- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05957679
Évaluation MRE pour la chirurgie des tumeurs de la moelle épinière : évaluation de la rigidité et de l'adhérence
Évaluation préopératoire de la rigidité et de l'adhérence tumorales dans les tumeurs de la moelle épinière à l'aide de l'élastographie par résonance magnétique
Dans les tumeurs de la moelle épinière nécessitant une intervention chirurgicale, la difficulté de résection est déterminée par deux facteurs importants : la rigidité tumorale et l'adhérence aux tissus environnants.
La rigidité de la tumeur dicte la complexité du retrait, tandis qu'une forte adhérence présente des défis supplémentaires au cours de l'intervention chirurgicale.
Cet essai clinique vise à évaluer l'utilité clinique de l'élastographie par résonance magnétique (EMR) pour évaluer la rigidité et l'adhérence des tumeurs de la moelle épinière et guider la planification chirurgicale afin de sélectionner l'approche chirurgicale la plus appropriée pour les patients atteints de tumeurs de la moelle épinière.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tumeurs de la moelle épinière sont une affection courante en neurochirurgie, notamment le neurofibrome, le méningiome spinal, l'épendymome, le gliome, le lipome spinal, etc.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) joue un rôle crucial dans l'évaluation préopératoire et la planification de la chirurgie des tumeurs de la moelle épinière. Il fournit des informations détaillées sur l'emplacement, la taille et la relation de la tumeur avec les structures adjacentes.
Cependant, l'IRM de routine peut ne pas toujours fournir des informations suffisantes sur la rigidité ou l'adhérence de la tumeur, ce qui peut avoir un impact sur la planification chirurgicale et les résultats postopératoires. L'élastographie par résonance magnétique et l'imagerie d'interface de glissement peuvent aider à mesurer les propriétés mécaniques des tissus, y compris leur rigidité ou leur adhérence.
En combinant les méthodes ci-dessus, les chirurgiens peuvent identifier les zones d'adhérence ou d'invasion potentielles de la tumeur dans les structures environnantes, permettant une résection chirurgicale plus précise et minimisant le risque de dommages au tissu neural critique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu Shi, MD
- Numéro de téléphone: +86 189 4025 9980
- E-mail: 18940259980@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wen Cheng, MD
- Numéro de téléphone: +86 150 4023 5535
- E-mail: cmu071207@163.com
Lieux d'étude
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110000
- Recrutement
- Shengjing Hospital
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Chercheur principal:
- Yu Shi, MD
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Contact:
- Yu Shi, MD
- Numéro de téléphone: +8618940259980
- E-mail: 18940259980@163.com
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Contact:
- Anhua Wu, MD
- Numéro de téléphone: +8618900925766
- E-mail: wuanhua@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Anhua Wu, MD
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Chercheur principal:
- Wen Cheng, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une chirurgie de résection d'une tumeur cérébrale à l'hôpital Shengjing affilié à l'Université médicale de Chine sont éligibles pour être inclus dans la cohorte de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients porteurs d'implants métalliques ou de corps étrangers dans leur corps (stimulateurs cardiaques, valves cardiaques métalliques artificielles, articulations métalliques, implants métalliques et ceux qui ne peuvent pas retirer les prothèses dentaires, les pompes à insuline ou les anneaux contraceptifs)
- Femmes enceintes au premier trimestre (dans les trois mois)
- Patients souffrant de claustrophobie sévère ou d'anxiété
- Patients souffrant de fièvre sévère
- Les patients qui ne peuvent pas tolérer l'ERM
- Patients atteints de malformations vasculaires et d'anévrismes.
- Patients qui ne signent pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diagnostic (MRE, évaluation tumorale de la rigidité et de l'adhérence)
Les patients subissent une IRM de routine préopératoire et un IRM la veille de leur intervention chirurgicale prévue.
Pendant la chirurgie, la rigidité et l'adhérence de la tumeur sont évaluées et enregistrées par le chirurgien selon des critères d'évaluation établis.
Il est important de noter que le chirurgien n'a pas de connaissance préalable de la rigidité et de l'adhérence spécifiques de la tumeur avant la chirurgie.
Ces informations sont généralement obtenues par une évaluation et une observation peropératoires.
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Subir une IRM et une IRM de routine
Autres noms:
Subir le classement et l'enregistrement de la rigidité et de l'adhérence de la tumeur pendant la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan chirurgical de la raideur tumorale
Délai: De base à 6 semaines
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Le chirurgien notera la rigidité tumorale selon sept aspects, allant de 1 à 5 points : taille de la tumeur ; Forme de la tumeur ; Texture tumorale ; Raideur de la capsule de la tumeur ; Raideur de la région centrale de la tumeur ; Méthodes primaires d'ablation de la tumeur ; Caractéristiques de la capsule de la tumeur.
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De base à 6 semaines
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Évaluation chirurgicale de l'adhésion tumorale
Délai: De base à 6 semaines
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Le chirurgien notera l'adhérence de la tumeur sur la base de sept aspects, allant de 1 à 4 points : Instruments de décapage ; Fréquence d'utilisation d'instruments tranchants ; Gamme d'adhérence ; Degré de résection tumorale ; Préservation de l'anatomie des nerfs crâniens ; Préservation de l'anatomie des tissus cérébraux ; Fonction neurologique (par rapport à préopératoire).
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De base à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
- Chercheur principal: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
- Chercheur principal: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Murphy MC, Huston J 3rd, Glaser KJ, Manduca A, Meyer FB, Lanzino G, Morris JM, Felmlee JP, Ehman RL. Preoperative assessment of meningioma stiffness using magnetic resonance elastography. J Neurosurg. 2013 Mar;118(3):643-8. doi: 10.3171/2012.9.JNS12519. Epub 2012 Oct 19.
- Hughes JD, Fattahi N, Van Gompel J, Arani A, Meyer F, Lanzino G, Link MJ, Ehman R, Huston J. Higher-Resolution Magnetic Resonance Elastography in Meningiomas to Determine Intratumoral Consistency. Neurosurgery. 2015 Oct;77(4):653-8; discussion 658-9. doi: 10.1227/NEU.0000000000000892.
- Yin Z, Lu X, Cohen Cohen S, Sui Y, Manduca A, Van Gompel JJ, Ehman RL, Huston J 3rd. A new method for quantification and 3D visualization of brain tumor adhesion using slip interface imaging in patients with meningiomas. Eur Radiol. 2021 Aug;31(8):5554-5564. doi: 10.1007/s00330-021-07918-6. Epub 2021 Apr 14.
- Yin Z, Hughes JD, Trzasko JD, Glaser KJ, Manduca A, Van Gompel J, Link MJ, Romano A, Ehman RL, Huston J 3rd. Slip interface imaging based on MR-elastography preoperatively predicts meningioma-brain adhesion. J Magn Reson Imaging. 2017 Oct;46(4):1007-1016. doi: 10.1002/jmri.25623. Epub 2017 Feb 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies neuromusculaires
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- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
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Autres numéros d'identification d'étude
- ShengjingH_brain2023
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