- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05957679
척수 종양 수술을 위한 MRE 평가: 경직 및 유착 평가
자기공명탄성탄소촬영술을 이용한 척수 종양의 수술 전 종양 강직도 및 유착 정도 평가
외과 적 개입이 필요한 척수 종양에서 절제 난이도는 종양 강성과 주변 조직에 대한 유착이라는 두 가지 중요한 요인에 의해 결정됩니다.
종양의 뻣뻣함은 제거의 복잡성을 결정하는 반면 강한 접착력은 수술 절차 중에 추가적인 문제를 제시합니다.
이 임상 시험은 척수 종양의 강성과 유착을 평가하고 척수 종양 환자에게 가장 적합한 수술 방법을 선택하기 위한 수술 계획을 안내하는 자기공명탄성조영술(MRE)의 임상적 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
척수 종양은 신경섬유종, 척수 수막종, 상의세포종, 신경아교종, 척추 지방종 등을 포함하는 신경외과에서 흔한 질환입니다.
자기 공명 영상(MRI)은 척수 종양 수술의 수술 전 평가 및 계획에 중요한 역할을 합니다. 종양의 위치, 크기 및 인접 구조와의 관계에 대한 자세한 정보를 제공합니다.
그러나 일상적인 MRI는 수술 계획 및 수술 후 결과에 영향을 미칠 수 있는 종양의 강성 또는 유착에 대한 충분한 정보를 항상 제공하지 않을 수 있습니다. 자기 공명 탄성계 및 슬립 인터페이스 이미징은 조직의 강성 또는 부착을 포함하여 조직의 기계적 특성을 측정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
위의 방법을 결합함으로써 외과의는 잠재적인 종양 유착 부위 또는 주변 구조로의 침습 부위를 식별할 수 있어 보다 정밀한 외과적 절제가 가능하고 중요한 신경 조직의 손상 위험을 최소화할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yu Shi, MD
- 전화번호: +86 189 4025 9980
- 이메일: 18940259980@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wen Cheng, MD
- 전화번호: +86 150 4023 5535
- 이메일: cmu071207@163.com
연구 장소
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- 모병
- Shengjing Hospital
-
수석 연구원:
- Yu Shi, MD
-
연락하다:
- Yu Shi, MD
- 전화번호: +8618940259980
- 이메일: 18940259980@163.com
-
연락하다:
- Anhua Wu, MD
- 전화번호: +8618900925766
- 이메일: wuanhua@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Anhua Wu, MD
-
수석 연구원:
- Wen Cheng, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- China Medical University 부속 Shengjing 병원에서 뇌종양 절제 수술을 받는 모든 환자는 연구 코호트에 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 체내에 금속 임플란트 또는 이물질이 있는 환자(페이스메이커, 인공 금속 심장 판막, 금속 관절, 금속 임플란트, 의치, 인슐린 펌프, 피임 링을 제거할 수 없는 환자)
- 임신 초기(3개월 이내)
- 심한 밀실공포증이나 불안증이 있는 환자
- 열이 심한 환자
- MRE를 견딜 수 없는 환자
- 혈관 기형 및 동맥류가 있는 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진단(MRE, 경직 및 유착의 종양 등급)
환자는 예정된 수술 전날 수술 전 일상적인 MRI 스캔과 MRE를 받습니다.
수술 중 종양의 경직도와 유착은 확립된 평가 기준에 따라 외과의가 평가하고 기록합니다.
외과 의사는 수술 전에 종양의 특정 강성과 유착에 대한 사전 지식이 없다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
이 정보는 일반적으로 수술 중 평가 및 관찰을 통해 얻습니다.
|
MRE 및 일상적인 MRI를 받으십시오.
다른 이름들:
수술 중 종양 강성과 유착의 등급화 및 기록을 거칩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 경직도의 외과적 평가
기간: 기준선 ~ 6주
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외과의는 1~5점 범위의 7가지 측면에서 종양 경직도를 평가합니다. 종양 크기; 종양의 모양; 종양 질감; 종양 캡슐의 뻣뻣함; 종양 중앙 부위의 경직; 종양 제거의 기본 방법; 종양 캡슐의 특징.
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기준선 ~ 6주
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종양 유착의 외과 적 평가
기간: 기준선 ~ 6주
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외과의는 1~4점 범위의 7가지 측면을 기준으로 종양의 접착력을 평가합니다. 날카로운 도구의 사용 빈도; 접착 범위; 종양 절제 정도; 뇌신경 해부학적 보존; 뇌 조직 해부학적 보존; 신경학적 기능(수술 전과 비교).
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기준선 ~ 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
- 수석 연구원: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
- 수석 연구원: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Murphy MC, Huston J 3rd, Glaser KJ, Manduca A, Meyer FB, Lanzino G, Morris JM, Felmlee JP, Ehman RL. Preoperative assessment of meningioma stiffness using magnetic resonance elastography. J Neurosurg. 2013 Mar;118(3):643-8. doi: 10.3171/2012.9.JNS12519. Epub 2012 Oct 19.
- Hughes JD, Fattahi N, Van Gompel J, Arani A, Meyer F, Lanzino G, Link MJ, Ehman R, Huston J. Higher-Resolution Magnetic Resonance Elastography in Meningiomas to Determine Intratumoral Consistency. Neurosurgery. 2015 Oct;77(4):653-8; discussion 658-9. doi: 10.1227/NEU.0000000000000892.
- Yin Z, Lu X, Cohen Cohen S, Sui Y, Manduca A, Van Gompel JJ, Ehman RL, Huston J 3rd. A new method for quantification and 3D visualization of brain tumor adhesion using slip interface imaging in patients with meningiomas. Eur Radiol. 2021 Aug;31(8):5554-5564. doi: 10.1007/s00330-021-07918-6. Epub 2021 Apr 14.
- Yin Z, Hughes JD, Trzasko JD, Glaser KJ, Manduca A, Van Gompel J, Link MJ, Romano A, Ehman RL, Huston J 3rd. Slip interface imaging based on MR-elastography preoperatively predicts meningioma-brain adhesion. J Magn Reson Imaging. 2017 Oct;46(4):1007-1016. doi: 10.1002/jmri.25623. Epub 2017 Feb 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ShengjingH_brain2023
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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