Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRE-evaluatie voor ruggenmergtumorchirurgie: beoordeling van stijfheid en adhesie

10 februari 2026 bijgewerkt door: Yu Shi, Shengjing Hospital

Preoperatieve evaluatie van tumorstijfheid en adhesie in ruggenmergtumor met behulp van magnetische resonantie-elastografie

Bij ruggenmergtumoren die een chirurgische ingreep vereisen, wordt de moeilijkheidsgraad van de resectie bepaald door twee belangrijke factoren: tumorstijfheid en adhesie aan omringend weefsel.

De stijfheid van de tumor dicteert de complexiteit van het verwijderen, terwijl sterke adhesie tijdens de chirurgische ingreep extra uitdagingen met zich meebrengt.

Deze klinische proef heeft tot doel het klinische nut van magnetische resonantie-elastografie (MRE) te beoordelen bij het evalueren van de stijfheid en adhesie van ruggenmergtumoren en het begeleiden van chirurgische planning voor het selecteren van de meest geschikte chirurgische benadering voor patiënten met ruggenmergtumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ruggenmergtumoren zijn een veel voorkomende aandoening bij neurochirurgie, waaronder neurofibroom, spinale meningeoom, ependymoom, glioom, spinale lipoom, enzovoort.

Magnetic resonance imaging (MRI) speelt een cruciale rol bij de preoperatieve evaluatie en planning van ruggenmergtumorchirurgie. Het geeft gedetailleerde informatie over de locatie, grootte en relatie van de tumor tot aangrenzende structuren.

Routine-MRI geeft echter mogelijk niet altijd voldoende informatie over de stijfheid of adhesie van de tumor, wat van invloed kan zijn op de planning van de operatie en de postoperatieve resultaten. Magnetische resonantie-elastografie en beeldvorming van de slip-interface kunnen helpen bij het meten van de mechanische eigenschappen van weefsels, inclusief hun stijfheid of adhesie.

Door bovenstaande methoden te combineren, kunnen chirurgen gebieden van potentiële tumoraanhechting of invasie in omliggende structuren identificeren, waardoor een meer precieze chirurgische resectie mogelijk is en het risico op schade aan kritiek neuraal weefsel wordt geminimaliseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • Werving
        • Shengjing Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yu Shi, MD
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anhua Wu, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wen Cheng, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een hersentumorresectieoperatie ondergaan in het Shengjing Hospital, verbonden aan de China Medical University, komen in aanmerking voor opname in het studiecohort.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met metalen implantaten of vreemde voorwerpen in hun lichaam (pacemakers, kunstmatige metalen hartkleppen, metalen gewrichten, metalen implantaten en degenen die een kunstgebit, insulinepomp of anticonceptieringen niet kunnen verwijderen)
  • Zwangere vrouwen in het eerste trimester (binnen drie maanden)
  • Patiënten met ernstige claustrofobie of angst
  • Patiënten met ernstige koorts
  • Patiënten die MRE niet kunnen verdragen
  • Patiënten met vasculaire misvormingen en aneurysma's.
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diagnostiek (MRE, tumorclassificatie van stijfheid en adhesie)
Patiënten ondergaan een preoperatieve routine MRI-scan en MRE de dag voor hun geplande operatie. Tijdens de operatie worden de tumorstijfheid en adhesie beoordeeld en geregistreerd door de chirurg volgens vastgestelde evaluatiecriteria. Het is belangrijk op te merken dat de chirurg vóór de operatie geen voorkennis heeft van de specifieke stijfheid en adhesie van de tumor. Deze informatie wordt meestal verkregen door middel van intraoperatieve beoordeling en observatie.
Diagnostische toets: Magnetische resonantie-elastografie
Onderga MRE en routinematige MRI
Andere namen:
  • MRE
Procedure: Beoordeling en registratie
Onderga beoordeling en registratie van tumorstijfheid en adhesie tijdens de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgische beoordeling van tumorstijfheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
De chirurg beoordeelt de tumorstijfheid op zeven aspecten, variërend van 1 tot 5 punten: tumorgrootte; Vorm van tumor; Tumortextuur; Stijfheid van het kapsel van de tumor; Stijfheid van het centrale gebied van de tumor; Primaire methoden voor het verwijderen van tumoren; Kenmerken van het kapsel van de tumor.
Basislijn tot 6 weken
Chirurgische beoordeling van tumoradhesie
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken
De chirurg beoordeelt de adhesie van de tumor op zeven aspecten, variërend van 1 tot 4 punten: Strippen van instrumenten; Frequentie van gebruik van scherpe instrumenten; Hechtingsbereik; Mate van tumorresectie; Behoud van de anatomie van de hersenzenuw; Anatomiebehoud van hersenweefsel; Neurologische functie (vergeleken met preoperatief).
Basislijn tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shengjing Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ShengjingH_brain2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren