- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05957679
MRE-Bewertung für die Tumorchirurgie des Rückenmarks: Beurteilung der Steifheit und Adhäsion
Präoperative Bewertung der Tumorsteifheit und -adhäsion bei Rückenmarkstumoren mittels Magnetresonanzelastographie
Bei Rückenmarkstumoren, die einen chirurgischen Eingriff erfordern, wird die Resektionsschwierigkeit durch zwei wesentliche Faktoren bestimmt: Tumorsteifheit und Adhäsion am umgebenden Gewebe.
Die Steifheit des Tumors bestimmt die Komplexität der Entfernung, während eine starke Adhäsion während des chirurgischen Eingriffs zusätzliche Herausforderungen darstellt.
Ziel dieser klinischen Studie ist es, den klinischen Nutzen der Magnetresonanzelastographie (MRE) bei der Beurteilung der Steifheit und Adhäsion von Rückenmarkstumoren zu bewerten und die chirurgische Planung bei der Auswahl des am besten geeigneten chirurgischen Ansatzes für Patienten mit Rückenmarkstumoren zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rückenmarkstumoren sind eine häufige Erkrankung in der Neurochirurgie, darunter Neurofibrome, spinale Meningeome, Ependymome, Gliome, spinale Lipome und so weiter.
Die Magnetresonanztomographie (MRT) spielt eine entscheidende Rolle bei der präoperativen Beurteilung und Planung einer Rückenmarkstumoroperation. Es liefert detaillierte Informationen über die Lage, Größe und Beziehung des Tumors zu angrenzenden Strukturen.
Allerdings liefert die routinemäßige MRT möglicherweise nicht immer ausreichende Informationen über die Steifheit oder Adhäsion des Tumors, was sich auf die Operationsplanung und die postoperativen Ergebnisse auswirken kann. Magnetresonanz-Elastographie und Slip-Interface-Bildgebung können dabei helfen, die mechanischen Eigenschaften von Geweben zu messen, einschließlich ihrer Steifheit oder Adhäsion.
Durch die Kombination der oben genannten Methoden können Chirurgen Bereiche identifizieren, in denen der Tumor möglicherweise anhaftet oder in umliegende Strukturen eindringt, was eine präzisere chirurgische Resektion ermöglicht und das Risiko einer Schädigung kritischen Nervengewebes minimiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yu Shi, MD
- Telefonnummer: +86 189 4025 9980
- E-Mail: 18940259980@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wen Cheng, MD
- Telefonnummer: +86 150 4023 5535
- E-Mail: cmu071207@163.com
Studienorte
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110000
- Rekrutierung
- Shengjing Hospital
-
Hauptermittler:
- Yu Shi, MD
-
Kontakt:
- Yu Shi, MD
- Telefonnummer: +8618940259980
- E-Mail: 18940259980@163.com
-
Kontakt:
- Anhua Wu, MD
- Telefonnummer: +8618900925766
- E-Mail: wuanhua@yahoo.com
-
Hauptermittler:
- Anhua Wu, MD
-
Hauptermittler:
- Wen Cheng, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einer Hirntumorresektion im Shengjing-Krankenhaus der China Medical University unterziehen, sind für die Aufnahme in die Studienkohorte geeignet.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Metallimplantaten oder Fremdkörpern im Körper (Herzschrittmacher, künstliche Herzklappen aus Metall, Metallgelenke, Metallimplantate und Patienten, die Zahnprothesen, Insulinpumpen oder Verhütungsringe nicht entfernen können)
- Schwangere im ersten Trimester (innerhalb von drei Monaten)
- Patienten mit schwerer Klaustrophobie oder Angstzuständen
- Patienten mit schwerem Fieber
- Patienten, die MRE nicht vertragen
- Patienten mit Gefäßfehlbildungen und Aneurysmen.
- Patienten, die keine Einverständniserklärung unterzeichnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Diagnostik (MRE, Tumoreinstufung von Steifheit und Adhäsion)
Die Patienten unterziehen sich am Tag vor der geplanten Operation einer präoperativen Routine-MRT-Untersuchung und MRE.
Während der Operation wird die Tumorsteifigkeit und -adhäsion vom Chirurgen anhand festgelegter Bewertungskriterien beurteilt und aufgezeichnet.
Es ist wichtig zu beachten, dass der Chirurg vor der Operation keine Vorkenntnisse über die spezifische Steifheit und Adhäsion des Tumors hat.
Diese Informationen werden typischerweise durch intraoperative Beurteilung und Beobachtung gewonnen.
|
Unterziehen Sie sich einer MRE und einer Routine-MRT
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich während der Operation einer Bewertung und Aufzeichnung der Tumorsteifheit und -adhäsion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Chirurgische Beurteilung der Tumorsteifheit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen
|
Der Chirurg bewertet die Tumorsteifheit anhand von sieben Aspekten, die zwischen 1 und 5 Punkten liegen: Tumorgröße; Form des Tumors; Tumortextur; Steifheit der Tumorkapsel; Steifheit der zentralen Region des Tumors; Primäre Methoden zur Tumorentfernung; Merkmale der Tumorkapsel.
|
Ausgangswert bis 6 Wochen
|
|
Chirurgische Beurteilung der Tumoradhäsion
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen
|
Der Chirurg bewertet die Adhäsion des Tumors anhand von sieben Aspekten, die von 1 bis 4 Punkten reichen: Stripping-Instrumente; Häufigkeit der Verwendung scharfer Instrumente; Haftbereich; Grad der Tumorresektion; Erhaltung der Hirnnervenanatomie; Erhaltung der Anatomie des Gehirngewebes; Neurologische Funktion (im Vergleich zur präoperativen).
|
Ausgangswert bis 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yu Shi, MD, Shengjing Hospital
- Hauptermittler: Anhua Wu, MD, Shengjing Hospital
- Hauptermittler: Wen Cheng, MD, Shengjing Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Murphy MC, Huston J 3rd, Glaser KJ, Manduca A, Meyer FB, Lanzino G, Morris JM, Felmlee JP, Ehman RL. Preoperative assessment of meningioma stiffness using magnetic resonance elastography. J Neurosurg. 2013 Mar;118(3):643-8. doi: 10.3171/2012.9.JNS12519. Epub 2012 Oct 19.
- Hughes JD, Fattahi N, Van Gompel J, Arani A, Meyer F, Lanzino G, Link MJ, Ehman R, Huston J. Higher-Resolution Magnetic Resonance Elastography in Meningiomas to Determine Intratumoral Consistency. Neurosurgery. 2015 Oct;77(4):653-8; discussion 658-9. doi: 10.1227/NEU.0000000000000892.
- Yin Z, Lu X, Cohen Cohen S, Sui Y, Manduca A, Van Gompel JJ, Ehman RL, Huston J 3rd. A new method for quantification and 3D visualization of brain tumor adhesion using slip interface imaging in patients with meningiomas. Eur Radiol. 2021 Aug;31(8):5554-5564. doi: 10.1007/s00330-021-07918-6. Epub 2021 Apr 14.
- Yin Z, Hughes JD, Trzasko JD, Glaser KJ, Manduca A, Van Gompel J, Link MJ, Romano A, Ehman RL, Huston J 3rd. Slip interface imaging based on MR-elastography preoperatively predicts meningioma-brain adhesion. J Magn Reson Imaging. 2017 Oct;46(4):1007-1016. doi: 10.1002/jmri.25623. Epub 2017 Feb 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
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- Neubildungen nach Standort
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- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
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- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
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- Neubildungen des Nervensystems
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Andere Studien-ID-Nummern
- ShengjingH_brain2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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