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Relación entre los parámetros que afectan la funcionalidad del piso pélvico y la articulación temporomandibular

14 de julio de 2023 actualizado por: Turkan Akbayrak, Hacettepe University

El objetivo de nuestro estudio es examinar la relación entre los parámetros que afectan el suelo pélvico y la funcionalidad de la articulación temporomandibular (ATM) y enfatizar la necesidad de investigar enfoques de ejercicios combinados y coordinados en el tratamiento de las disfunciones que pueden ocurrir en ambas regiones específicas. Nuestro estudio, que está planificado como una investigación epidemiológica, incluirá a 59 mujeres entre las edades de 20 y 50 años, que postularon al Hospital de Investigación y Capacitación de Estambul, Policlínico de Ginecología y Obstetricia, y se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio. Las evaluaciones incluyen disfunción del piso pélvico, activación de los músculos del piso pélvico, movilidad de la articulación sacroilíaca, posición de la pelvis y dolor para la funcionalidad del piso pélvico; disfunción de la articulación temporomandibular, activación del músculo masetero, rango de movimiento de la articulación temporomandibular, posición de la mandíbula y dolor por la función de la articulación temporomandibular; la fuerza de los músculos ubicados en la línea anterior profunda y que se cree que están relacionados, la flexibilidad, los puntos gatillo miofasciales y el nivel de depresión para los factores mediadores que afectan la funcionalidad. Una vez completados los datos, se aplicará la prueba de Kolmogorov-Smirnov para determinar si los datos se ajustan a la distribución normal antes de iniciar el análisis estadístico. Se aplicará la prueba de correlación de Pearson entre variables dependientes, variables independientes y factores mediadores en caso de que los datos muestren una distribución normal, y la prueba de correlación de Spearman si no muestra una distribución normal.

El valor de significación se determinará como p<0,05, coeficiente de correlación entre variables r: 0-0,46 (débil); r: 0,5-0,74 (medio); r: se interpretará como 0,75-1,0 (fuerte).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se sabe que existen cambios posturales en individuos con disfunción de la articulación temporomandibular (DTM). Aunque los estudios sobre este tema se han centrado principalmente en las regiones de la cabeza, el cuello y los hombros, estudios recientes han demostrado que, además de la dirección opuesta de la desviación de la cabeza y la rectificación en la región torácica en personas con TTM; También indica la presencia de hiperlordosis en la región lumbar y rotación posterior de la pelvis. Del mismo modo, Garstka et al. informó que se observó bloqueo unilateral de la articulación sacroilíaca en personas con problemas de chasquidos en la articulación temporomandibular (ATM). Los estudios indican que estos efectos de la ATM que se extienden a la cintura pélvica ocurren a través de las vías faciales y que aumentos similares en los síntomas en estas regiones están asociados con el estrés emocional. Un cambio local en un segmento muscular primero alarga y acorta los músculos a corta distancia, y luego actúa sobre los otros músculos de la cadena fascial, gracias a las vías fasciales. La línea fascial anterior profunda comienza en la planta del pie y continúa desde la parte posterior de los huesos de la pierna hasta el lado interno de la rodilla y el muslo. Mientras que sus vías principales pasan por delante de la articulación de la cadera, la pelvis y la columna lumbar, continúa con una rama alternativa hacia el suelo pélvico y la primera columna lumbar. Desde el espacio psoas-diafragma continúa por varias vías alternativas, recorriendo todo el tórax y las vísceras, finalizando tanto en el neurocráneo como en el viscerocráneo. Aunque la relación de la ATM con otras estructuras en las vías de conexión ha sido objeto de muchos estudios al observar las vías fasciales de la línea fascial anterior profunda, no se ha encontrado ningún estudio que examine exhaustivamente los parámetros de la ATM y el suelo pélvico. Sin embargo, las disfunciones del suelo pélvico, la incontinencia urinaria, la incontinencia fecal, el prolapso de órganos pélvicos, el dolor pélvico crónico, etc. Afecta la psicología, la condición física, la vida social, familiar, profesional y sexual de millones de mujeres en todo el mundo. Este estudio fue planificado porque la etiología de las disfunciones de ambas regiones es similar, están ubicadas en la misma línea fascial y aunque se obtuvieron resultados de correlación positivos para otras regiones en la misma línea fascial, no había ningún estudio previo que examinara la relación entre la ATM y el suelo pélvico. En nuestro estudio, pretendemos enfatizar la necesidad de investigar enfoques combinados y coordinados en la prevención y tratamiento de las disfunciones que pueden ocurrir en ambas regiones específicas al determinar la relación entre la funcionalidad del piso pélvico y la ATM y los factores que afectan la relación en mujeres.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

59

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Duygu Şahin Altaç, PT, M.Sc.
  • Número de teléfono: +905535244074
  • Correo electrónico: fztduygusahin@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Türkan Akbayrak, Prof. Dr.
  • Número de teléfono: +905326587236
  • Correo electrónico: takbayrak@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Istanbul Research and Training Hospital
        • Contacto:
          • Duygu Şahin Altaç, PT, M.Sc
          • Número de teléfono: +90553 524 40 74
        • Investigador principal:
          • Duygu Şahin Altaç, PT, M.Sc
        • Investigador principal:
          • Türkan Akbayrak, Prof. Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Doruk Cevdi Katlan, M.Sc.
        • Sub-Investigador:
          • Nebahat Uzunay, M.Sc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio todas las mujeres con disfunción del suelo pélvico o sanas que cumplieran los criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habiendo postulado al Hospital de Investigación y Capacitación de Estambul, Policlínico de Ginecología y Obstetricia,
  • estar alfabetizado
  • tener entre 20-50 años
  • voluntariado para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • menopausia
  • tener el problema de la cooperación
  • antecedentes de cáncer activo
  • infección urinaria encontrada durante la evaluación
  • estar en el período de la menstruación en el momento de la evaluación
  • Tener una enfermedad neurológica, ortopédica o metabólica grave que pueda afectar las funciones del suelo pélvico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres con disfunción del suelo pélvico o sanas
Se incluyeron todas las mujeres que cumplieron con los criterios de inclusión, ya fueran con disfunción del suelo pélvico o sanas. Si es necesario, se puede agrupar durante las estadísticas.
No se intervino por tratarse de un estudio epidemiológico descriptivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la disfunción del suelo pélvico
Periodo de tiempo: Base

Inventario de malestar del suelo pélvico-20: hay 20 preguntas en total en la escala y estas preguntas constan de 3 subfactores. Según tengan o no la queja, los participantes dicen “no(0) o sí”; Si las respuestas son afirmativas, cuánto le molesta la queja a la persona se calificará como "insignificante (1), poco (2), moderado (3), mucho (4)".

La puntuación total de la escala está entre 0-300. Cuanto mayor sea la puntuación obtenida como resultado de este cuestionario, mayor será el grado de queja de disfunción del suelo pélvico. Sistema de Cuantificación de Prolapso de Órganos Pélvicos: Según el punto de referencia del himen, se medirán un total de 4 puntos: cérvix, fórnix posterior, pared vaginal anterior y posterior. Según el punto más distal del prolapso, Estadio 0 (sin prolapsos); Etapa I, Etapa II, Etapa III y Etapa IV (eversión completa de la longitud total del área genital inferior).

Base
Evaluación de la disfunción de la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: Base
Escala de limitación funcional de la mandíbula - 20: cada elemento se califica entre 0 y 10 en una escala que consta de 20 elementos. 0 = sin restricción y 10 = restricción severa. La puntuación total está entre 0 y 200, y una puntuación alta indica un alto nivel de malestar
Base
Evaluación de la activación muscular del suelo pélvico
Periodo de tiempo: Base
La evaluación se realizará con el dispositivo DuoBravo EMG. La medida se toma en posición supina, rodillas flexionadas 140 grados, muslos y pies aproximadamente 30 cm con el fin de relajar completamente los músculos del suelo pélvico, reducir el efecto de la gravedad y eliminar músculos auxiliares como los aductores de la cadera. abierta y las plantas de los pies en contacto con la cama. El electrodo EMG pasivo se colocará en la superficie anterior del muslo, y el electrodo vaginal activo se colocará por vía intravaginal mediante una sonda especial para cada paciente. Se indicará claramente que cuando a las personas se les da la orden de "relajarse", deben relajar completamente los músculos del piso pélvico, y cuando se les da la orden de "músculo", solo deben apretar la sonda vaginal y tirar de ella hacia adentro sin contraer los músculos de la cadera, el muslo y el abdomen y sin contener la respiración. La medición se repetirá tres veces, la respuesta de activación muscular se registrará en mV
Base
Evaluación de la activación del músculo masetero
Periodo de tiempo: Base
La evaluación se realizará con el dispositivo DuoBravo EMG. El electrodo activo se colocará en el punto más prominente del músculo masetero durante la contracción isométrica y el electrodo pasivo se colocará en la nariz. Se establecerá claramente que cuando a los individuos se les da la orden "relajarse", deben relajar completamente sus músculos masticadores, y cuando se les da la orden "músculo", deben realizar una mordida fuerte. La medición se repetirá tres veces, la respuesta de activación muscular se registrará en mV
Base
Evaluación de la movilidad de la articulación sacroilíaca
Periodo de tiempo: Base
Prueba de flexión hacia adelante de pie: el fisioterapeuta colocará ambos pulgares detrás del participante, justo debajo de la espina ilíaca posterior superior (SIPS). Mientras las rodillas del paciente están flexionadas hacia adelante en extensión, el fisioterapeuta evaluará la asimetría siguiendo el movimiento con los pulgares. Si un lado se desplaza más hacia arriba que el otro, la prueba se registrará como positiva. Para resultados positivos, se realizará la prueba de Gillet para su confirmación.
Base
Evaluación del rango de movimiento temporomandibular
Periodo de tiempo: Base
La evaluación se realizará con una regla. Apertura de boca sin dolor, apertura de boca máxima sin ayuda, apertura de boca máxima asistida, movimientos laterales derecho e izquierdo se medirán con una regla, los valores se registrarán en centímetros
Base
Evaluación del dolor pélvico
Periodo de tiempo: Base

Cuestionario de impacto del dolor pélvico: el cuestionario consta de 10 preguntas, pero se califican las primeras ocho preguntas.

El rango de puntos a tomar del cuestionario varía entre 1-32. El aumento en el valor de la puntuación a tomar indica que el efecto del dolor pélvico en la persona también aumenta.

Base
Evaluación del dolor en la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: Base
Graded Chronic Pain Scale Versión 2.0: La puntuación de los 6 ítems de la escala, que consta de 8 ítems en total, se realiza entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor máximo), mientras que las otras 2 preguntas se evalúan dando el número de días al paciente. Una puntuación alta indica un alto nivel de malestar.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la fuerza de los músculos que se cree que están relacionados y ubicados en la Línea Facial Anterior Profunda
Periodo de tiempo: Base
La evaluación se realizará con un dispositivo manual de medición de fuerza muscular LaFayette para los músculos tibial posterior, aductores, iliopsoas, recto abdominal, trapecio y esternocleidomastoideo. La respuesta de la medición se registrará en libras (Ibs)
Base
Evaluación de la flexibilidad
Periodo de tiempo: Base

Sit-reach test: Se utilizará para evaluar la flexibilidad de los músculos isquiotibiales y la flexión del tronco. En la aplicación de la prueba, se le pedirá al participante que se siente en la mesa de prueba con ambas rodillas extendidas, sobre una superficie dura, y que alcance sus manos y pies sin doblar las rodillas. Se medirá con una regla la distancia entre el tercer dedo de ambas manos y la punta de la mesa de ensayo, y se anotará el valor obtenido en centímetros.

Prueba de flexión lateral del tronco: se les pedirá a los participantes que se paren con los pies ligeramente abiertos y paralelos entre sí, los brazos al costado del tronco y la flexión lateral del tronco. La distancia en que se desplazó la parte distal del tercer dedo del paciente se midió con la ayuda de una cinta métrica y se registró en centímetros.

Base
Evaluación del rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Base
La evaluación se realizará con un goniómetro como medidas de flexión cervical, extensión y flexión lateral derecha-izquierda. La respuesta de la medición se registrará en grados.
Base
Evaluación de puntos gatillo
Periodo de tiempo: Base
Los puntos gatillo miofasciales, que se encuentran con frecuencia en nuestro cuerpo, se evaluarán mediante palpación (la palpación se hará presionando hasta que la uña se ponga blanca, es decir, con aproximadamente 4 kilogramos). El dolor, las contracciones y la extensión del dolor sobre el punto palpable son indicativos de la presencia de un punto gatillo y, si se encuentran estos síntomas, la presencia del punto gatillo se registrará como "positiva".
Base
Evaluación de la depresión
Periodo de tiempo: Base
Inventario de Depresión de Beck: En la escala que consta de 21 preguntas, cada pregunta se puntúa entre 0-3. El puntaje total varía de 0 a 63, y un puntaje alto indica un alto nivel de incomodidad.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Türkan Akbayrak, Prof. Dr., Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

15 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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