Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi parametry ovlivňujícími funkčnost pánevního dna a temporomandibulárního kloubu

14. července 2023 aktualizováno: Turkan Akbayrak, Hacettepe University

Cílem naší studie je prozkoumat vztah mezi parametry ovlivňujícími funkci pánevního dna a temporomandibulárního kloubu (TMJ) a zdůraznit nutnost zkoumání kombinovaných a koordinovaných pohybových přístupů v léčbě dysfunkcí, které se mohou vyskytovat v obou specifických oblastech. Naše studie, která je plánována jako epidemiologický výzkum, bude zahrnovat 59 žen ve věku 20-50 let, které se přihlásily do Istanbulské výzkumné a výcvikové nemocnice, gynekologicko-porodnické polikliniky a dobrovolně se do studie zapojily. Hodnocení zahrnují dysfunkci pánevního dna, aktivaci svalů pánevního dna, pohyblivost sakroiliakálního kloubu, postavení pánve a bolest pro funkčnost pánevního dna; dysfunkce temporomandibulárního kloubu, aktivace žvýkacího svalu, rozsah pohybu temporomandibulárního kloubu, postavení dolní čelisti a bolest pro funkci temporomandibulárního kloubu; síla svalů umístěných na hluboké přední linii a předpokládá se, že spolu souvisejí, flexibilita, myofasciální spouštěcí body a úroveň deprese pro zprostředkující faktory ovlivňující funkčnost. Po dokončení dat bude před zahájením statistické analýzy použit Kolmogorov-Smirnovův test, který určí, zda data odpovídají normálnímu rozdělení. Mezi závislými proměnnými, nezávislými proměnnými a zprostředkujícími faktory bude použit Pearsonův korelační test v případě, že data vykazují normální rozdělení, a Spearmanův korelační test, pokud nevykazují normální rozdělení.

Hodnota významnosti bude stanovena jako p<0,05, korelační koeficient mezi proměnnými r: 0-0,46 (slabý); r: 0,5-0,74 (střední); r: bude interpretováno jako 0,75-1,0 (silný).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že u jedinců s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu (TMD) dochází k posturálním změnám. Ačkoli se studie na toto téma soustředily převážně na oblast hlavy, krku a ramen, nedávné studie ukázaly, že kromě opačného směru deviace hlavy a rektifikace v hrudní oblasti u jedinců s TMD; Ukazuje také na přítomnost hyperlordózy v bederní oblasti a zadní rotaci pánve. Podobně Garstka et al. uvedli, že jednostranné uzamčení sakroiliakálního kloubu bylo pozorováno u jedinců s problémy s klikáním v temporomandibulárním kloubu (TMJ). Studie naznačují, že tyto účinky TMJ přesahující do pánevního pletence se vyskytují prostřednictvím obličejových cest a že podobné zvýšení symptomů v těchto oblastech je spojeno s emočním stresem. Lokální změna ve svalovém segmentu nejprve prodlužuje a zkracuje svaly na blízko a poté působí na ostatní svaly na fasciálním řetězci díky fasciálním drahám. Hluboká přední fasciální linie začíná od plosky nohy a pokračuje od zadní části nožních kostí k vnitřní straně kolena a stehna. Zatímco její hlavní dráhy procházejí před kyčelním kloubem, pánví a bederní páteří, postupuje střídavě k pánevnímu dnu a první bederní páteři. Z prostoru psoas-bránice pokračuje několika alternativními cestami, pokrývajícími celý hrudník a vnitřnosti a končící v neuro- i viscerokraniu. Přestože vztah TMK s jinými strukturami na spojovacích drahách byl předmětem mnoha studií zaměřených na fasciální dráhy hluboké přední fasciální linie, nebyla nalezena žádná studie, která by komplexně zkoumala parametry TMK a pánevního dna. Nicméně dysfunkce pánevního dna, inkontinence moči, inkontinence stolice, prolaps pánevních orgánů, chronická pánevní bolest atd. Ovlivňuje psychologii, fyzickou kondici, společenský život, rodinný život, profesní i sexuální život milionů žen po celém světě. Tato studie byla plánována, protože etiologie dysfunkcí obou oblastí je podobná, nacházejí se na stejné fasciální linii, a přestože byly získány pozitivní korelační výsledky pro jiné oblasti na stejné fasciální linii, neexistovala žádná předchozí studie zkoumající vztah mezi TMK a pánevním dnem. V naší studii si klademe za cíl zdůraznit nezbytnost zkoumání kombinovaných a koordinovaných přístupů v prevenci a léčbě dysfunkcí, které se mohou vyskytovat v obou specifických oblastech, stanovením vztahu mezi funkčností pánevního dna a TMK a faktory ovlivňujícími vztah u žen.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

59

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Türkan Akbayrak, Prof. Dr.
  • Telefonní číslo: +905326587236
  • E-mail: takbayrak@yahoo.com

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • Istanbul Research and Training Hospital
        • Kontakt:
          • Duygu Şahin Altaç, PT, M.Sc
          • Telefonní číslo: +90553 524 40 74
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Duygu Şahin Altaç, PT, M.Sc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Türkan Akbayrak, Prof. Dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Doruk Cevdi Katlan, M.Sc.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nebahat Uzunay, M.Sc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byly zařazeny všechny ženy s dysfunkcí pánevního dna nebo zdravé, které splnily kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • se žádostí do Istanbulské výzkumné a výcvikové nemocnice, gynekologicko-porodnické polikliniky,
  • být gramotný
  • ve věku 20-50 let
  • dobrovolně se zúčastnit studie

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • menopauza
  • mít problém se spoluprací
  • anamnéza aktivní rakoviny
  • infekce močových cest zjištěná během hodnocení
  • být v době hodnocení v období menstruace
  • s neurologickým, ortopedickým nebo závažným metabolickým onemocněním, které může ovlivnit funkce pánevního dna.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy s dysfunkcí pánevního dna nebo zdravé
Byly zahrnuty všechny ženy, které splnily kritéria pro zařazení, ať už dysfunkce pánevního dna nebo zdravé. V případě potřeby lze seskupení provést během statistiky.
Jiný: Nebyla provedena žádná intervence, protože se jednalo o deskriptivní epidemiologickou studii.
Nebyla provedena žádná intervence, protože se jednalo o deskriptivní epidemiologickou studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení dysfunkce pánevního dna
Časové okno: Základní linie

Inventář úzkosti pánevního dna-20: Ve škále je celkem 20 otázek a tyto otázky se skládají ze 3 dílčích faktorů. Podle toho, zda mají či nemají stížnost, účastníci říkají „ne(0) nebo ano“; Pokud jsou odpovědi ano, jak moc stížnost danou osobu obtěžuje, bude hodnocena jako „nevýznamná (1), malá (2), střední (3), hodně (4)“.

Celkové skóre na škále je mezi 0-300. Čím vyšší skóre bylo získáno na základě tohoto dotazníku, tím vyšší byl stupeň stížností na dysfunkci pánevního dna. Systém kvantifikace prolapsu pánevního orgánu: Podle referenčního bodu panenské blány budou měřeny celkem 4 body: děložní hrdlo, zadní fornix, přední a zadní stěna pochvy. Podle nejvzdálenějšího bodu prolapsu, stadium 0 (žádné prolapsy); Stádium I, Stádium II, Stádium III a Stádium IV (úplná everze celkové délky dolní genitální oblasti).
Základní linie
Hodnocení dysfunkce temporomandibulárního kloubu
Časové okno: Základní linie
Škála funkčního omezení čelisti – 20: Každá položka je hodnocena mezi 0-10 na stupnici skládající se z 20 položek. 0 = žádné omezení a 10 = silné omezení. Celkové skóre je mezi 0 a 200 a vysoké skóre znamená vysokou úroveň nepohodlí
Základní linie
Hodnocení aktivace svalů pánevního dna
Časové okno: Základní linie
Vyhodnocení bude provedeno přístrojem DuoBravo EMG. Měření se provádí v poloze na zádech, kolena flektovaná o 140 stupňů, stehna a chodidla cca 30 cm za účelem úplného uvolnění svalů pánevního dna, snížení účinku gravitace a odstranění pomocných svalů, jako jsou adduktory kyčle. otevřené a chodidla jsou v kontaktu s postelí. Pasivní EMG elektroda bude umístěna na přední plochu stehna a aktivní vaginální elektroda bude umístěna intravaginálně pomocí speciální sondy pro každou pacientku. Bude jasně řečeno, že když jedinci dostanou povel „relax“, měli by zcela uvolnit své svaly pánevního dna, a když je vydán povel „muscle“, měli by pouze utáhnout poševní sondu a vtáhnout ji dovnitř, aniž by se stahovaly kyčelní, stehenní a břišní svaly a bez zadržování dechu. Měření bude třikrát opakováno, odezva svalové aktivace bude zaznamenána v mV
Základní linie
Hodnocení aktivace žvýkacího svalu
Časové okno: Základní linie
Vyhodnocení bude provedeno přístrojem DuoBravo EMG. Aktivní elektroda bude při izometrické kontrakci umístěna na nejnápadnější bod žvýkacího svalu a pasivní elektroda bude umístěna na nos. Bude jasně řečeno, že když jedinci dostanou povel „uvolni“, musí zcela uvolnit žvýkací svaly a při povelu „svaly“ musí provést silný zákus. Měření bude třikrát opakováno, odezva svalové aktivace bude zaznamenána v mV
Základní linie
Hodnocení pohyblivosti sakroiliakálního kloubu
Časové okno: Základní linie
Test předklonu ve stoje: Fyzioterapeut umístí oba palce za účastníka, těsně pod Spina Iliaca Posterior Superior (SIPS). Zatímco kolena pacienta jsou v extenzi ohnutá dopředu, fyzioterapeut vyhodnotí asymetrii sledováním pohybu palci. Pokud je jedna strana posunuta více než druhá, test bude zaznamenán jako pozitivní. Pro pozitivní nálezy bude proveden Gilletův test pro potvrzení.
Základní linie
Hodnocení temporomandibulárního rozsahu pohybu
Časové okno: Základní linie
Vyhodnocení bude provedeno pomocí pravítka. Bezbolestné otevření úst, maximální otevření úst bez pomoci, maximální asistované otevření úst, boční pohyby vpravo a vlevo budou měřeny pravítkem, hodnoty budou zaznamenány v centimetrech
Základní linie
Hodnocení pánevní bolesti
Časové okno: Základní linie

Dotazník o vlivu pánevní bolesti: Dotazník se skládá z 10 otázek, ale prvních osm otázek je bodováno.

Rozsah bodů, které je třeba z dotazníku získat, se pohybuje mezi 1-32. Zvýšení hodnoty skóre, které je třeba vzít, ukazuje, že se také zvyšuje účinek pánevní bolesti na osobu.
Základní linie
Hodnocení bolesti temporomandibulárního kloubu
Časové okno: Základní linie
Graded Chronic Pain Scale Verze 2.0: Bodování 6 položek ve škále, která se skládá celkem z 8 položek, se provádí mezi 0 (žádná bolest) a 10 (maximální bolest), zatímco další 2 otázky jsou hodnoceny tak, že se pacientovi přidělí počet dní. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň nepohodlí.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení síly svalů, o kterých se předpokládá, že spolu souvisí a nacházejí se na hluboké přední linii obličeje
Časové okno: Základní linie
Vyhodnocení bude provedeno ručním zařízením na měření svalové síly LaFayette pro m. tibialis posterior, adduktory, m. iliopsoas, přímý břišní, trapézový a m. sternocleidomastoideus. Odezva měření bude zaznamenána v librách (Ibs)
Základní linie
Hodnocení flexibility
Časové okno: Základní linie

Sit-reach test: Bude použit k hodnocení flexibility hamstringových svalů a flexe trupu. Při aplikaci testu bude účastník požádán, aby si sedl na testovací stůl s nataženými oběma koleny, na tvrdém povrchu a dosáhl na ruce a nohy, aniž by ohýbal kolena. Pomocí pravítka se změří vzdálenost mezi ukazováčkem obou rukou a špičkou zkušebního stolu a získaná hodnota se zaznamená v centimetrech.

Test laterální flexe trupu: Účastníci budou požádáni, aby stáli s nohama mírně rozevřenými a vzájemně rovnoběžnými, pažemi ke straně trupu a laterální flexí trupu. Pomocí metru byla měřena vzdálenost, o kterou byl distální úsek třetího prstu pacienta posunut, a zaznamenána v centimetrech.
Základní linie
Hodnocení cervikálního rozsahu pohybu
Časové okno: Základní linie
Vyhodnocení bude provedeno pomocí goniometru jako měření cervikální flexe, extenze a pravo-levé laterální flexe. Odezva měření bude zaznamenána ve stupních
Základní linie
Vyhodnocení spouštěcích bodů
Časové okno: Základní linie
Myofasciální spoušťové body, se kterými se v našem těle často setkáváme, vyhodnotíme palpací (prohmatání bude prováděno tlakem do zbělání nehtu, tedy přibližně 4 kilogramy). Bolest, záškuby a šíření bolesti přes hmatný bod svědčí o přítomnosti spouštěcího bodu, a pokud se setkáte s těmito příznaky, bude přítomnost spouštěcího bodu zaznamenána jako „pozitivní“.
Základní linie
Hodnocení deprese
Časové okno: Základní linie
Beckův inventář deprese: Na škále skládající se z 21 otázek je každá otázka hodnocena 0-3. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63 a vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň nepohodlí.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Spolupracovníci

The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Istanbul Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Türkan Akbayrak, Prof. Dr., Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14/07/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit