Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MRE-evaluering for rygmarvstumorkirurgi: stivhed og adhæsionsvurdering

10. februar 2026 opdateret af: Yu Shi, Shengjing Hospital

Præoperativ evaluering af tumorstivhed og adhæsion i rygmarvstumor ved hjælp af magnetisk resonanselastografi

I rygmarvstumorer, der kræver kirurgisk indgreb, bestemmes resektionsbesværet af to væsentlige faktorer: tumorstivhed og adhæsion til omgivende væv.

Stivheden af ​​tumoren dikterer kompleksiteten af ​​fjernelse, mens stærk adhæsion giver yderligere udfordringer under den kirurgiske procedure.

Dette kliniske forsøg har til formål at vurdere den kliniske nytte af magnetisk resonans elastografi (MRE) til at evaluere stivheden og adhæsionen af ​​rygmarvstumorer og vejlede kirurgisk planlægning for at vælge den mest passende kirurgiske tilgang til patienter med rygmarvstumorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rygmarvtumorer er en almindelig tilstand i neurokirurgi, herunder neurofibrom, spinal meningiom, ependymom, gliom, spinal lipom og så videre.

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) spiller en afgørende rolle i den præoperative evaluering og planlægning af rygmarvtumorkirurgi. Den giver detaljerede oplysninger om tumorens placering, størrelse og forhold til tilstødende strukturer.

Men rutinemæssig MR giver muligvis ikke altid tilstrækkelig information om tumorens stivhed eller adhæsion, hvilket kan påvirke kirurgisk planlægning og postoperative resultater. Magnetisk resonans elastografi og slip interface billeddannelse kan hjælpe med at måle vævs mekaniske egenskaber, herunder deres stivhed eller adhæsion.

Ved at kombinere ovenstående metoder kan kirurger identificere områder med potentiel tumoradhærens eller invasion i omgivende strukturer, hvilket muliggør mere præcis kirurgisk resektion og minimerer risikoen for beskadigelse af kritisk neuralt væv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yu Shi, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anhua Wu, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Wen Cheng, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår en hjernetumorresektionsoperation på Shengjing Hospital, der er tilknyttet China Medical University, er berettiget til optagelse i studiekohorten.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med metalliske implantater eller fremmedlegemer i deres kroppe (pacemakere, kunstige metalliske hjerteklapper, metalled, metalimplantater og dem, der ikke kan fjerne tandproteser, insulinpumper eller svangerskabsforebyggende ringe)
  • Gravide kvinder i første trimester (inden for tre måneder)
  • Patienter med svær klaustrofobi eller angst
  • Patienter med svær feber
  • Patienter, der ikke kan tolerere MRE
  • Patienter med vaskulære misdannelser og aneurismer.
  • Patienter, der ikke underskriver et informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (MRE, tumorgradering af stivhed og adhæsion)
Patienter gennemgår en præoperativ rutine MR-scanning og MRE dagen før deres planlagte operation. Under operationen vurderes og registreres tumorstivheden og adhæsionen af ​​kirurgen i henhold til fastlagte evalueringskriterier. Det er vigtigt at bemærke, at kirurgen ikke har forudgående viden om tumorens specifikke stivhed og vedhæftning før operationen. Denne information opnås typisk gennem intraoperativ vurdering og observation.
Diagnostisk test: Magnetisk resonans elastografi
Gennemgå MRE og rutinemæssig MR
Andre navne:
  • MRE
Procedure: Vurdering og optagelse
Gennemgå gradering og registrering af tumorstivhed og adhæsion under operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk vurdering af tumorstivhed
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Kirurgen vil score tumorstivheden i syv aspekter, der spænder fra 1 til 5 point: Tumorstørrelse; Form af tumor; Tumor tekstur; Stivhed af tumorens kapsel; Stivhed af tumorens centrale region; Primære metoder til fjernelse af tumorer; Funktioner af tumorens kapsel.
Baseline til 6 uger
Kirurgisk vurdering af tumoradhæsion
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Kirurgen vil score tumorens adhæsion baseret på syv aspekter, der spænder fra 1 til 4 point: Strippeinstrumenter; Hyppighed af brug af skarpe instrumenter; Adhæsionsområde; Grad af tumorresektion; Bevarelse af kranienervens anatomi; Bevarelse af hjernevævets anatomi; Neurologisk funktion (sammenlignet med præoperativ).
Baseline til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shengjing Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
  • Ledende efterforsker: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Ledende efterforsker: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ShengjingH_brain2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvssvulster

Kliniske forsøg med Magnetisk resonans elastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner