Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena MRE w chirurgii guza rdzenia kręgowego: ocena sztywności i przyczepności

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Yu Shi, Shengjing Hospital

Przedoperacyjna ocena sztywności i adhezji guza w guzie rdzenia kręgowego za pomocą elastografii rezonansu magnetycznego

W guzach rdzenia kręgowego wymagających interwencji chirurgicznej o trudności resekcji decydują dwa istotne czynniki: sztywność guza i przyleganie do otaczających tkanek.

Sztywność guza determinuje złożoność usunięcia, podczas gdy silna adhezja stanowi dodatkowe wyzwanie podczas zabiegu chirurgicznego.

To badanie kliniczne ma na celu ocenę przydatności klinicznej elastografii rezonansu magnetycznego (MRE) w ocenie sztywności i adhezji guzów rdzenia kręgowego oraz w kierowaniu planowaniem chirurgicznym w celu wybrania najbardziej odpowiedniego podejścia chirurgicznego u pacjentów z guzami rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Guzy rdzenia kręgowego są powszechnym schorzeniem w neurochirurgii, w tym nerwiakowłókniakiem, oponiakiem rdzenia kręgowego, wyściółczakiem, glejakiem, tłuszczakiem kręgosłupa i tak dalej.

Rezonans magnetyczny (MRI) odgrywa kluczową rolę w przedoperacyjnej ocenie i planowaniu operacji guza rdzenia kręgowego. Dostarcza szczegółowych informacji o lokalizacji guza, wielkości i stosunku do sąsiednich struktur.

Jednak rutynowe MRI nie zawsze dostarcza wystarczających informacji na temat sztywności lub adhezji guza, co może mieć wpływ na planowanie operacji i wyniki pooperacyjne. Elastografia rezonansu magnetycznego i obrazowanie interfejsu poślizgu mogą pomóc w pomiarze właściwości mechanicznych tkanek, w tym ich sztywności lub adhezji.

Łącząc powyższe metody, chirurdzy mogą identyfikować obszary potencjalnego przylegania lub inwazji guza do otaczających struktur, co pozwala na bardziej precyzyjną resekcję chirurgiczną i minimalizuje ryzyko uszkodzenia krytycznej tkanki nerwowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110000
        • Rekrutacyjny
        • Shengjing Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yu Shi, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anhua Wu, MD
        • Główny śledczy:
          • Wen Cheng, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani operacji resekcji guza mózgu w szpitalu Shengjing stowarzyszonym z China Medical University kwalifikują się do włączenia do kohorty badawczej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z metalowymi implantami lub ciałami obcymi w ich ciałach (rozruszniki serca, sztuczne metalowe zastawki serca, metalowe stawy, metalowe implanty oraz osoby, które nie mogą usunąć protez, pomp insulinowych lub pierścieni antykoncepcyjnych)
  • Kobiety w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży (w ciągu trzech miesięcy)
  • Pacjenci z ciężką klaustrofobią lub lękiem
  • Pacjenci z ciężką gorączką
  • Pacjenci, którzy nie tolerują MRE
  • Pacjenci z malformacjami naczyniowymi i tętniakami.
  • Pacjenci, którzy nie podpisują świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (MRE, ocena sztywności i przyczepności guza)
Pacjenci przechodzą rutynowe przedoperacyjne badanie MRI i MRE na dzień przed planowaną operacją. Podczas operacji sztywność i zrost guza są oceniane i rejestrowane przez chirurga zgodnie z ustalonymi kryteriami oceny. Należy zauważyć, że chirurg nie ma wcześniejszej wiedzy na temat specyficznej sztywności i adhezji guza przed operacją. Informacje te są zwykle uzyskiwane poprzez śródoperacyjną ocenę i obserwację.
Test diagnostyczny: Elastografia rezonansu magnetycznego
Poddaj się MRE i rutynowemu MRI
Inne nazwy:
  • MRE
Procedura: Ocena i nagrywanie
Poddaj się ocenie i zapisz sztywność guza i adhezję podczas operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chirurgiczna ocena sztywności guza
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
Chirurg oceni sztywność guza w siedmiu aspektach, w zakresie od 1 do 5 punktów: Wielkość guza; Kształt guza; Tekstura guza; Sztywność torebki guza; Sztywność centralnego obszaru guza; Podstawowe metody usuwania guza; Cechy torebki guza.
Linia bazowa do 6 tygodni
Chirurgiczna ocena adhezji guza
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 tygodni
Chirurg oceni adhezję guza na podstawie siedmiu aspektów, w zakresie od 1 do 4 punktów: Usuwanie narzędzi; Częstotliwość używania ostrych narzędzi; Zakres przyczepności; Stopień resekcji guza; Zachowanie anatomii nerwu czaszkowego; Zachowanie anatomii tkanki mózgowej; Funkcja neurologiczna (w porównaniu z przedoperacyjną).
Linia bazowa do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shengjing Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
  • Główny śledczy: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Główny śledczy: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ShengjingH_brain2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Elastografia rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj