ビタミンDと脂肪組織：複雑な関係 (ADIPOVITAD)
2023年7月14日 更新者：Luca Giuseppe Dalle Carbonare、Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
ビタミンDと脂肪組織：貯蔵または隔離
この観察研究の目的は、ビタミン D 欠乏症の被験者に毎月経口投与した後のビタミン D 血清レベルの決定における脂肪組織の役割を検証することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 脂肪組織はビタミン D の貯蔵環境、またはビタミン D が隔離されて放出されなくなる環境を表します。
- 一方で、脂肪組織がビタミンDに対して二峰性の活性を発揮するかどうかを検証することは可能です。
- 脂肪組織が二峰性の効果を発揮する場合、2 つの効果の間の特定の閾値を特定することが可能です 参加者は、ベースライン時およびコレカルシフェロール 50,000 IU/月の 6 か月摂取後に人体計測（身長、体重、ウエスト/ヒップ比胴囲）を受けます
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
ビタミン D 欠乏症およびビタミン D 欠乏症は世界中で蔓延しており、日光への曝露量が少ない、食事摂取量が少ない、肥満、腹部肥満など、さまざまな要因がその発生に寄与しています。 腹部肥満は腹囲（WC）によって評価され、メタボリックシンドロームと関連しており、ビタミンDレベルの低下と関連付けられています。 この研究は、内臓脂肪組織 (VAT) とビタミン D レベルの関係を調査すること、特に脂肪組織によるビタミン D の貯蔵および隔離の潜在的な閾値を調査することを目的としていました。
この研究は内科外来のビタミンD欠乏症患者を対象に実施された。 カルシウムおよびビタミン D レベルを評価するための血液サンプルは、ベースライン時と毎月のコレカルシフェロール補給の 6 か月後に採取されます。 超音波検査は、皮下脂肪組織の厚さ、VAT、腹膜前脂肪組織 (PPAT)、腎前脂肪組織 (PRAT) などの脂肪組織の測定値を評価するために使用されます。 ウエストとヒップの比率やウエストと身長の比率などの人体測定値も評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
58
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Verona、イタリア、37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は心血管の評価のために内科クリニックを受診した。
説明
包含基準:
- ビタミンDレベル < 20 ng/ml
- BMI > 24
除外基準:
- 過去1年間のビタミンD代謝物の投与
- 代謝性骨疾患の以前の診断
- 内分泌疾患の過去の診断
- 過去にがんと診断されたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月後のビタミンDレベルのベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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ng/ml で表される血液サンプル
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6ヵ月
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6か月後の身長測定のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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身長をcmで表す
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6ヵ月
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6か月後の体重のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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重量はkgで表されます
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6ヵ月
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6か月後のウエストとヒップ周囲のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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ウエストとヒップの周囲をセンチメートルで表す
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6ヵ月
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6か月後の体脂肪組織のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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体脂肪指数をパーセンテージで表す
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6ヵ月
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6か月後の超音波脂肪組織測定のベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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内臓脂肪組織、皮下脂肪組織、腎臓前脂肪組織、腹膜前脂肪組織をミリメートルで表す
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月後のカルシウムレベルのベースラインからの変化
時間枠：6ヵ月
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血液サンプルは mg/dl で表されます
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Maria Teresa Valenti, BSc、Universita di Verona
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dalle Carbonare L, Valenti MT, Del Forno F, Piacentini G, Pietrobelli A. Vitamin D Daily versus Monthly Administration: Bone Turnover and Adipose Tissue Influences. Nutrients. 2018 Dec 6;10(12):1934. doi: 10.3390/nu10121934.
- Dalle Carbonare L, Valenti MT, Del Forno F, Caneva E, Pietrobelli A. Vitamin D: Daily vs. Monthly Use in Children and Elderly-What Is Going On? Nutrients. 2017 Jun 24;9(7):652. doi: 10.3390/nu9070652.
- Pecoraro L, Nisi F, Serafin A, Antoniazzi F, Dalle Carbonare L, Piacentini G, Pietrobelli A. Vitamin D Supplementation in the Assessment of Cardiovascular Risk Factors in Overweight and Obese Children. Med Sci (Basel). 2022 Sep 5;10(3):49. doi: 10.3390/medsci10030049.
- Valenti MT, Pietrobelli A, Romanelli MG, Franzolin E, Malerba G, Zipeto D, Mottes M, Dalle Carbonare L. Molecular and Lifestyle Factors Modulating Obesity Disease. Biomedicines. 2020 Mar 1;8(3):46. doi: 10.3390/biomedicines8030046.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月14日
最初の投稿 (推定)
2023年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月14日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。