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Evaluación MRE para cirugía de tumor de médula espinal: evaluación de rigidez y adherencia

10 de febrero de 2026 actualizado por: Yu Shi, Shengjing Hospital

Evaluación preoperatoria de la rigidez y adherencia tumoral en el tumor de la médula espinal mediante elastografía por resonancia magnética

En los tumores de la médula espinal que requieren intervención quirúrgica, la dificultad de resección viene determinada por dos factores importantes: la rigidez del tumor y la adherencia al tejido circundante.

La rigidez del tumor dicta la complejidad de la extirpación, mientras que la fuerte adhesión presenta desafíos adicionales durante el procedimiento quirúrgico.

Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar la utilidad clínica de la elastografía por resonancia magnética (MRE), al evaluar la rigidez y la adhesión de los tumores de la médula espinal y guiar la planificación quirúrgica para seleccionar el enfoque quirúrgico más apropiado para pacientes con tumores de la médula espinal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los tumores de la médula espinal son una condición común en neurocirugía, incluyendo neurofibroma, meningioma espinal, ependimoma, glioma, lipoma espinal, etc.

La resonancia magnética nuclear (RMN) juega un papel crucial en la evaluación preoperatoria y la planificación de la cirugía del tumor de la médula espinal. Proporciona información detallada sobre la ubicación, el tamaño y la relación del tumor con las estructuras adyacentes.

Sin embargo, es posible que la resonancia magnética de rutina no siempre brinde suficiente información sobre la rigidez o la adherencia del tumor, lo que puede afectar la planificación quirúrgica y los resultados posoperatorios. La elastografía por resonancia magnética y las imágenes de la interfaz de deslizamiento pueden ayudar a medir las propiedades mecánicas de los tejidos, incluida su rigidez o adhesión.

Al combinar los métodos anteriores, los cirujanos pueden identificar áreas de posible adherencia o invasión del tumor en las estructuras circundantes, lo que permite una resección quirúrgica más precisa y minimiza el riesgo de daño al tejido neural crítico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yu Shi, MD
  • Número de teléfono: +86 189 4025 9980
  • Correo electrónico: 18940259980@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Wen Cheng, MD
  • Número de teléfono: +86 150 4023 5535
  • Correo electrónico: cmu071207@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110000
        • Reclutamiento
        • Shengjing Hospital
        • Investigador principal:
          • Yu Shi, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Anhua Wu, MD
          • Número de teléfono: +8618900925766
          • Correo electrónico: wuanhua@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Anhua Wu, MD
        • Investigador principal:
          • Wen Cheng, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que se someten a una cirugía de resección de un tumor cerebral en el Hospital Shengjing afiliado a la Universidad Médica de China son elegibles para su inclusión en la cohorte del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con implantes metálicos o cuerpos extraños en el cuerpo (marcapasos, válvulas cardíacas metálicas artificiales, articulaciones metálicas, implantes metálicos y aquellos que no pueden quitar dentaduras postizas, bombas de insulina o anillos anticonceptivos)
  • Mujeres embarazadas en el primer trimestre (dentro de los tres meses)
  • Pacientes con claustrofobia severa o ansiedad.
  • Pacientes con fiebre severa
  • Pacientes que no toleran la ERM
  • Pacientes con malformaciones vasculares y aneurismas.
  • Pacientes que no firman un consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diagnóstico (MRE, clasificación tumoral de rigidez y adherencia)
Los pacientes se someten a una resonancia magnética y resonancia magnética preoperatoria de rutina el día antes de la cirugía programada. Durante la cirugía, el cirujano evalúa y registra la rigidez y la adhesión del tumor de acuerdo con los criterios de evaluación establecidos. Es importante señalar que el cirujano no tiene conocimiento previo de la rigidez y adherencia específicas del tumor antes de la cirugía. Esta información generalmente se obtiene a través de la evaluación y la observación intraoperatorias.
Prueba de diagnóstico: Elastografía por resonancia magnética
Someterse a MRE y MRI de rutina
Otros nombres:
  • MRE
Procedimiento: Evaluación y registro
Someterse a la clasificación y registro de la rigidez y adherencia del tumor durante la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración quirúrgica de la rigidez tumoral
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
El cirujano calificará la rigidez del tumor en siete aspectos, que van de 1 a 5 puntos: tamaño del tumor; Forma del tumor; Textura tumoral; Rigidez de la cápsula del tumor; Rigidez de la región central del tumor; Métodos primarios de extirpación de tumores; Características de la cápsula tumoral.
Línea de base a 6 semanas
Valoración quirúrgica de la adhesión tumoral
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 semanas
El cirujano calificará la adhesión del tumor en base a siete aspectos, que van de 1 a 4 puntos: Instrumentos de extracción; Frecuencia de uso de instrumentos cortantes; rango de adherencia; Grado de resección del tumor; Preservación de la anatomía de los nervios craneales; Preservación de la anatomía del tejido cerebral; Función neurológica (en comparación con el preoperatorio).
Línea de base a 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shengjing Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
  • Investigador principal: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Investigador principal: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ShengjingH_brain2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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