Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRE-utvärdering för ryggmärgstumörkirurgi: styvhet och vidhäftningsbedömning

10 februari 2026 uppdaterad av: Yu Shi, Shengjing Hospital

Preoperativ utvärdering av tumörstyvhet och vidhäftning i ryggmärgstumör med hjälp av magnetisk resonanselastografi

I ryggmärgstumörer som kräver kirurgisk ingrepp bestäms resektionssvårigheten av två signifikanta faktorer: tumörstelhet och vidhäftning till omgivande vävnad.

Tumörens styvhet dikterar komplexiteten i avlägsnandet, medan stark vidhäftning ger ytterligare utmaningar under det kirurgiska ingreppet.

Denna kliniska prövning syftar till att utvärdera den kliniska nyttan av magnetisk resonanselastografi (MRE), för att utvärdera styvheten och vidhäftningen av ryggmärstumörer och vägleda kirurgisk planering för att välja den mest lämpliga kirurgiska metoden för patienter med ryggmärstumörer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ryggmärgstumörer är ett vanligt tillstånd inom neurokirurgi, inklusive neurofibrom, spinal meningiom, ependymom, gliom, spinal lipom, och så vidare.

Magnetisk resonanstomografi (MRT) spelar en avgörande roll i den preoperativa utvärderingen och planeringen av ryggmärgstumörkirurgi. Den ger detaljerad information om tumörens placering, storlek och förhållande till intilliggande strukturer.

Men rutin-MRT ger kanske inte alltid tillräcklig information om tumörens stelhet eller vidhäftning, vilket kan påverka kirurgisk planering och postoperativa resultat. Magnetisk resonanselastografi och glidgränssnittsavbildning kan hjälpa till att mäta de mekaniska egenskaperna hos vävnader, inklusive deras styvhet eller vidhäftning.

Genom att kombinera ovanstående metoder kan kirurger identifiera områden med potentiell tumörvidhäftning eller invasion i omgivande strukturer, vilket möjliggör mer exakt kirurgisk resektion och minimerar risken för skada på kritisk neural vävnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Rekrytering
        • Shengjing Hospital
        • Huvudutredare:
          • Yu Shi, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anhua Wu, MD
        • Huvudutredare:
          • Wen Cheng, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår en hjärntumörresektionsoperation vid Shengjing-sjukhuset som är anslutet till China Medical University är berättigade till inkludering i studiekohorten.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med metallimplantat eller främmande kroppar i kroppen (pacemakers, konstgjorda metalliska hjärtklaffar, metallleder, metallimplantat och de som inte kan ta bort proteser, insulinpumpar eller preventivmedelsringar)
  • Gravida kvinnor under första trimestern (inom tre månader)
  • Patienter med svår klaustrofobi eller ångest
  • Patienter med svår feber
  • Patienter som inte tål MRE
  • Patienter med vaskulära missbildningar och aneurysm.
  • Patienter som inte skriver under ett informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diagnostisk (MRE, tumörgradering av stelhet och vidhäftning)
Patienterna genomgår en preoperativ rutin-MRI-skanning och MRE dagen före den planerade operationen. Under operationen bedöms och registreras tumörstelheten och vidhäftningen av kirurgen enligt fastställda utvärderingskriterier. Det är viktigt att notera att kirurgen inte har förkunskaper om tumörens specifika stelhet och vidhäftning innan operationen. Denna information erhålls vanligtvis genom intraoperativ bedömning och observation.
Diagnostiskt test: Magnetisk resonanselastografi
Genomgå MRE och rutin-MRT
Andra namn:
  • MRE
Procedur: Bedömning och inspelning
Genomgå gradering och registrering av tumörstelhet och vidhäftning under operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgisk bedömning av tumörstelhet
Tidsram: Baslinje till 6 veckor
Kirurgen kommer att bedöma tumörstyvheten i sju aspekter, från 1 till 5 poäng: Tumörstorlek; Form av tumör; Tumörstruktur; Stelhet i tumörens kapsel; Stelhet i tumörens centrala region; Primära metoder för borttagning av tumörer; Funktioner hos tumörens kapsel.
Baslinje till 6 veckor
Kirurgisk bedömning av tumörvidhäftning
Tidsram: Baslinje till 6 veckor
Kirurgen kommer att bedöma tumörens vidhäftning baserat på sju aspekter, från 1 till 4 poäng: Strippningsinstrument; Användningsfrekvens för vassa instrument; Vidhäftningsområde; Grad av tumörresektion; Bevarande av kranialnervens anatomi; Bevarande av hjärnvävnadens anatomi; Neurologisk funktion (jämfört med preoperativ).
Baslinje till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shengjing Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
  • Huvudutredare: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Huvudutredare: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2023

Första postat (Faktisk)

24 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ShengjingH_brain2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera