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Valutazione MRE per la chirurgia del tumore del midollo spinale: valutazione della rigidità e dell'adesione

10 febbraio 2026 aggiornato da: Yu Shi, Shengjing Hospital

Valutazione preoperatoria della rigidità e dell'adesione del tumore nel tumore del midollo spinale utilizzando l'elastografia a risonanza magnetica

Nei tumori del midollo spinale che richiedono un intervento chirurgico, la difficoltà di resezione è determinata da due fattori significativi: la rigidità del tumore e l'adesione al tessuto circostante.

La rigidità del tumore determina la complessità della rimozione, mentre una forte adesione presenta ulteriori sfide durante la procedura chirurgica.

Questo studio clinico mira a valutare l'utilità clinica dell'elastografia a risonanza magnetica (MRE), nel valutare la rigidità e l'adesione dei tumori del midollo spinale e guidare la pianificazione chirurgica per selezionare l'approccio chirurgico più appropriato per i pazienti con tumori del midollo spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I tumori del midollo spinale sono una condizione comune in neurochirurgia, tra cui neurofibroma, meningioma spinale, ependimoma, glioma, lipoma spinale e così via.

La risonanza magnetica (MRI) svolge un ruolo cruciale nella valutazione preoperatoria e nella pianificazione della chirurgia del tumore del midollo spinale. Fornisce informazioni dettagliate sulla posizione, le dimensioni e la relazione del tumore con le strutture adiacenti.

Tuttavia, la risonanza magnetica di routine potrebbe non fornire sempre informazioni sufficienti sulla rigidità o l'adesione del tumore, il che può influire sulla pianificazione chirurgica e sugli esiti postoperatori. L'elastografia a risonanza magnetica e l'imaging dell'interfaccia di scorrimento possono aiutare a misurare le proprietà meccaniche dei tessuti, inclusa la loro rigidità o adesione.

Combinando i metodi di cui sopra, i chirurghi possono identificare le aree di potenziale aderenza o invasione del tumore nelle strutture circostanti, consentendo una resezione chirurgica più precisa e riducendo al minimo il rischio di danni al tessuto neurale critico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110000
        • Reclutamento
        • Shengjing Hospital
        • Investigatore principale:
          • Yu Shi, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anhua Wu, MD
        • Investigatore principale:
          • Wen Cheng, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico di resezione del tumore al cervello presso l'ospedale Shengjing affiliato alla China Medical University possono essere inclusi nella coorte dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con impianti metallici o corpi estranei nel loro corpo (pacemaker, valvole cardiache metalliche artificiali, articolazioni metalliche, impianti metallici e coloro che non possono rimuovere protesi dentarie, pompe per insulina o anelli contraccettivi)
  • Donne in gravidanza nel primo trimestre (entro tre mesi)
  • Pazienti con grave claustrofobia o ansia
  • Pazienti con febbre grave
  • Pazienti che non possono tollerare MRE
  • Pazienti con malformazioni vascolari e aneurismi.
  • Pazienti che non firmano un consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diagnostica (MRE, classificazione del tumore di rigidità e adesione)
I pazienti vengono sottoposti a una scansione MRI di routine preoperatoria e MRE il giorno prima dell'intervento programmato. Durante l'intervento chirurgico, la rigidità e l'adesione del tumore vengono valutate e registrate dal chirurgo secondo criteri di valutazione stabiliti. È importante notare che il chirurgo non ha una conoscenza preliminare della rigidità e dell'adesione specifica del tumore prima dell'intervento. Queste informazioni sono generalmente ottenute attraverso la valutazione e l'osservazione intraoperatoria.
Test diagnostico: Elastografia a Risonanza Magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica e risonanza magnetica di routine
Altri nomi:
  • MRE
Procedura: Valutazione e registrazione
Sottoporsi a classificazione e registrazione della rigidità e dell'adesione del tumore durante l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione chirurgica della rigidità tumorale
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
Il chirurgo segnerà la rigidità del tumore in sette aspetti, che vanno da 1 a 5 punti: dimensione del tumore; Forma del tumore; Struttura del tumore; Rigidità della capsula del tumore; Rigidità della regione centrale del tumore; Metodi primari di rimozione del tumore; Caratteristiche della capsula del tumore.
Basale a 6 settimane
Valutazione chirurgica dell'adesione tumorale
Lasso di tempo: Basale a 6 settimane
Il chirurgo valuterà l'adesione del tumore in base a sette aspetti, che vanno da 1 a 4 punti: Strumenti di stripping; Frequenza di utilizzo di strumenti taglienti; Gamma di adesione; Grado di resezione del tumore; Conservazione dell'anatomia del nervo cranico; Conservazione dell'anatomia del tessuto cerebrale; Funzione neurologica (rispetto al preoperatorio).
Basale a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shengjing Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
  • Investigatore principale: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Investigatore principale: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ShengjingH_brain2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumori del midollo spinale

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