Vitamina D y Tejido Adiposo: una Relación Compleja (ADIPOVITAD)
Vitamina D y tejido adiposo: almacenamiento o secuestro
El objetivo de este estudio observacional es verificar el papel del tejido adiposo en la determinación del nivel sérico de vitamina D después de la administración oral mensual en sujetos con deficiencia de vitamina D.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- El tejido adiposo representa un entorno de almacenamiento de vitamina D o es un entorno donde la vitamina D se secuestra y ya no se libera
- Por otra parte, es posible comprobar si el tejido adiposo realiza una actividad bimodal hacia la vitamina D
- Si el tejido adiposo ejerce un efecto bimodal, es posible identificar un umbral específico entre los dos efectos Los participantes se someterán a mediciones antropométricas (altura, peso, relación cintura/cadera, circunferencia de la cintura) al inicio y después de 6 meses de ingesta de colecalciferol 50.000 UI/mes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La deficiencia y la insuficiencia de vitamina D son frecuentes en todo el mundo, y varios factores contribuyen a su aparición, incluida la baja exposición al sol, la ingesta dietética deficiente, la obesidad y la obesidad abdominal. La obesidad abdominal, evaluada por la circunferencia de la cintura (CC), está asociada con el síndrome metabólico y se ha relacionado con niveles bajos de vitamina D. Este estudio tuvo como objetivo investigar la relación entre el tejido adiposo visceral (VAT) y los niveles de vitamina D, examinando en particular el umbral potencial para el almacenamiento y secuestro de vitamina D por parte del tejido adiposo.
El estudio se realiza en pacientes con hipovitaminosis D en un servicio de consulta externa de medicina interna. Se recolectan muestras de sangre para la evaluación de los niveles de calcio y vitamina D al inicio del estudio y después de seis meses de suplementación mensual con colecalciferol. La ecografía se utiliza para evaluar las mediciones del tejido adiposo, incluido el grosor del tejido adiposo subcutáneo, el VAT, el tejido adiposo preperitoneal (PPAT) y el tejido adiposo prerrenal (PRAT). También se evalúan medidas antropométricas como la relación cintura-cadera y la relación cintura-estatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Verona, Italia, 37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nivel de vitamina D < 20 ng/ml
- IMC > 24
Criterio de exclusión:
- Administración de metabolitos de vitamina D en el último año
- Diagnóstico previo de enfermedades óseas metabólicas
- Diagnóstico previo de enfermedades endocrinas
- Diagnóstico previo de cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio de los niveles de vitamina D a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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muestra de sangre expresada en ng/ml
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6 meses
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Cambio desde la línea de base de las medidas de altura a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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altura expresada en cm
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6 meses
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Cambio desde la línea base de peso a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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peso expresado en Kg
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6 meses
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Cambio desde el inicio de la circunferencia de la cintura y la cadera a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Circunferencia de cintura y cadera expresada en centímetros.
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6 meses
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Cambio desde el inicio del tejido adiposo corporal a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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índice de adiposidad corporal expresado en porcentaje
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6 meses
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Cambio desde el inicio de la medición del tejido adiposo por ultrasonido a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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tejido adiposo visceral, subcutáneo, prerrenal, preperitoneal expresado en milímetros
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio de los niveles de calcio a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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muestra de sangre expresada en mg/dl
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Maria Teresa Valenti, BSc, Universita di Verona
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dalle Carbonare L, Valenti MT, Del Forno F, Piacentini G, Pietrobelli A. Vitamin D Daily versus Monthly Administration: Bone Turnover and Adipose Tissue Influences. Nutrients. 2018 Dec 6;10(12):1934. doi: 10.3390/nu10121934.
- Dalle Carbonare L, Valenti MT, Del Forno F, Caneva E, Pietrobelli A. Vitamin D: Daily vs. Monthly Use in Children and Elderly-What Is Going On? Nutrients. 2017 Jun 24;9(7):652. doi: 10.3390/nu9070652.
- Pecoraro L, Nisi F, Serafin A, Antoniazzi F, Dalle Carbonare L, Piacentini G, Pietrobelli A. Vitamin D Supplementation in the Assessment of Cardiovascular Risk Factors in Overweight and Obese Children. Med Sci (Basel). 2022 Sep 5;10(3):49. doi: 10.3390/medsci10030049.
- Valenti MT, Pietrobelli A, Romanelli MG, Franzolin E, Malerba G, Zipeto D, Mottes M, Dalle Carbonare L. Molecular and Lifestyle Factors Modulating Obesity Disease. Biomedicines. 2020 Mar 1;8(3):46. doi: 10.3390/biomedicines8030046.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADIPOVITAD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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