Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MRE-evaluering for ryggmargstumorkirurgi: stivhet og adhesjonsvurdering

10. februar 2026 oppdatert av: Yu Shi, Shengjing Hospital

Preoperativ evaluering av tumorstivhet og adhesjon i ryggmargssvulst ved bruk av magnetisk resonanselastografi

I ryggmargssvulster som krever kirurgisk inngrep, bestemmes reseksjonsvanskeligheten av to signifikante faktorer: tumorstivhet og adhesjon til omkringliggende vev.

Stivheten til svulsten dikterer kompleksiteten ved fjerning, mens sterk adhesjon gir ytterligere utfordringer under den kirurgiske prosedyren.

Denne kliniske studien tar sikte på å vurdere den kliniske nytten av magnetisk resonans elastografi (MRE), for å evaluere stivheten og adhesjonen til ryggmargsvulster og veilede kirurgisk planlegging for å velge den mest passende kirurgiske tilnærmingen for pasienter med ryggmargssvulster.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ryggmargsvulster er en vanlig tilstand i nevrokirurgi, inkludert nevrofibrom, spinal meningeom, ependymom, gliom, spinal lipom, og så videre.

Magnetisk resonansavbildning (MRI) spiller en avgjørende rolle i den preoperative evalueringen og planleggingen av ryggmargssvulstkirurgi. Den gir detaljert informasjon om svulstens plassering, størrelse og forhold til tilstøtende strukturer.

Imidlertid kan rutinemessig MR ikke alltid gi tilstrekkelig informasjon om svulstens stivhet eller adhesjon, noe som kan påvirke kirurgisk planlegging og postoperative utfall. Magnetisk resonanselastografi og slip-grensesnittavbildning kan bidra til å måle de mekaniske egenskapene til vev, inkludert deres stivhet eller adhesjon.

Ved å kombinere metodene ovenfor, kan kirurger identifisere områder med potensiell tumortilknytning eller invasjon i omkringliggende strukturer, noe som muliggjør mer presis kirurgisk reseksjon og minimerer risikoen for skade på kritisk nevralt vev.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Yu Shi, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anhua Wu, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Wen Cheng, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår hjernesvulstreseksjonskirurgi ved Shengjing Hospital tilknyttet China Medical University er kvalifisert for inkludering i studiekohorten.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med metalliske implantater eller fremmedlegemer i kroppen (pacemakere, kunstige metalliske hjerteklaffer, metallledd, metallimplantater og de som ikke kan fjerne proteser, insulinpumper eller prevensjonsringer)
  • Gravide kvinner i første trimester (innen tre måneder)
  • Pasienter med alvorlig klaustrofobi eller angst
  • Pasienter med sterk feber
  • Pasienter som ikke tåler MRE
  • Pasienter med vaskulære misdannelser og aneurismer.
  • Pasienter som ikke skriver under på et informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostisk (MRE, tumorgradering av stivhet og adhesjon)
Pasienter gjennomgår en preoperativ rutine MR-skanning og MRE dagen før den planlagte operasjonen. Under operasjonen blir tumorstivheten og adhesjonen vurdert og registrert av kirurgen i henhold til etablerte evalueringskriterier. Det er viktig å merke seg at kirurgen ikke har forhåndskunnskap om svulstens spesifikke stivhet og vedheft før operasjonen. Denne informasjonen innhentes vanligvis gjennom intraoperativ vurdering og observasjon.
Diagnostisk test: Magnetisk resonans elastografi
Gjennomgå MRE og rutinemessig MR
Andre navn:
  • MRE
Fremgangsmåte: Vurdering og opptak
Gjennomgå gradering og registrering av tumorstivhet og adhesjon under operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk vurdering av tumorstivhet
Tidsramme: Baseline til 6 uker
Kirurgen vil skåre tumorstivheten i syv aspekter, fra 1 til 5 poeng: Tumorstørrelse; Formen på svulsten; Tumor tekstur; Stivhet av svulstens kapsel; Stivhet av svulstens sentrale region; Primære metoder for fjerning av svulster; Funksjoner av svulstens kapsel.
Baseline til 6 uker
Kirurgisk vurdering av tumoradhesjon
Tidsramme: Baseline til 6 uker
Kirurgen vil skåre svulstens adhesjon basert på syv aspekter, fra 1 til 4 poeng: Strippeinstrumenter; Hyppighet av bruk av skarpe instrumenter; Vedheft rekkevidde; Grad av tumorreseksjon; Bevaring av kranialnervens anatomi; Bevaring av hjernevevs anatomi; Nevrologisk funksjon (sammenlignet med preoperativ).
Baseline til 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shengjing Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
  • Hovedetterforsker: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
  • Hovedetterforsker: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ShengjingH_brain2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere