Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка MRE при хирургии опухоли спинного мозга: оценка жесткости и адгезии

10 февраля 2026 г. обновлено: Yu Shi, Shengjing Hospital

Предоперационная оценка жесткости и адгезии опухоли спинного мозга с помощью магнитно-резонансной эластографии

При опухолях спинного мозга, требующих оперативного вмешательства, трудность резекции определяется двумя существенными факторами: жесткостью опухоли и спаянностью с окружающими тканями.

Жесткость опухоли диктует сложность удаления, а сильная адгезия создает дополнительные трудности во время хирургического вмешательства.

Это клиническое исследование направлено на оценку клинической пользы магнитно-резонансной эластографии (МРЭ) для оценки жесткости и адгезии опухолей спинного мозга и планирования хирургического вмешательства для выбора наиболее подходящего хирургического доступа для пациентов с опухолями спинного мозга.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Опухоли спинного мозга являются распространенным состоянием в нейрохирургии, включая нейрофиброму, менингиому позвоночника, эпендимому, глиому, липому позвоночника и так далее.

Магнитно-резонансная томография (МРТ) играет решающую роль в предоперационной оценке и планировании хирургии опухоли спинного мозга. Он предоставляет подробную информацию о расположении опухоли, размере и отношении к соседним структурам.

Однако рутинная МРТ не всегда может предоставить достаточную информацию о жесткости опухоли или адгезии, что может повлиять на планирование хирургического вмешательства и послеоперационные результаты. Магнитно-резонансная эластография и визуализация границы скольжения могут помочь измерить механические свойства тканей, включая их жесткость или адгезию.

Комбинируя вышеперечисленные методы, хирурги могут определить области потенциального прилегания опухоли или ее инвазии в окружающие структуры, что позволяет проводить более точную хирургическую резекцию и сводит к минимуму риск повреждения важной нервной ткани.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yu Shi, MD
  • Номер телефона: +86 189 4025 9980
  • Электронная почта: 18940259980@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Wen Cheng, MD
  • Номер телефона: +86 150 4023 5535
  • Электронная почта: cmu071207@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110000
        • Рекрутинг
        • Shengjing Hospital
        • Главный следователь:
          • Yu Shi, MD
        • Контакт:
          • Yu Shi, MD
          • Номер телефона: +8618940259980
          • Электронная почта: 18940259980@163.com
        • Контакт:
          • Anhua Wu, MD
          • Номер телефона: +8618900925766
          • Электронная почта: wuanhua@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Anhua Wu, MD
        • Главный следователь:
          • Wen Cheng, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие операцию по резекции опухоли головного мозга в больнице Шэнцзин при Китайском медицинском университете, имеют право на включение в когорту исследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты с металлическими имплантатами или инородными телами в теле (кардиостимуляторы, искусственные металлические клапаны сердца, металлические суставы, металлические имплантаты, а также те, кто не может снять зубные протезы, инсулиновые помпы или противозачаточные кольца)
  • Беременные женщины в первом триместре (в течение трех месяцев)
  • Пациенты с тяжелой клаустрофобией или тревогой
  • Больные с сильной лихорадкой
  • Пациенты, которые не переносят МРЭ
  • Пациенты с сосудистыми мальформациями и аневризмами.
  • Пациенты, не подписавшие информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диагностика (МРЭ, оценка жесткости и адгезии опухоли)
Пациенты проходят предоперационную плановую МРТ и МРТ за день до запланированной операции. Во время операции жесткость и адгезия опухоли оцениваются и регистрируются хирургом в соответствии с установленными критериями оценки. Важно отметить, что хирург не имеет предварительных знаний об специфической жесткости и адгезии опухоли до операции. Эта информация обычно получается посредством интраоперационной оценки и наблюдения.
Диагностический тест: Магнитно-резонансная эластография
Пройдите МРЭ и плановую МРТ
Другие имена:
  • MRE
Процедура: Оценка и запись
Пройти оценку и регистрацию жесткости и адгезии опухоли во время операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хирургическая оценка жесткости опухоли
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
Хирург оценивает жесткость опухоли по семи параметрам от 1 до 5 баллов: размер опухоли; форма опухоли; Текстура опухоли; жесткость капсулы опухоли; Ригидность центральной области опухоли; Первичные методы удаления опухоли; Особенности капсулы опухоли.
Исходный уровень до 6 недель
Хирургическая оценка спайки опухоли
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
Хирург оценивает адгезию опухоли по семи параметрам, от 1 до 4 баллов: инструменты для удаления; Частота использования острых инструментов; Диапазон сцепления; Степень резекции опухоли; Сохранение анатомии черепных нервов; Сохранение анатомии ткани головного мозга; Неврологическая функция (по сравнению с дооперационной).
Исходный уровень до 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shengjing Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
  • Главный следователь: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Главный следователь: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ShengjingH_brain2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться