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Der Zusammenhang zwischen den Parametern, die die Funktionalität des Beckenbodens und des Kiefergelenks beeinflussen

14. Juli 2023 aktualisiert von: Turkan Akbayrak, Hacettepe University

Ziel unserer Studie ist es, den Zusammenhang zwischen den Parametern zu untersuchen, die den Beckenboden und die Funktionalität des Kiefergelenks (TMJ) beeinflussen, und die Notwendigkeit hervorzuheben, kombinierte und koordinierte Übungsansätze bei der Behandlung von Funktionsstörungen zu untersuchen, die in beiden spezifischen Regionen auftreten können. An unserer Studie, die als epidemiologische Studie geplant ist, werden 59 Frauen im Alter zwischen 20 und 50 Jahren teilnehmen, die sich beim Istanbuler Forschungs- und Ausbildungskrankenhaus, der Poliklinik für Gynäkologie und Geburtshilfe beworben und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet haben. Zu den Beurteilungen gehören Funktionsstörungen des Beckenbodens, Aktivierung der Beckenbodenmuskulatur, Beweglichkeit des Iliosakralgelenks, Beckenposition und Schmerzen bei der Funktionalität des Beckenbodens. Funktionsstörung des Kiefergelenks, Aktivierung des Kaumuskels, Bewegungsumfang des Kiefergelenks, Position des Unterkiefers und Schmerzen bei der Funktion des Kiefergelenks; Stärke der Muskeln, die sich auf der tiefen vorderen Linie befinden und vermutlich damit zusammenhängen, Flexibilität, myofasziale Triggerpunkte und Depressionsgrad als vermittelnde Faktoren, die die Funktionalität beeinflussen. Nachdem die Daten vollständig sind, wird der Kolmogorov-Smirnov-Test angewendet, um zu bestimmen, ob die Daten der Normalverteilung entsprechen, bevor mit der statistischen Analyse begonnen wird. Der Pearson-Korrelationstest wird zwischen abhängigen Variablen, unabhängigen Variablen und vermittelnden Faktoren angewendet, wenn die Daten eine Normalverteilung aufweisen, und der Spearman-Korrelationstest wird angewendet, wenn keine Normalverteilung vorliegt.

Der Signifikanzwert wird als p<0,05 bestimmt, Korrelationskoeffizient zwischen Variablen r: 0-0,46 (schwach); r: 0,5–0,74 (Mittel); r: wird als 0,75-1,0 interpretiert (stark).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass es bei Personen mit Kiefergelenksdysfunktion (TMD) zu Haltungsveränderungen kommt. Obwohl sich Studien zu diesem Thema hauptsächlich auf den Kopf-, Hals- und Schulterbereich konzentrierten, haben neuere Studien gezeigt, dass zusätzlich zur entgegengesetzten Richtung der Kopfabweichung und -korrektur im Brustbereich bei Personen mit CMD; Es weist auch auf das Vorliegen einer Hyperlordose im Lendenbereich und einer Hinterrotation des Beckens hin. In ähnlicher Weise haben Garstka et al. berichteten, dass bei Personen mit Klickproblemen im Kiefergelenk (TMJ) eine einseitige Blockierung des Iliosakralgelenks beobachtet wurde. Studien deuten darauf hin, dass diese Auswirkungen des Kiefergelenks, die sich auf den Beckengürtel ausdehnen, über die Gesichtsbahnen auftreten und dass eine ähnliche Zunahme der Symptome in diesen Regionen mit emotionalem Stress verbunden ist. Eine lokale Veränderung in einem Muskelsegment verlängert und verkürzt zunächst die Muskeln in unmittelbarer Nähe und wirkt sich dann über die Faszienbahnen auf die anderen Muskeln der Faszienkette aus. Die tiefe vordere Faszienlinie beginnt an der Fußsohle und verläuft von der Rückseite der Beinknochen bis zur Innenseite von Knie und Oberschenkel. Während ihre Hauptbahnen vor dem Hüftgelenk, dem Becken und der Lendenwirbelsäule verlaufen, verläuft sie mit einem alternativen Ast zum Beckenboden und zur ersten Lendenwirbelsäule. Vom Psoas-Zwerchfell-Raum aus verläuft er auf mehreren alternativen Wegen über den gesamten Brustkorb und die Eingeweide und endet sowohl im Neuro- als auch im Viszerokranium. Obwohl die Beziehung des Kiefergelenks zu anderen Strukturen auf den Verbindungsbahnen Gegenstand zahlreicher Studien war, bei denen die Faszienbahnen der tiefen vorderen Faszienlinie untersucht wurden, wurde keine Studie gefunden, die die Parameter des Kiefergelenks und des Beckenbodens umfassend untersuchte. Allerdings können Funktionsstörungen des Beckenbodens, Harninkontinenz, Stuhlinkontinenz, Beckenorganvorfall, chronische Beckenschmerzen usw. auftreten. Es beeinflusst die Psychologie, die körperliche Verfassung, das soziale Leben, das Familienleben, das Berufs- und Sexualleben von Millionen von Frauen auf der ganzen Welt. Diese Studie wurde geplant, weil die Ätiologie der Funktionsstörungen beider Regionen ähnlich ist, sie sich auf derselben Faszienlinie befinden und obwohl für andere Regionen auf derselben Faszienlinie positive Korrelationsergebnisse erzielt wurden, gab es keine frühere Studie, die den Zusammenhang zwischen Kiefergelenk und Beckenboden untersuchte. In unserer Studie möchten wir die Notwendigkeit hervorheben, kombinierte und koordinierte Ansätze zur Prävention und Behandlung von Funktionsstörungen zu untersuchen, die in beiden spezifischen Regionen auftreten können, indem wir den Zusammenhang zwischen der Funktionalität des Beckenbodens und des Kiefergelenks und den Faktoren bestimmen, die diese Beziehung bei Frauen beeinflussen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

59

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Istanbul Research and Training Hospital
        • Kontakt:
          • Duygu Şahin Altaç, PT, M.Sc
          • Telefonnummer: +90553 524 40 74
        • Hauptermittler:
          • Duygu Şahin Altaç, PT, M.Sc
        • Hauptermittler:
          • Türkan Akbayrak, Prof. Dr.
        • Unterermittler:
          • Doruk Cevdi Katlan, M.Sc.
        • Unterermittler:
          • Nebahat Uzunay, M.Sc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Frauen mit Beckenbodenfunktionsstörungen oder gesunden Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nachdem ich mich beim Istanbuler Forschungs- und Ausbildungskrankenhaus, der Poliklinik für Gynäkologie und Geburtshilfe beworben habe,
  • gebildet sein
  • zwischen 20 und 50 Jahre alt sein
  • sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Menopause
  • das Kooperationsproblem haben
  • Vorgeschichte von aktivem Krebs
  • Bei der Untersuchung festgestellte Harnwegsinfektion
  • sich zum Zeitpunkt der Beurteilung in der Periode der Menstruation befinden
  • wenn Sie an einer neurologischen, orthopädischen oder schweren Stoffwechselerkrankung leiden, die die Funktion des Beckenbodens beeinträchtigen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit Beckenbodenfunktionsstörung oder gesund
Alle Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllten, unabhängig davon, ob sie eine Beckenbodenfunktionsstörung hatten oder gesund waren, wurden eingeschlossen. Bei Bedarf kann eine Gruppierung während der Statistik vorgenommen werden.
Sonstiges: Es erfolgte keine Intervention, da es sich um eine deskriptive epidemiologische Studie handelte.
Es erfolgte keine Intervention, da es sich um eine deskriptive epidemiologische Studie handelte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Funktionsstörung des Beckenbodens
Zeitfenster: Grundlinie

Beckenbodenbeschwerden-Inventar-20: Die Skala umfasst insgesamt 20 Fragen und diese Fragen bestehen aus 3 Unterfaktoren. Je nachdem, ob die Beschwerde vorliegt oder nicht, sagen die Teilnehmer „nein(0) oder ja“; Wenn die Antworten „Ja“ lauten, wird die Beeinträchtigung der Person durch die Beschwerde als „unbedeutend (1), wenig (2), mäßig (3), sehr (4)“ bewertet.

Die Gesamtpunktzahl der Skala liegt zwischen 0 und 300. Je höher die in diesem Fragebogen erzielte Punktzahl, desto höher ist der Grad der Beschwerden über eine Funktionsstörung des Beckenbodens. Quantifizierungssystem für Beckenorganprolaps: Gemäß dem Hymen-Referenzpunkt werden insgesamt 4 Punkte gemessen: Gebärmutterhals, hinterer Fornix, vordere und hintere Vaginalwand. Entsprechend dem distalsten Punkt des Prolapses, Stadium 0 (keine Prolaps); Stadium I, Stadium II, Stadium III und Stadium IV (vollständige Umstülpung der Gesamtlänge des unteren Genitalbereichs).
Grundlinie
Beurteilung der Funktionsstörung des Kiefergelenks
Zeitfenster: Grundlinie
Skala zur Einschränkung der Kieferfunktion – 20: Jeder Punkt wird auf einer Skala mit 20 Punkten zwischen 0 und 10 bewertet. 0 = keine Einschränkung und 10 = starke Einschränkung. Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 200, wobei ein hoher Score auf ein hohes Maß an Unbehagen hinweist
Grundlinie
Bewertung der Aktivierung der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie
Die Auswertung erfolgt mit dem DuoBravo EMG-Gerät. Die Messung erfolgt in Rückenlage, Knie um 140 Grad gebeugt, Oberschenkel und Füße ca. 30 cm, um die Beckenbodenmuskulatur vollständig zu entspannen, die Wirkung der Schwerkraft zu reduzieren und Hilfsmuskeln wie Hüftadduktoren zu eliminieren. geöffnet ist und die Fußsohlen Kontakt zum Bett haben. Die passive EMG-Elektrode wird auf der Vorderseite des Oberschenkels platziert und die aktive Vaginalelektrode wird mit einer speziellen Sonde für jeden Patienten intravaginal platziert. Es wird deutlich gemacht, dass Personen, denen der Befehl „Entspannen“ gegeben wird, ihre Beckenbodenmuskulatur vollständig entspannen sollen, und dass sie bei Erteilung des Befehls „Muskeln“ nur die Vaginalsonde anspannen und nach innen ziehen sollten, ohne die Hüft-, Oberschenkel- und Bauchmuskulatur anzuspannen und ohne den Atem anzuhalten. Die Messung wird dreimal wiederholt, die Muskelaktivierungsreaktion wird in mV aufgezeichnet
Grundlinie
Bewertung der Aktivierung des Kaumuskels
Zeitfenster: Grundlinie
Die Auswertung erfolgt mit dem DuoBravo EMG-Gerät. Die aktive Elektrode wird während der isometrischen Kontraktion an der markantesten Stelle des Kaumuskels platziert, die passive Elektrode an der Nase. Es wird deutlich gemacht, dass Personen, denen der Befehl „Entspannen“ gegeben wird, ihre Kaumuskeln vollständig entspannen müssen, und dass sie, wenn der Befehl „Muskeln“ gegeben wird, einen kräftigen Biss ausführen müssen. Die Messung wird dreimal wiederholt, die Muskelaktivierungsreaktion wird in mV aufgezeichnet
Grundlinie
Bewertung der Beweglichkeit des Iliosakralgelenks
Zeitfenster: Grundlinie
Stehender Vorwärtsbeugungstest: Der Physiotherapeut platziert beide Daumen hinter dem Teilnehmer, direkt unter der Spina Iliaca Posterior Superior (SIPS). Während die Knie des Patienten gestreckt nach vorne gebeugt sind, beurteilt der Physiotherapeut die Asymmetrie, indem er die Bewegung mit den Daumen verfolgt. Ist eine Seite weiter nach oben verlagert als die andere, wird der Test als positiv gewertet. Bei positiven Befunden wird zur Bestätigung ein Gillet-Test durchgeführt.
Grundlinie
Beurteilung des Kiefergelenks-Bewegungsbereichs
Zeitfenster: Grundlinie
Die Auswertung erfolgt mit einem Lineal. Schmerzlose Mundöffnung, maximale Mundöffnung ohne Hilfe, maximale unterstützte Mundöffnung, rechte und linke seitliche Bewegungen werden mit einem Lineal gemessen, Werte werden in Zentimetern aufgezeichnet
Grundlinie
Beurteilung von Beckenschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie

Fragebogen zur Auswirkung von Beckenschmerzen: Der Fragebogen besteht aus 10 Fragen, die ersten acht Fragen werden jedoch bewertet.

Der Punktebereich des Fragebogens variiert zwischen 1 und 32. Der Anstieg des zu ermittelnden Score-Wertes weist darauf hin, dass auch die Auswirkung von Beckenschmerzen auf die Person zunimmt.
Grundlinie
Beurteilung von Kiefergelenkschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Graded Chronic Pain Scale Version 2.0: Die Bewertung von 6 Items in der Skala, die aus insgesamt 8 Items besteht, erfolgt zwischen 0 (kein Schmerz) und 10 (maximaler Schmerz), während die anderen 2 Fragen durch Angabe der Anzahl der Tage bewertet werden, die der Patient erhalten hat. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Unbehagen hin.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Stärke der Muskeln, von denen angenommen wird, dass sie mit der tiefen vorderen Gesichtslinie zusammenhängen und sich dort befinden
Zeitfenster: Grundlinie
Die Auswertung erfolgt mit einem manuellen Muskelkraftmessgerät von LaFayette für die Muskeln Tibialis posterior, Adduktoren, Iliopsoas, Rectus abdominis, Trapezius und Sternocleidomastoideus. Die Messantwort wird in Pfund (Ibs) aufgezeichnet.
Grundlinie
Bewertung der Flexibilität
Zeitfenster: Grundlinie

Sitz-Reichweiten-Test: Er wird verwendet, um die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur und der Rumpfbeugung zu bewerten. Bei der Durchführung des Tests wird der Teilnehmer gebeten, mit ausgestreckten Knien auf dem Testtisch auf einer harten Oberfläche zu sitzen und nach Händen und Füßen zu greifen, ohne die Knie zu beugen. Mit einem Lineal wird der Abstand zwischen dem Mittelfinger beider Hände und der Spitze des Testtisches gemessen und der ermittelte Wert in Zentimetern notiert.

Test zur seitlichen Beugung des Rumpfes: Die Teilnehmer werden gebeten, mit leicht geöffneten und parallel zueinander stehenden Füßen, den Armen seitlich am Rumpf und seitlicher Beugung des Rumpfes zu stehen. Die Distanz, um die der distale Teil des dritten Fingers des Patienten verschoben wurde, wurde mit Hilfe eines Maßbandes gemessen und in Zentimetern aufgezeichnet.
Grundlinie
Beurteilung des Bewegungsumfangs der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Grundlinie
Die Auswertung erfolgt mit einem Goniometer als Messung der Halsbeugung, Streckung und Rechts-Links-Lateralflexion. Die Messantwort wird in Grad aufgezeichnet
Grundlinie
Auswertung von Triggerpunkten
Zeitfenster: Grundlinie
Myofasziale Triggerpunkte, die in unserem Körper häufig vorkommen, werden durch Abtasten beurteilt (die Abtastung erfolgt durch Drücken, bis der Nagel weiß wird, also bei etwa 4 Kilogramm). Schmerzen, Zuckungen und die Ausbreitung des Schmerzes über den tastbaren Punkt weisen auf das Vorhandensein eines Triggerpunkts hin. Wenn diese Symptome auftreten, wird das Vorhandensein des Triggerpunkts als „positiv“ erfasst.
Grundlinie
Beurteilung einer Depression
Zeitfenster: Grundlinie
Beck-Depressionsinventar: In der Skala, die aus 21 Fragen besteht, wird jede Frage mit 0–3 bewertet. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 63, wobei ein hoher Score auf ein hohes Maß an Unbehagen hinweist.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Mitarbeiter

The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Istanbul Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Türkan Akbayrak, Prof. Dr., Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14/07/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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