Vitamine D et tissu adipeux : une relation complexe (ADIPOVITAD)
Vitamine D et tissu adipeux : stockage ou séquestration
Le but de cette étude observationnelle est de vérifier le rôle du tissu adipeux dans la détermination du taux sérique de vitamine D après administration orale mensuelle chez des sujets présentant une carence en vitamine D.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Le tissu adipeux représente un environnement de stockage de la vitamine D ou c'est un environnement où la vitamine D est séquestrée et n'est plus libérée
- D'autre part, il est possible de vérifier si le tissu adipeux exerce une activité bi-modale vis-à-vis de la vitamine D
- Si le tissu adipeux exerce un effet bimodal, il est possible d'identifier un seuil spécifique entre les deux effets Les participants subiront des mesures anthropométriques (taille, poids, tour de taille du rapport taille/hanche) au départ et après 6 mois de prise de cholécalciférol 50 000 UI/mois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La carence et l'insuffisance en vitamine D sont répandues dans le monde entier et divers facteurs contribuent à leur apparition, notamment une faible exposition au soleil, un apport alimentaire insuffisant, l'obésité et l'obésité abdominale. L'obésité abdominale, évaluée par le tour de taille (TT), est associée au syndrome métabolique et a été liée à de faibles niveaux de vitamine D. Cette étude visait à étudier la relation entre le tissu adipeux viscéral (VAT) et les niveaux de vitamine D, en examinant en particulier le seuil potentiel de stockage et de séquestration de la vitamine D par le tissu adipeux.
L'étude est menée sur des patients atteints d'hypovitaminose D dans un service ambulatoire de médecine interne. Des échantillons de sang pour l'évaluation des taux de calcium et de vitamine D sont prélevés au départ et après six mois de supplémentation mensuelle en cholécalciférol. L'échographie est utilisée pour évaluer les mesures du tissu adipeux, y compris l'épaisseur du tissu adipeux sous-cutané, le VAT, le tissu adipeux prépéritonéal (PPAT) et le tissu adipeux prérénal (PRAT). Des mesures anthropométriques telles que le rapport taille-hanche et le rapport taille-hauteur sont également évaluées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Verona, Italie, 37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Taux de vitamine D < 20 ng/ml
- IMC > 24
Critère d'exclusion:
- Administration de métabolites de la vitamine D au cours de la dernière année
- Diagnostic antérieur de maladies osseuses métaboliques
- Diagnostic antérieur de maladies endocriniennes
- Diagnostic antérieur de cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base des niveaux de vitamine D à 6 mois
Délai: 6 mois
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échantillon de sang exprimé en ng/ml
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6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base des mesures de taille à 6 mois
Délai: 6 mois
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hauteur exprimée en cm
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6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du poids à 6 mois
Délai: 6 mois
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poids exprimé en Kg
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6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du tour de taille et des hanches à 6 mois
Délai: 6 mois
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tour de taille et de hanche exprimé en centimètres
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6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du tissu adipeux corporel à 6 mois
Délai: 6 mois
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indice de graisse corporelle exprimé en pourcentage
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6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la mesure du tissu adipeux par ultrasons à 6 mois
Délai: 6 mois
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tissu adipeux viscéral, sous-cutané, pré-rénal, pré-péritonéal exprimé en millimètres
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base des niveaux de calcium à 6 mois
Délai: 6 mois
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échantillon de sang exprimé en mg/dl
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Maria Teresa Valenti, BSc, Universita di Verona
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dalle Carbonare L, Valenti MT, Del Forno F, Piacentini G, Pietrobelli A. Vitamin D Daily versus Monthly Administration: Bone Turnover and Adipose Tissue Influences. Nutrients. 2018 Dec 6;10(12):1934. doi: 10.3390/nu10121934.
- Dalle Carbonare L, Valenti MT, Del Forno F, Caneva E, Pietrobelli A. Vitamin D: Daily vs. Monthly Use in Children and Elderly-What Is Going On? Nutrients. 2017 Jun 24;9(7):652. doi: 10.3390/nu9070652.
- Pecoraro L, Nisi F, Serafin A, Antoniazzi F, Dalle Carbonare L, Piacentini G, Pietrobelli A. Vitamin D Supplementation in the Assessment of Cardiovascular Risk Factors in Overweight and Obese Children. Med Sci (Basel). 2022 Sep 5;10(3):49. doi: 10.3390/medsci10030049.
- Valenti MT, Pietrobelli A, Romanelli MG, Franzolin E, Malerba G, Zipeto D, Mottes M, Dalle Carbonare L. Molecular and Lifestyle Factors Modulating Obesity Disease. Biomedicines. 2020 Mar 1;8(3):46. doi: 10.3390/biomedicines8030046.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADIPOVITAD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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