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La relazione tra i parametri che influenzano la funzionalità del pavimento pelvico e l'articolazione temporomandibolare

14 luglio 2023 aggiornato da: Turkan Akbayrak, Hacettepe University

Lo scopo del nostro studio è quello di esaminare la relazione tra i parametri che influenzano il pavimento pelvico e la funzionalità dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM) e di sottolineare la necessità di studiare approcci di esercizi combinati e coordinati nel trattamento delle disfunzioni che possono verificarsi in entrambe le regioni specifiche. Il nostro studio, che è pianificato come ricerca epidemiologica, includerà 59 donne di età compresa tra 20 e 50 anni, che hanno presentato domanda all'ospedale di ricerca e formazione di Istanbul, al policlinico di ginecologia e ostetricia e si sono offerte volontarie per partecipare allo studio. Le valutazioni includono la disfunzione del pavimento pelvico, l'attivazione dei muscoli del pavimento pelvico, la mobilità dell'articolazione sacroiliaca, la posizione del bacino e il dolore per la funzionalità del pavimento pelvico; disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare, attivazione del muscolo massetere, range di movimento dell'articolazione temporo-mandibolare, posizione della mandibola e dolore per la funzionalità dell'articolazione temporo-mandibolare; forza dei muscoli situati sulla linea anteriore profonda e ritenuti correlati, flessibilità, punti trigger miofasciali e livello di depressione per fattori di mediazione che influenzano la funzionalità. Dopo che i dati sono stati completati, verrà applicato il test di Kolmogorov-Smirnov per determinare se i dati si adattano alla distribuzione normale prima di iniziare l'analisi statistica. Il test di correlazione di Pearson verrà applicato tra variabili dipendenti, variabili indipendenti e fattori di mediazione nel caso in cui i dati mostrino una distribuzione normale e il test di correlazione di Spearman verrà applicato se non mostra una distribuzione normale.

Il valore di significatività sarà determinato come p<0.05, coefficiente di correlazione tra le variabili r: 0-0.46 (debole); r: 0,5-0,74 (medio); r: sarà interpretato come 0,75-1,0 (forte).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È noto che ci sono cambiamenti posturali negli individui con disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare (TMD). Sebbene gli studi su questo argomento si siano concentrati principalmente sulle regioni della testa, del collo e delle spalle, studi recenti hanno dimostrato che oltre alla direzione opposta della deviazione e rettifica della testa nella regione toracica negli individui con TMD; Indica anche la presenza di iperlordosi nella regione lombare e rotazione posteriore del bacino. Allo stesso modo, Garstka et al. riferito che il blocco unilaterale dell'articolazione sacroiliaca è stato osservato in soggetti con problemi di clic nell'articolazione temporo-mandibolare (ATM). Gli studi indicano che questi effetti dell'ATM che si estendono alla cintura pelvica si verificano attraverso le vie facciali e che simili aumenti dei sintomi in queste regioni sono associati allo stress emotivo. Un cambiamento locale in un segmento muscolare prima allunga e accorcia i muscoli a distanza ravvicinata, quindi agisce sugli altri muscoli della catena fasciale, grazie ai percorsi fasciali. La profonda linea fasciale anteriore inizia dalla pianta del piede e continua dalla parte posteriore delle ossa della gamba fino al lato interno del ginocchio e della coscia. Mentre i suoi percorsi principali passano davanti all'articolazione dell'anca, al bacino e alla colonna lombare, procede con un ramo alternato al pavimento pelvico e alla prima colonna lombare. Dallo spazio psoas-diaframma, prosegue lungo diversi percorsi alternativi, coprendo l'intero torace e i visceri, terminando sia nel neurocranio che nel viscerocranio. Sebbene la relazione dell'ATM con altre strutture sui percorsi di collegamento sia stata oggetto di molti studi osservando i percorsi fasciali della linea fasciale anteriore profonda, non è stato trovato nessuno studio che abbia esaminato in modo completo i parametri dell'ATM e del pavimento pelvico. Tuttavia, le disfunzioni del pavimento pelvico, l'incontinenza urinaria, l'incontinenza fecale, il prolasso degli organi pelvici, il dolore pelvico cronico, ecc. Colpisce la psicologia, la condizione fisica, la vita sociale, familiare, professionale e sessuale di milioni di donne in tutto il mondo. Questo studio è stato pianificato perché l'eziologia delle disfunzioni di entrambe le regioni è simile, si trovano sulla stessa linea fasciale e, sebbene siano stati ottenuti risultati di correlazione positivi per altre regioni sulla stessa linea fasciale, non esisteva uno studio precedente che esaminasse la relazione tra ATM e pavimento pelvico. Nel nostro studio, miriamo a sottolineare la necessità di indagare approcci combinati e coordinati nella prevenzione e nel trattamento delle disfunzioni che possono verificarsi in entrambe le regioni specifiche determinando la relazione tra la funzionalità del pavimento pelvico e l'ATM e i fattori che influenzano la relazione nelle donne.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Türkan Akbayrak, Prof. Dr.
  • Numero di telefono: +905326587236
  • Email: takbayrak@yahoo.com

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Istanbul Research and Training Hospital
        • Contatto:
          • Duygu Şahin Altaç, PT, M.Sc
          • Numero di telefono: +90553 524 40 74
        • Investigatore principale:
          • Duygu Şahin Altaç, PT, M.Sc
        • Investigatore principale:
          • Türkan Akbayrak, Prof. Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Doruk Cevdi Katlan, M.Sc.
        • Sub-investigatore:
          • Nebahat Uzunay, M.Sc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutte le donne con disfunzione del pavimento pelvico o sane che soddisfacevano i criteri di inclusione sono state incluse nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avendo presentato domanda all'ospedale di ricerca e formazione di Istanbul, al policlinico di ginecologia e ostetricia,
  • essere alfabetizzato
  • avere tra i 20 e i 50 anni
  • volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • menopausa
  • avendo il problema della cooperazione
  • storia di cancro attivo
  • infezione urinaria rilevata durante la valutazione
  • essere nel periodo delle mestruazioni al momento della valutazione
  • avere una malattia neurologica, ortopedica o metabolica grave che può influenzare le funzioni del pavimento pelvico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne con disfunzione del pavimento pelvico o sane
Sono state incluse tutte le donne che soddisfacevano i criteri di inclusione, siano esse disfunzioni del pavimento pelvico o sane. Se necessario, il raggruppamento può essere eseguito durante le statistiche.
Non è stato effettuato alcun intervento in quanto si trattava di uno studio epidemiologico descrittivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della disfunzione del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Linea di base

Pelvic Floor Distress Inventory-20: ci sono 20 domande in totale nella scala e queste domande sono costituite da 3 sottofattori. A seconda che abbiano o meno il reclamo, i partecipanti dicono "no(0) o sì"; Se le risposte sono sì, quanto la lamentela infastidisce la persona sarà classificata come "insignificante (1), poco (2), moderato (3), molto (4)".

Il punteggio totale della scala è compreso tra 0 e 300. Più alto è il punteggio ottenuto a seguito di questo questionario, maggiore è il grado di denuncia di disfunzione del pavimento pelvico. Sistema di quantificazione del prolasso degli organi pelvici: in base al punto di riferimento dell'imene, verranno misurati un totale di 4 punti: cervice, fornice posteriore, parete vaginale anteriore e posteriore. Secondo il punto più distale del prolasso, Stadio 0 (nessun prolasso); Stadio I, Stadio II, Stadio III e Stadio IV (completa eversione della lunghezza totale dell'area genitale inferiore).

Linea di base
Valutazione della disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Lasso di tempo: Linea di base
Scala di limitazione funzionale della mascella - 20: ogni elemento viene valutato tra 0 e 10 su una scala composta da 20 elementi. 0 = nessuna restrizione e 10 = restrizione severa. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 200 e un punteggio alto indica un alto livello di disagio
Linea di base
Valutazione dell'attivazione muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Linea di base
La valutazione verrà eseguita con il dispositivo DuoBravo EMG. La misurazione viene effettuata in posizione supina, ginocchia flesse di 140 gradi, cosce e piedi di circa 30 cm in modo da rilassare completamente i muscoli del pavimento pelvico, ridurre l'effetto della gravità ed eliminare i muscoli ausiliari come gli adduttori dell'anca. aperto e le piante dei piedi sono a contatto con il letto. L'elettrodo EMG passivo verrà posizionato sulla superficie anteriore della coscia e l'elettrodo vaginale attivo verrà posizionato intravaginalmente utilizzando una sonda speciale per ogni paziente. Sarà chiaramente affermato che quando agli individui viene dato il comando "rilassati", dovrebbero rilassare completamente i muscoli del pavimento pelvico, e quando viene dato il comando "muscolo", dovrebbero solo stringere la sonda vaginale e tirarla verso l'interno senza contrarre i muscoli dell'anca, della coscia e dell'addome e senza trattenere il respiro. La misurazione sarà ripetuta tre volte, la risposta di attivazione muscolare sarà registrata in mV
Linea di base
Valutazione dell'attivazione del muscolo massetere
Lasso di tempo: Linea di base
La valutazione verrà eseguita con il dispositivo DuoBravo EMG. L'elettrodo attivo verrà posizionato sul punto più prominente del muscolo massetere durante la contrazione isometrica e l'elettrodo passivo verrà posizionato sul naso. Si affermerà chiaramente che quando agli individui viene dato il comando "rilassati", devono rilassare completamente i loro muscoli masticatori, e quando viene dato il comando "muscolo", devono eseguire un forte morso. La misurazione sarà ripetuta tre volte, la risposta di attivazione muscolare sarà registrata in mV
Linea di base
Valutazione della mobilità dell'articolazione sacroiliaca
Lasso di tempo: Linea di base
Test di flessione in avanti in piedi: il fisioterapista posizionerà entrambi i pollici dietro il partecipante, appena sotto la spina iliaca posteriore superiore (SIPS). Mentre le ginocchia del paziente sono piegate in avanti in estensione, il fisioterapista valuterà l'asimmetria seguendo il movimento con i pollici. Se un lato è spostato più superiormente dell'altro, il test sarà registrato come positivo. Per risultati positivi, il test di Gillet sarà fatto per conferma.
Linea di base
Valutazione del range di movimento temporomandibolare
Lasso di tempo: Linea di base
La valutazione sarà effettuata con un righello. Apertura della bocca indolore, massima apertura della bocca senza aiuto, massima apertura della bocca assistita, movimenti laterali destro e sinistro saranno misurati con un righello, i valori saranno registrati in centimetri
Linea di base
Valutazione del dolore pelvico
Lasso di tempo: Linea di base

Questionario sull'impatto del dolore pelvico: il questionario è composto da 10 domande, ma le prime otto domande sono valutate.

La gamma di punti da prendere dal questionario varia tra 1-32. L'aumento del valore del punteggio da prendere indica che aumenta anche l'effetto del dolore pelvico sulla persona.

Linea di base
Valutazione del dolore articolare temporomandibolare
Lasso di tempo: Linea di base
Graded Chronic Pain Scale Versione 2.0: Il punteggio di 6 item nella scala, che consiste in 8 item in totale, è fatto tra 0 (nessun dolore) e 10 (massimo dolore), mentre le altre 2 domande sono valutate dando il numero di giorni al paziente. Un punteggio alto indica un alto livello di disagio.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della forza dei muscoli che si ritiene siano correlati e localizzati sulla linea facciale anteriore profonda
Lasso di tempo: Linea di base
La valutazione verrà eseguita con un dispositivo di misurazione manuale della forza muscolare LaFayette per i muscoli tibiale posteriore, adduttori, ileopsoas, retto dell'addome, trapezio e sternocleidomastoideo. La risposta alla misurazione sarà registrata in libbre (Ibs)
Linea di base
Valutazione della flessibilità
Lasso di tempo: Linea di base

Test sit-reach: verrà utilizzato per valutare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia e la flessione del tronco. Nell'applicazione del test, al partecipante verrà chiesto di sedersi sul tavolo del test con entrambe le ginocchia estese, su una superficie dura, e di raggiungere mani e piedi senza piegare le ginocchia. La distanza tra l'anulare di entrambe le mani e la punta del tavolo verrà misurata con un righello e il valore ottenuto verrà registrato in centimetri.

Test di flessione laterale del tronco: ai partecipanti verrà chiesto di stare in piedi con i piedi leggermente aperti e paralleli tra loro, le braccia ai lati del tronco e la flessione laterale del tronco. La distanza in cui era spostata la parte distale del terzo dito del paziente è stata misurata con l'aiuto di un metro a nastro e registrata in centimetri.

Linea di base
Valutazione del range di movimento cervicale
Lasso di tempo: Linea di base
La valutazione verrà eseguita con un goniometro come misurazioni della flessione cervicale, dell'estensione e della flessione laterale destra-sinistra. La risposta della misurazione verrà registrata in gradi
Linea di base
Valutazione dei punti trigger
Lasso di tempo: Linea di base
I punti trigger miofasciali, che si incontrano frequentemente nel nostro corpo, saranno valutati mediante palpazione (la palpazione verrà eseguita premendo fino a quando l'unghia diventa bianca, cioè con circa 4 chilogrammi). Il dolore, le contrazioni e la diffusione del dolore sul punto palpabile sono indicativi della presenza di un punto trigger e, se si riscontrano questi sintomi, la presenza del punto trigger verrà registrata come "positiva".
Linea di base
Valutazione della depressione
Lasso di tempo: Linea di base
Beck Depression Inventory: nella scala composta da 21 domande, ogni domanda ha un punteggio compreso tra 0 e 3. Il punteggio totale varia da 0 a 63 e un punteggio alto indica un alto livello di disagio.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Türkan Akbayrak, Prof. Dr., Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2023

Primo Inserito (Stimato)

24 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'articolazione temporomandibolare

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