Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRE-arviointi selkäytimen kasvainkirurgialle: jäykkyyden ja kiinnittymisen arviointi

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yu Shi, Shengjing Hospital

Selkäydinkasvaimen kasvaimen jäykkyyden ja adheesion ennen leikkausta arviointi magneettiresonanssielastografiaa käyttäen

Kirurgista toimenpiteitä vaativissa selkäytimen kasvaimissa resektion vaikeus määräytyy kahdesta merkittävästä tekijästä: kasvaimen jäykkyydestä ja kiinnittymisestä ympäröivään kudokseen.

Kasvaimen jäykkyys sanelee poiston monimutkaisuuden, kun taas vahva tarttuminen aiheuttaa lisähaasteita kirurgisen toimenpiteen aikana.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida magneettiresonanssielastografian (MRE) kliinistä käyttökelpoisuutta selkäytimen kasvainten jäykkyyden ja adheesion arvioinnissa ja kirurgisen suunnittelun ohjaamisessa sopivimman kirurgisen lähestymistavan valitsemiseksi potilaille, joilla on selkäytimen kasvaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkäytimen kasvaimet ovat yleinen sairaus neurokirurgiassa, mukaan lukien neurofibrooma, selkäytimen aivokalvontulehdus, ependimooma, gliooma, selkäytimen lipooma ja niin edelleen.

Magneettiresonanssikuvauksella (MRI) on ratkaiseva rooli selkäydinkasvainleikkauksen preoperatiivisessa arvioinnissa ja suunnittelussa. Se tarjoaa yksityiskohtaista tietoa kasvaimen sijainnista, koosta ja suhteesta viereisiin rakenteisiin.

Rutiininomainen MRI ei kuitenkaan välttämättä aina anna riittävästi tietoa kasvaimen jäykkyydestä tai kiinnittymisestä, mikä voi vaikuttaa leikkauksen suunnitteluun ja postoperatiivisiin tuloksiin. Magneettiresonanssielastografia ja liukastumisrajapinnan kuvantaminen voivat auttaa mittaamaan kudosten mekaanisia ominaisuuksia, mukaan lukien niiden jäykkyyttä tai adheesiota.

Yhdistämällä yllä olevia menetelmiä kirurgit voivat tunnistaa alueita, joissa kasvain on tarttunut tai tunkeutunut ympäröiviin rakenteisiin, mikä mahdollistaa tarkemman kirurgisen resektion ja minimoi kriittisen hermokudoksen vaurioitumisen riskin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Wen Cheng, MD
  • Puhelinnumero: +86 150 4023 5535
  • Sähköposti: cmu071207@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
        • Rekrytointi
        • Shengjing Hospital
        • Päätutkija:
          • Yu Shi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anhua Wu, MD
        • Päätutkija:
          • Wen Cheng, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään aivokasvaimen resektioleikkaus Kiinan lääketieteelliseen yliopistoon kuuluvassa Shengjingin sairaalassa, voidaan ottaa mukaan tutkimuskohorttiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on metallisia implantteja tai vieraita esineitä kehossaan (tahdistimet, keinotekoiset metalliläppäimet, metallinivelet, metalliimplantteja ja ne, jotka eivät voi poistaa proteeseja, insuliinipumppuja tai ehkäisyrenkaita)
  • Raskaana olevat naiset ensimmäisen kolmanneksen aikana (kolmen kuukauden sisällä)
  • Potilaat, joilla on vaikea klaustrofobia tai ahdistuneisuus
  • Potilaat, joilla on vaikea kuume
  • Potilaat, jotka eivät siedä MRE:tä
  • Potilaat, joilla on verisuonten epämuodostumia ja aneurysma.
  • Potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen (MRE, kasvaimen jäykkyyden ja adheesion luokittelu)
Potilaille tehdään ennen leikkausta rutiini MRI-skannaus ja MRE päivää ennen suunniteltua leikkausta. Leikkauksen aikana kirurgi arvioi ja kirjaa kasvaimen jäykkyyden ja adheesion vahvistettujen arviointikriteerien mukaisesti. On tärkeää huomata, että kirurgilla ei ole aiempaa tietoa kasvaimen spesifisestä jäykkyydestä ja tarttumisesta ennen leikkausta. Nämä tiedot saadaan tyypillisesti intraoperatiivisen arvioinnin ja havainnoinnin avulla.
Diagnostinen testi: Magneettiresonanssielastografia
Suorita MRE ja rutiini MRI
Muut nimet:
  • MRE
Menettely: Arviointi ja tallennus
Kasvaimen jäykkyyden ja adheesion luokittelu ja kirjaaminen leikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen jäykkyyden kirurginen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
Kirurgi pisteyttää kasvaimen jäykkyyden seitsemällä tavalla, jotka vaihtelevat 1 - 5 pistettä: Kasvaimen koko; kasvaimen muoto; Kasvaimen rakenne; Kasvaimen kapselin jäykkyys; Kasvaimen keskusalueen jäykkyys; Ensisijaiset tuumorinpoistomenetelmät; Kasvaimen kapselin ominaisuudet.
Perustaso 6 viikkoon
Kasvaimen kiinnittymisen kirurginen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
Kirurgi pisteyttää kasvaimen kiinnittymisen seitsemän näkökohdan perusteella, jotka vaihtelevat 1-4 pistettä: Irrotusinstrumentit; Terävien välineiden käyttötiheys; Tarttuvuus alue; Kasvaimen resektion aste; Aivohermon anatomian säilyttäminen; Aivokudoksen anatomian säilyttäminen; Neurologinen toiminta (verrattuna preoperatiiviseen).
Perustaso 6 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shengjing Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
  • Päätutkija: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Päätutkija: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShengjingH_brain2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa