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脊髓肿瘤手术的 MRE 评估：硬度和粘连评估

2023年7月25日 更新者：Yu Shi、Shengjing Hospital

磁共振弹性成像术前评估脊髓肿瘤的肿瘤硬度和粘连

在需要手术干预的脊髓肿瘤中，切除难度由两个重要因素决定：肿瘤硬度和与周围组织的粘附。

肿瘤的硬度决定了切除的复杂性，而强粘连则在手术过程中带来了额外的挑战。

该临床试验旨在评估磁共振弹性成像（MRE）的临床实用性，评估脊髓肿瘤的硬度和粘连，并指导手术计划，为脊髓肿瘤患者选择最合适的手术入路。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

脊髓肿瘤是神经外科的常见病，包括神经纤维瘤、脊髓脑膜瘤、室管膜瘤、胶质瘤、脊髓脂肪瘤等。

磁共振成像（MRI）在脊髓肿瘤手术的术前评估和计划中发挥着至关重要的作用。 它提供有关肿瘤位置、大小以及与邻近结构的关系的详细信息。

然而，常规 MRI 可能并不总能提供有关肿瘤硬度或粘连的足够信息，这可能会影响手术计划和术后结果。 磁共振弹性成像和滑移界面成像可以帮助测量组织的机械特性，包括其刚度或粘附力。

通过结合上述方法，外科医生可以识别潜在的肿瘤粘附或侵入周围结构的区域，从而实现更精确的手术切除并最大限度地减少关键神经组织损伤的风险。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110000
        • 招聘中
        • Shengjing Hospital
        • 首席研究员：
          • Yu Shi, MD
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Anhua Wu, MD
        • 首席研究员：
          • Wen Cheng, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 所有在中国医科大学附属盛京医院接受脑肿瘤切除手术的患者均符合纳入研究队列的条件。

排除标准：

  • 体内有金属植入物或异物的患者（起搏器、人造金属心脏瓣膜、金属关节、金属植入物以及无法移除假牙、胰岛素泵或避孕环的患者）
  • 妊娠早期（三个月内）的孕妇
  • 患有严重幽闭恐惧症或焦虑症的患者
  • 严重发烧患者
  • 不能耐受MRE的患者
  • 患有血管畸形和动脉瘤的患者。
  • 未签署知情同意书的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：诊断（MRE、肿瘤硬度和粘连分级）
患者在预定手术前一天接受术前常规 MRI 扫描和 MRE。 在手术过程中，外科医生根据既定的评估标准评估和记录肿瘤的硬度和粘连。 值得注意的是，外科医生在手术前并不了解肿瘤的具体硬度和粘连情况。 该信息通常是通过术中评估和观察获得的。
诊断测试：磁共振弹性成像
接受 MRE 和常规 MRI
其他名称：
  • MRE
程序：评估和记录
手术过程中对肿瘤硬度和粘连进行分级和记录

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肿瘤硬度的手术评估
大体时间：基线至 6 周
外科医生将从七个方面对肿瘤硬度进行评分，评分范围为1至5分： 肿瘤大小；肿瘤的形状；肿瘤质地；肿瘤包膜的硬度；肿瘤中心区域的硬度；肿瘤切除的主要方法；肿瘤包膜的特征。
基线至 6 周
肿瘤粘连的手术评估
大体时间：基线至 6 周
外科医生会根据七个方面对肿瘤的粘连程度进行评分，分值从1分到4分不等： 剥离器械；使用尖锐器械的频率；附着力范围；肿瘤切除程度；脑神经解剖保存；脑组织解剖保存；神经功能（与术前相比）。
基线至 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shengjing Hospital

调查人员

  • 首席研究员：yu shi, MD、Shengjing Hospital
  • 首席研究员：Anhua Wu, MD、Shengjing Hospital
  • 首席研究员：Wen Cheng, MD、Shengjing Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月15日

首次发布 (实际的)

2023年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月25日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ShengjingH_brain2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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