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Avaliação MRE para Cirurgia de Tumor da Medula Espinhal: Avaliação de Rigidez e Aderência

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Yu Shi, Shengjing Hospital

Avaliação Pré-operatória da Rigidez e Aderência Tumoral em Tumor da Medula Espinhal Utilizando Elastografia por Ressonância Magnética

Nos tumores da medula espinhal que requerem intervenção cirúrgica, a dificuldade de ressecção é determinada por dois fatores significativos: rigidez do tumor e adesão ao tecido circundante.

A rigidez do tumor determina a complexidade da remoção, enquanto a forte adesão apresenta desafios adicionais durante o procedimento cirúrgico.

Este ensaio clínico visa avaliar a utilidade clínica da elastografia por ressonância magnética (MRE), na avaliação da rigidez e adesão de tumores da medula espinhal e orientar o planejamento cirúrgico para selecionar a abordagem cirúrgica mais adequada para pacientes com tumores da medula espinhal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os tumores da medula espinhal são uma condição comum em neurocirurgia, incluindo neurofibroma, meningioma espinhal, ependimoma, glioma, lipoma espinhal e assim por diante.

A ressonância magnética (RM) desempenha um papel crucial na avaliação pré-operatória e no planejamento da cirurgia de tumores da medula espinhal. Ele fornece informações detalhadas sobre a localização, tamanho e relação do tumor com estruturas adjacentes.

No entanto, a ressonância magnética de rotina nem sempre fornece informações suficientes sobre a rigidez ou adesão do tumor, o que pode afetar o planejamento cirúrgico e os resultados pós-operatórios. A elastografia por ressonância magnética e a imagem da interface de deslizamento podem ajudar a medir as propriedades mecânicas dos tecidos, incluindo sua rigidez ou adesão.

Ao combinar os métodos acima, os cirurgiões podem identificar áreas de potencial adesão do tumor ou invasão nas estruturas circundantes, permitindo uma ressecção cirúrgica mais precisa e minimizando o risco de danos ao tecido neural crítico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Wen Cheng, MD
  • Número de telefone: +86 150 4023 5535
  • E-mail: cmu071207@163.com

Locais de estudo

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • Recrutamento
        • Shengjing Hospital
        • Investigador principal:
          • Yu Shi, MD
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anhua Wu, MD
        • Investigador principal:
          • Wen Cheng, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos à cirurgia de ressecção de tumor cerebral no Shengjing Hospital afiliado à China Medical University são elegíveis para inclusão na coorte do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com implantes metálicos ou corpos estranhos em seus corpos (marcapassos, válvulas cardíacas artificiais metálicas, articulações metálicas, implantes metálicos e aqueles que não podem remover dentaduras, bombas de insulina ou anéis anticoncepcionais)
  • Mulheres grávidas no primeiro trimestre (nos três meses)
  • Pacientes com claustrofobia grave ou ansiedade
  • Pacientes com febre severa
  • Pacientes que não toleram ERM
  • Pacientes com malformações vasculares e aneurismas.
  • Pacientes que não assinam um consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Diagnóstico (MRE, graduação do tumor de rigidez e adesão)
Os pacientes passam por uma rotina pré-operatória de ressonância magnética e ressonância magnética no dia anterior à cirurgia programada. Durante a cirurgia, a rigidez e adesão do tumor são avaliadas e registradas pelo cirurgião de acordo com critérios de avaliação estabelecidos. É importante ressaltar que o cirurgião não tem conhecimento prévio da rigidez e adesão específica do tumor antes da cirurgia. Essa informação é normalmente obtida por meio de avaliação e observação intraoperatória.
Teste de diagnostico: Elastografia por Ressonância Magnética
Submeta-se a ressonância magnética e ressonância magnética de rotina
Outros nomes:
  • ERM
Procedimento: Avaliação e Registro
Submeta-se à classificação e registro da rigidez e adesão do tumor durante a cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação cirúrgica da rigidez do tumor
Prazo: Linha de base até 6 semanas
O cirurgião pontuará a rigidez do tumor em sete aspectos, variando de 1 a 5 pontos: Tamanho do tumor; Forma do tumor; Textura tumoral; Rigidez da cápsula do tumor; Rigidez da região central do tumor; Métodos primários de remoção de tumores; Características da cápsula do tumor.
Linha de base até 6 semanas
Avaliação cirúrgica da adesão tumoral
Prazo: Linha de base até 6 semanas
O cirurgião pontuará a aderência do tumor com base em sete aspectos, variando de 1 a 4 pontos: Instrumentos de remoção; Frequência de uso de instrumentos cortantes; Faixa de adesão; Grau de ressecção do tumor; Preservação da anatomia dos nervos cranianos; Preservação da anatomia do tecido cerebral; Função neurológica (comparada com o pré-operatório).
Linha de base até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shengjing Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
  • Investigador principal: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Investigador principal: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ShengjingH_brain2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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