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脊髄腫瘍手術の MRE 評価: 硬さと癒着の評価

2026年2月10日 更新者：Yu Shi、Shengjing Hospital

磁気共鳴エラストグラフィーを使用した脊髄腫瘍における腫瘍の硬さと癒着の術前評価

外科的介入が必要な脊髄腫瘍では、切除の難易度は腫瘍の硬さと周囲の組織との癒着という 2 つの重要な要因によって決まります。

腫瘍の硬さによって切除の複雑さが決まりますが、癒着が強いと外科手術中にさらなる課題が生じます。

この臨床試験は、脊髄腫瘍の硬さと癒着を評価し、脊髄腫瘍患者に最も適切な外科的アプローチを選択するための手術計画の指針となる、磁気共鳴エラストグラフィー (MRE) の臨床的有用性を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

脊髄腫瘍は、神経線維腫、脊髄髄膜腫、上衣腫、神経膠腫、脊髄脂肪腫などを含め、神経外科でよく見られる症状です。

磁気共鳴画像法 (MRI) は、脊髄腫瘍手術の術前評価と計画において重要な役割を果たします。 腫瘍の位置、サイズ、隣接する構造との関係に関する詳細な情報が得られます。

ただし、ルーチンの MRI では、腫瘍の硬さや癒着に関する十分な情報が常に得られるとは限らず、手術計画や術後の転帰に影響を与える可能性があります。 磁気共鳴エラストグラフィーとスリップ界面イメージングは​​、組織の剛性や接着などの組織の機械的特性の測定に役立ちます。

上記の方法を組み合わせることで、外科医は腫瘍の付着または周囲の構造への浸潤の可能性がある領域を特定できるため、より正確な外科的切除が可能になり、重要な神経組織への損傷のリスクを最小限に抑えることができます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Wen Cheng, MD
  • 電話番号：+86 150 4023 5535
  • メール：cmu071207@163.com

研究場所

  • 中国
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110000
        • 募集
        • Shengjing Hospital
        • 主任研究者：
          • Yu Shi, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anhua Wu, MD
        • 主任研究者：
          • Wen Cheng, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 中国医科大学付属の盛京病院で脳腫瘍切除手術を受けるすべての患者は、研究コホートに含める資格がある。

除外基準:

  • 体内に金属インプラントまたは異物がある患者（ペースメーカー、金属人工心臓弁、金属関節、金属インプラント、入れ歯、インスリンポンプ、避妊リングが取り外しできない患者）
  • 妊娠初期（3か月以内）の女性
  • 重度の閉所恐怖症または不安症のある患者
  • 重度の発熱のある患者さん
  • MREに耐えられない患者
  • 血管奇形および動脈瘤のある患者。
  • インフォームドコンセントに署名しない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：診断（MRE、腫瘍の硬さと癒着のグレード）
患者は、予定された手術の前日に、術前定期的な MRI スキャンと MRE を受けます。 手術中、外科医は確立された評価基準に従って腫瘍の硬さと癒着を評価し、記録します。 外科医は手術前に腫瘍特有の硬さと癒着について事前知識を持っていないことに注意することが重要です。 この情報は通常、術中の評価と観察を通じて得られます。
診断テスト：磁気共鳴エラストグラフィー
MREと定期MRIを受けてください
他の名前：
  • MRE
手順：評価と記録
手術中に腫瘍の硬さと癒着を等級分けして記録する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍の硬さの外科的評価
時間枠：ベースラインから 6 週間まで
外科医は腫瘍の硬さを 1 ～ 5 点の 7 つの側面で採点します。 腫瘍の大きさ。腫瘍の形状;腫瘍の質感。腫瘍の被膜の硬さ。腫瘍の中心領域の硬さ。腫瘍除去の主な方法。腫瘍の被膜の特徴。
ベースラインから 6 週間まで
腫瘍癒着の外科的評価
時間枠：ベースラインから 6 週間まで
外科医は、1 点から 4 点までの 7 つの側面に基づいて腫瘍の癒着を採点します。鋭利な器具の使用頻度。接着範囲；腫瘍切除の程度。脳神経の解剖学的保存。脳組織の解剖学的保存。神経機能（術前との比較）。
ベースラインから 6 週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shengjing Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Yu Shi, MD、Shengjing Hospital
  • 主任研究者：Anhua Wu, MD、Shengjing Hospital
  • 主任研究者：Wen Cheng, MD、Shengjing Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月15日

最初の投稿 (実際)

2023年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ShengjingH_brain2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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