Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRE értékelés a gerincvelő-daganat műtéthez: merevség és tapadás értékelése

2026. február 10. frissítette: Yu Shi, Shengjing Hospital

A tumor merevségének és adhéziójának műtét előtti értékelése gerincvelő daganatban mágneses rezonancia elasztográfia segítségével

A műtéti beavatkozást igénylő gerincvelődaganatokban a reszekció nehézségét két jelentős tényező határozza meg: a daganat merevsége és a környező szövetekhez való tapadás.

A daganat merevsége határozza meg az eltávolítás bonyolultságát, míg az erős adhézió további kihívásokat jelent a sebészeti beavatkozás során.

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a mágneses rezonancia elasztográfia (MRE) klinikai hasznosságának felmérése a gerincvelődaganatok merevségének és adhéziójának értékelésében, valamint a műtéti tervezés iránymutatása a gerincvelődaganatokban szenvedő betegek számára legmegfelelőbb műtéti megközelítés kiválasztásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gerincvelő-daganatok gyakori állapotok az idegsebészetben, beleértve a neurofibromát, a gerincvelői meningiomát, az ependimomát, a gliomát, a gerinc lipomáját és így tovább.

A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) döntő szerepet játszik a gerincvelő daganatos műtétek preoperatív értékelésében és tervezésében. Részletes információt nyújt a daganat elhelyezkedéséről, méretéről és a szomszédos struktúrákhoz való viszonyáról.

A rutin MRI azonban nem mindig nyújt elegendő információt a daganat merevségéről vagy adhéziójáról, ami befolyásolhatja a műtéti tervezést és a posztoperatív eredményeket. A mágneses rezonancia elasztográfia és a csúszási felület képalkotás segíthet a szövetek mechanikai tulajdonságainak mérésében, beleértve a merevségüket vagy adhéziójukat.

A fenti módszerek kombinálásával a sebészek azonosíthatják azokat a területeket, ahol potenciálisan a daganat tapad, vagy behatolnak a környező struktúrákba, lehetővé téve a pontosabb műtéti reszekciót és minimalizálva a kritikus idegszövet károsodásának kockázatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110000
        • Toborzás
        • Shengjing Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Yu Shi, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anhua Wu, MD
        • Kutatásvezető:
          • Wen Cheng, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Kínai Orvostudományi Egyetemhez kapcsolódó Shengjing Kórházban agydaganat reszekciós műtéten átesett összes beteg jogosult a vizsgálati kohorszba való felvételre.

Kizárási kritériumok:

  • Fém implantátummal vagy idegen testtel rendelkező betegek testében (pacemaker, mesterséges fém szívbillentyűk, fém ízületek, fém implantátumok, valamint azok, akik nem tudják eltávolítani a fogsort, inzulinpumpát vagy fogamzásgátló gyűrűt)
  • Terhes nők az első trimeszterben (három hónapon belül)
  • Súlyos klausztrofóbiában vagy szorongásban szenvedő betegek
  • Súlyos lázban szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akik nem tolerálják az MRE-t
  • Érrendszeri rendellenességekben és aneurizmában szenvedő betegek.
  • Azok a betegek, akik nem írnak alá tájékozott beleegyező nyilatkozatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diagnosztika (MRE, a merevség és adhézió daganatos osztályozása)
A betegek a műtét előtti rutin MRI-vizsgálaton és MRE-n esnek át a tervezett műtét előtti napon. A műtét során a sebész felméri és rögzíti a tumor merevségét és adhézióját a megállapított értékelési kritériumok szerint. Fontos megjegyezni, hogy a sebésznek nincs előzetes ismerete a daganat specifikus merevségéről és adhéziójáról a műtét előtt. Ezt az információt általában intraoperatív értékelés és megfigyelés útján szerzik meg.
Diagnosztikai vizsgálat: Mágneses rezonancia elasztográfia
Végezzen MRE-t és rutin MRI-t
Más nevek:
  • MRE
Eljárás: Értékelés és rögzítés
A műtét során osztályozni és rögzíteni kell a daganat merevségét és adhézióját

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A daganat merevségének sebészeti értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
A sebész a tumor merevségét hét szempont szerint értékeli, 1-től 5 pontig: Tumor mérete; A daganat alakja; A daganat textúrája; A daganat kapszula merevsége; A daganat központi régiójának merevsége; A daganat eltávolításának elsődleges módszerei; A tumor kapszula jellemzői.
Kiindulási állapot 6 hétig
A tumor adhéziójának műtéti értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
A sebész hét szempont alapján, 1-től 4 pontig értékeli a daganat tapadását: Lehúzó műszerek; éles eszközök használatának gyakorisága; Tapadási tartomány; A tumor reszekció mértéke; Az agyideg anatómiájának megőrzése; Az agyszövet anatómiájának megőrzése; Neurológiai funkció (a preoperatívhoz képest).
Kiindulási állapot 6 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shengjing Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
  • Kutatásvezető: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Kutatásvezető: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ShengjingH_brain2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel