Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení MRE pro chirurgii nádoru míchy: Posouzení tuhosti a adheze

10. února 2026 aktualizováno: Yu Shi, Shengjing Hospital

Předoperační hodnocení tuhosti a adheze nádoru u nádoru míchy pomocí magnetické rezonanční elastografie

U nádorů míchy vyžadujících chirurgický zákrok je obtížnost resekce určována dvěma významnými faktory: tuhostí nádoru a adhezí k okolní tkáni.

Tuhost nádoru určuje složitost odstranění, zatímco silná adheze představuje další problémy během chirurgického zákroku.

Tato klinická studie si klade za cíl posoudit klinickou užitečnost magnetické rezonanční elastografie (MRE) při hodnocení tuhosti a adheze míšních nádorů a vést chirurgické plánování k výběru nejvhodnějšího chirurgického přístupu u pacientů s míšními nádory.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nádory míchy jsou běžným stavem v neurochirurgii, včetně neurofibromu, míšního meningeomu, ependymomu, gliomu, míšního lipomu a tak dále.

Magnetická rezonance (MRI) hraje zásadní roli v předoperačním hodnocení a plánování operace nádoru míchy. Poskytuje podrobné informace o umístění nádoru, jeho velikosti a vztahu k přilehlým strukturám.

Rutinní magnetická rezonance však nemusí vždy poskytnout dostatečné informace o tuhosti nebo adhezi nádoru, což může ovlivnit chirurgické plánování a pooperační výsledky. Magnetická rezonanční elastografie a zobrazování skluzového rozhraní mohou pomoci měřit mechanické vlastnosti tkání, včetně jejich tuhosti nebo adheze.

Kombinací výše uvedených metod mohou chirurgové identifikovat oblasti potenciální nádorové adherence nebo invaze do okolních struktur, což umožňuje přesnější chirurgickou resekci a minimalizuje riziko poškození kritické nervové tkáně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Wen Cheng, MD
  • Telefonní číslo: +86 150 4023 5535
  • E-mail: cmu071207@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110000
        • Nábor
        • Shengjing Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yu Shi, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anhua Wu, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wen Cheng, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující resekci mozkového nádoru v nemocnici Shengjing přidružené k Čínské lékařské univerzitě jsou způsobilí k zařazení do studijní kohorty.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kovovými implantáty nebo cizími tělesy v těle (kardiostimulátory, umělé kovové srdeční chlopně, kovové klouby, kovové implantáty a pacienti, kteří nemohou odstranit zubní protézy, inzulínové pumpy nebo antikoncepční kroužky)
  • Těhotné ženy v prvním trimestru (do tří měsíců)
  • Pacienti s těžkou klaustrofobií nebo úzkostí
  • Pacienti s těžkou horečkou
  • Pacienti, kteří netolerují MRE
  • Pacienti s cévními malformacemi a aneuryzmaty.
  • Pacienti, kteří nepodepíší informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (MRE, grading tuhosti a adheze tumoru)
Pacienti podstupují předoperační rutinní vyšetření MRI a MRE den před plánovanou operací. Během operace chirurg hodnotí a zaznamenává tuhost a adhezi tumoru podle stanovených hodnotících kritérií. Je důležité si uvědomit, že chirurg nemá předchozí znalosti o specifické tuhosti a adhezi nádoru před operací. Tyto informace se obvykle získávají prostřednictvím intraoperačního hodnocení a pozorování.
Diagnostický test: Elastografie magnetickou rezonancí
Podstoupit MRE a rutinní MRI
Ostatní jména:
  • MRE
Postup: Hodnocení a záznam
Během operace podstoupit klasifikaci a záznam tuhosti a adheze nádoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgické posouzení tuhosti nádoru
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
Chirurg bude hodnotit tuhost nádoru v sedmi aspektech v rozmezí od 1 do 5 bodů: Velikost nádoru; Tvar nádoru; Textura nádoru; Tuhost pouzdra nádoru; Tuhost centrální oblasti nádoru; Primární metody odstranění nádoru; Vlastnosti pouzdra nádoru.
Výchozí stav do 6 týdnů
Chirurgické posouzení nádorové adheze
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
Chirurg ohodnotí adhezi nádoru na základě sedmi hledisek v rozmezí od 1 do 4 bodů: Odizolovací nástroje; Frekvence používání ostrých nástrojů; Rozsah adheze; Stupeň resekce nádoru; Zachování anatomie hlavového nervu; Zachování anatomie mozkové tkáně; Neurologická funkce (ve srovnání s předoperační).
Výchozí stav do 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shengjing Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ShengjingH_brain2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádory míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit