Витамин D и жировая ткань: сложная взаимосвязь (ADIPOVITAD)
14 июля 2023 г. обновлено: Luca Giuseppe Dalle Carbonare, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Витамин D и жировая ткань: хранение или секвестрация
Целью этого обсервационного исследования является проверка роли жировой ткани в определении уровня витамина D в сыворотке после ежемесячного перорального приема у субъектов с дефицитом витамина D.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Жировая ткань представляет собой среду хранения витамина D или среду, в которой витамин D изолируется и больше не высвобождается.
- С другой стороны, можно проверить, проявляет ли жировая ткань бимодальную активность по отношению к витамину D.
- Если жировая ткань оказывает бимодальное действие, можно определить специфический порог между двумя эффектами. Участникам будут проведены антропометрические измерения (рост, вес, соотношение талия/бедра, окружность талии) в начале исследования и через 6 месяцев приема холекальциферола 50 000 МЕ/мес.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Дефицит и недостаточность витамина D распространены во всем мире, и их возникновению способствуют различные факторы, в том числе малое пребывание на солнце, плохое питание, ожирение и абдоминальное ожирение. Абдоминальное ожирение, оцениваемое по окружности талии (ОТ), связано с метаболическим синдромом и низким уровнем витамина D. Это исследование было направлено на изучение взаимосвязи между висцеральной жировой тканью (VAT) и уровнями витамина D, в частности, на изучение потенциального порога накопления и секвестрации витамина D жировой тканью.
Исследование проведено на больных с гиповитаминозом D в поликлинике внутренних болезней. Образцы крови для оценки уровней кальция и витамина D собирают в начале исследования и после шести месяцев ежемесячного приема холекальциферола. Ультрасонография используется для оценки измерений жировой ткани, включая толщину подкожной жировой ткани, НДС, предбрюшинную жировую ткань (PPAT) и преренальную жировую ткань (PRAT). Также оцениваются антропометрические показатели, такие как соотношение талии и бедер и соотношение талии и роста.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
58
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Verona, Италия, 37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты направлялись в клинику внутренних болезней для оценки сердечно-сосудистой системы.
Описание
Критерии включения:
- Уровень витамина D < 20 нг/мл
- ИМТ > 24
Критерий исключения:
- Прием метаболитов витамина D за последний год
- Предыдущий диагноз метаболических заболеваний костей
- Предыдущий диагноз эндокринных заболеваний
- Предыдущий диагноз рака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня витамина D через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
образец крови, выраженный в нг/мл
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем измерений роста через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
высота выражена в см
|
6 месяцев
|
|
Изменение веса по сравнению с исходным через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
вес выражен в кг
|
6 месяцев
|
|
Изменение окружности талии и бедер по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
окружность талии и бедер в сантиметрах
|
6 месяцев
|
|
Изменение жировой ткани тела по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
жировой индекс тела, выраженный в процентах
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ультразвукового измерения жировой ткани через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
висцеральная, подкожная, преренальная, предбрюшинная жировая ткань, выраженная в миллиметрах
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем кальция через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
образец крови, выраженный в мг/дл
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Maria Teresa Valenti, BSc, Universita di Verona
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dalle Carbonare L, Valenti MT, Del Forno F, Piacentini G, Pietrobelli A. Vitamin D Daily versus Monthly Administration: Bone Turnover and Adipose Tissue Influences. Nutrients. 2018 Dec 6;10(12):1934. doi: 10.3390/nu10121934.
- Dalle Carbonare L, Valenti MT, Del Forno F, Caneva E, Pietrobelli A. Vitamin D: Daily vs. Monthly Use in Children and Elderly-What Is Going On? Nutrients. 2017 Jun 24;9(7):652. doi: 10.3390/nu9070652.
- Pecoraro L, Nisi F, Serafin A, Antoniazzi F, Dalle Carbonare L, Piacentini G, Pietrobelli A. Vitamin D Supplementation in the Assessment of Cardiovascular Risk Factors in Overweight and Obese Children. Med Sci (Basel). 2022 Sep 5;10(3):49. doi: 10.3390/medsci10030049.
- Valenti MT, Pietrobelli A, Romanelli MG, Franzolin E, Malerba G, Zipeto D, Mottes M, Dalle Carbonare L. Molecular and Lifestyle Factors Modulating Obesity Disease. Biomedicines. 2020 Mar 1;8(3):46. doi: 10.3390/biomedicines8030046.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADIPOVITAD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гиповитаминоз D
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyЗавершенныйСтатус витамина D | Концентрация витамина DСоединенное Королевство
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition...ЗавершенныйКонцентрация 25-гидроксивитамина D (статус витамина D)Соединенное Королевство
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoЗавершенныйИзмерение 25(OH)D и дефицит 25(OH)D
-
University College CorkЗавершенныйСтатус витамина D по уровню 25-гидроксивитамина D в сывороткеИрландия
-
Meir Medical CenterЗавершенныйРазработка новой методики измерения отношения C/D по изображениям цифровых стереооптических дисков | Воспроизводимость измерений C/D внутри наблюдателя | Межнаблюдательная изменчивость измерений C/D
-
University of Eastern FinlandЗавершенныйЭкспрессия гена-мишени рецептора витамина D | Концентрация 25(OH)D в сывороткеФинляндия
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ЗавершенныйЭкспрессия гена-мишени рецептора витамина D | Концентрация 25(OH)D в сывороткеФинляндия
-
King's College LondonVitamax Wholesalers LLPРекрутингДобавка витамина DСоединенное Королевство
-
AronPharma Sp. z o. o.ЗавершенныйБиодоступность витамина DПольша
-
Boston UniversityPure North S'Energy FoundationЗавершенныйНедостаточность витамина DСоединенные Штаты