Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D og fettvev: et komplekst forhold (ADIPOVITAD)

14. juli 2023 oppdatert av: Luca Giuseppe Dalle Carbonare, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Vitamin D og fettvev: lagring eller sekvestrering

Målet med denne observasjonsstudien er å verifisere rollen til fettvev i å bestemme vitamin D-serumnivået etter månedlig oral administrering hos personer med vitamin D-mangel.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Fettvev representerer et lagringsmiljø for vitamin D, eller det er et miljø hvor vitamin D er sekvestrert og ikke lenger frigitt
  • På den annen side er det mulig å verifisere om fettvevet utfører en bimodal aktivitet mot vitamin D
  • Hvis fettvev utøver en bi-modal effekt, er det mulig å identifisere en spesifikk terskel mellom de to effektene Deltakerne vil gjennomgå antropometriske målinger (høyde, vekt, midje/hofte-forhold midjeomkrets) ved baseline og etter 6 måneders inntak av kolekalsiferol 50 000 IE/måned

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Vitamin D-mangel og -mangel er utbredt over hele verden, og ulike faktorer bidrar til at de oppstår, inkludert lav soleksponering, dårlig kostinntak, fedme og abdominal fedme. Abdominal fedme, vurdert ved midjeomkrets (WC), er assosiert med metabolsk syndrom og har vært knyttet til lave vitamin D-nivåer. Denne studien hadde som mål å undersøke forholdet mellom visceralt fettvev (VAT) og vitamin D-nivåer, spesielt undersøke den potensielle terskelen for vitamin D-lagring og sekvestrering av fettvev.

Studien er utført på pasienter med hypovitaminose D i indremedisinsk poliklinikk. Blodprøver for evaluering av kalsium- og vitamin D-nivåer tas ved baseline og etter seks måneder med månedlig kolekalsiferoltilskudd. Ultrasonografi brukes til å evaluere fettvevsmålinger, inkludert subkutan fettvevstykkelse, moms, preperitonealt fettvev (PPAT) og prerenalt fettvev (PRAT). Antropometriske mål som midje-til-hofte-forhold og midje-til-høyde-forhold vurderes også.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Verona, Italia, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria integrata

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til indremedisinsk klinikk for kardiovaskulær utredning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vitamin D-nivå < 20 ng/ml
  • BMI > 24

Ekskluderingskriterier:

  • Administrering av vitamin D-metabolitter det siste året
  • Tidligere diagnose av metabolske beinsykdommer
  • Tidligere diagnose av endokrine sykdommer
  • Tidligere diagnose av kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline av vitamin D-nivåer ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
blodprøve uttrykt i ng/ml
6 måneder
Endring fra baseline for høydemålinger ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
høyde uttrykt i cm
6 måneder
Endring fra baseline av vekt ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
vekt uttrykt i kg
6 måneder
Endring fra baseline for midje- og hofteomkrets ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
midje- og hofteomkrets uttrykt i centimeter
6 måneder
Endring fra baseline av kroppens fettvev ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
kroppsfettindeks uttrykt i prosent
6 måneder
Endring fra baseline for ultralydmåling av fettvev ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
visceralt, subkutant, pre-renalt, pre-peritonealt fettvev uttrykt i millimeter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline av kalsiumnivåer ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
blodprøve uttrykt i mg/dl
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Maria Teresa Valenti, BSc, Universita di Verona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2023

Først lagt ut (Antatt)

24. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypovitaminose D

3
Abonnere