauche seront mesurés avec une règle, les valeurs seront enregistrées en centimètres
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Ligne de base
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Évaluation des douleurs pelviennes
Délai: Ligne de base
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Questionnaire sur l'impact de la douleur pelvienne : Le questionnaire se compose de 10 questions, mais les huit premières questions sont notées. L'éventail des points à retirer du questionnaire varie entre 1 et 32. L'augmentation de la valeur du score à prendre indique que l'effet de la douleur pelvienne sur la personne augmente également. |
Ligne de base
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Évaluation des douleurs articulaires temporo-mandibulaires
Délai: Ligne de base
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Graded Chronic Pain Scale Version 2.0 : La notation des 6 items de l'échelle, qui se compose de 8 items au total, est faite entre 0 (pas de douleur) et 10 (douleur maximale), tandis que les 2 autres questions sont évaluées en donnant le nombre de jours au patient.
Un score élevé indique un niveau élevé d'inconfort.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la force des muscles que l'on pense être apparentés et situés sur la Ligne Faciale Antérieure Profonde
Délai: Ligne de base
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L'évaluation sera effectuée avec un appareil de mesure manuel de la force musculaire LaFayette pour les muscles tibial postérieur, adducteurs, iliopsoas, rectus abdominis, trapezius et sternocleidomastoideus.
La réponse de mesure sera enregistrée en livres (Ibs)
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Ligne de base
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Évaluation de la flexibilité
Délai: Ligne de base
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Test assis-reach : Il sera utilisé pour évaluer la flexibilité des muscles ischio-jambiers et la flexion du tronc. Dans l'application du test, le participant sera invité à s'asseoir sur la table de test avec les deux genoux étendus, sur une surface dure, et à atteindre ses mains et ses pieds sans plier les genoux. La distance entre le troisième doigt des deux mains et la pointe de la table de test sera mesurée avec une règle et la valeur obtenue sera enregistrée en centimètres. Test de flexion latérale du tronc : les participants seront invités à se tenir debout avec les pieds légèrement ouverts et parallèles les uns aux autres, les bras sur le côté du tronc et la flexion latérale du tronc. La distance sur laquelle la partie distale du troisième doigt du patient a été déplacée a été mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer et enregistrée en centimètres. |
Ligne de base
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Évaluation de l'amplitude des mouvements cervicaux
Délai: Ligne de base
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L'évaluation sera effectuée avec un goniomètre comme mesure de la flexion cervicale, de l'extension et de la flexion latérale droite-gauche.
La réponse de mesure sera enregistrée en degrés
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Ligne de base
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Évaluation des points de déclenchement
Délai: Ligne de base
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Les points gâchettes myofasciaux, que l'on rencontre fréquemment dans notre corps, seront évalués par la palpation (la palpation se fera en appuyant jusqu'à ce que l'ongle devienne blanc, c'est-à-dire avec environ 4 kilogrammes).
La douleur, les contractions et la propagation de la douleur sur le point palpable indiquent la présence d'un point gâchette, et si ces symptômes sont rencontrés, la présence du point gâchette sera enregistrée comme "positive".
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Ligne de base
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Évaluation de la dépression
Délai: Ligne de base
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Inventaire de la dépression de Beck : Dans l'échelle composée de 21 questions, chaque question est notée entre 0 et 3.
Le score total varie de 0 à 63, et un score élevé indique un niveau élevé d'inconfort.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Türkan Akbayrak, Prof. Dr., Hacettepe University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alvarez DJ, Rockwell PG. Trigger points: diagnosis and management. Am Fam Physician. 2002 Feb 15;65(4):653-60.
- Saito ET, Akashi PM, Sacco Ide C. Global body posture evaluation in patients with temporomandibular joint disorder. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(1):35-9. doi: 10.1590/s1807-59322009000100007.
- Garstka AA, Brzozka M, Bitenc-Jasiejko A, Ardan R, Gronwald H, Skomro P, Lietz-Kijak D. Cause-Effect Relationships between Painful TMD and Postural and Functional Changes in the Musculoskeletal System: A Preliminary Report. Pain Res Manag. 2022 Feb 28;2022:1429932. doi: 10.1155/2022/1429932. eCollection 2022.
- Tim S, Mazur-Bialy AI. The Most Common Functional Disorders and Factors Affecting Female Pelvic Floor. Life (Basel). 2021 Dec 14;11(12):1397. doi: 10.3390/life11121397.
- Toprak Celenay S, Akbayrak T, Kaya S, Ekici G, Beksac S. Validity and reliability of the Turkish version of the Pelvic Floor Distress Inventory-20. Int Urogynecol J. 2012 Aug;23(8):1123-7. doi: 10.1007/s00192-012-1729-8. Epub 2012 Mar 29.
- Kaya S, Akbayrak T, Beksac S. Comparison of different treatment protocols in the treatment of idiopathic detrusor overactivity: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Apr;25(4):327-38. doi: 10.1177/0269215510385481. Epub 2010 Oct 13.
- Ohrbach R, Larsson P, List T. The jaw functional limitation scale: development, reliability, and validity of 8-item and 20-item versions. J Orofac Pain. 2008 Summer;22(3):219-30.
- Fridlund AJ, Cacioppo JT. Guidelines for human electromyographic research. Psychophysiology. 1986 Sep;23(5):567-89. doi: 10.1111/j.1469-8986.1986.tb00676.x. No abstract available.
- Sahin D, Kaya Mutlu E, Sakar O, Ates G, Inan S, Taskiran H. The effect of the ischaemic compression technique on pain and functionality in temporomandibular disorders: A randomised clinical trial. J Oral Rehabil. 2021 May;48(5):531-541. doi: 10.1111/joor.13145. Epub 2021 Jan 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Complications de grossesse
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
- Troubles du plancher pelvien
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/07/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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