Vitamin D och fettvävnad: ett komplext förhållande (ADIPOVITAD)
Vitamin D och fettvävnad: lagring eller sekvestrering
Målet med denna observationsstudie är att verifiera fettvävnadens roll vid bestämning av D-vitaminnivån i serum efter månatlig oral administrering hos personer med D-vitaminbrist.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Fettvävnad representerar en lagringsmiljö för D-vitamin eller det är en miljö där D-vitamin binds och inte längre frisätts
- Å andra sidan är det möjligt att verifiera om fettvävnaden utför en bimodal aktivitet mot D-vitamin
- Om fettvävnad utövar en bimodal effekt är det möjligt att identifiera en specifik tröskel mellan de två effekterna. Deltagarna kommer att genomgå antropometriska mätningar (höjd, vikt, midje/höftförhållande midjeomkrets) vid baslinjen och efter 6 månaders intag av kolekalciferol 50 000 IE/månad
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
D-vitaminbrist och D-vitaminbrist är utbredd över hela världen, och olika faktorer bidrar till att de uppstår, inklusive låg solexponering, dåligt intag av kosten, fetma och bukfetma. Bukfetma, bedömd med midjemått (WC), är associerad med metabolt syndrom och har kopplats till låga D-vitaminnivåer. Denna studie syftade till att undersöka sambandet mellan visceral fettvävnad (moms) och vitamin D-nivåer, särskilt att undersöka den potentiella tröskeln för vitamin D-lagring och sekvestrering av fettvävnad.
Studien genomförs på patienter med hypovitaminos D på en internmedicinsk öppenvårdsavdelning. Blodprover för utvärdering av kalcium- och vitamin D-nivåer tas vid baslinjen och efter sex månaders månatlig kolekalciferoltillskott. Ultraljud används för att utvärdera fettvävnadsmätningar, inklusive subkutan fettvävnadstjocklek, moms, preperitoneal fettvävnad (PPAT) och prerenal fettvävnad (PRAT). Antropometriska mått såsom midje-till-höft-förhållande och midje-till-höjd-förhållande bedöms också.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Verona, Italien, 37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vitamin D-nivå < 20 ng/ml
- BMI > 24
Exklusions kriterier:
- Administrering av D-vitaminmetaboliter under det senaste året
- Tidigare diagnos av metabola bensjukdomar
- Tidigare diagnos av endokrina sjukdomar
- Tidigare diagnos av cancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen för vitamin D-nivåer vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
blodprov uttryckt i ng/ml
|
6 månader
|
|
Ändring från baslinjen för höjdmått vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
höjd uttryckt i cm
|
6 månader
|
|
Ändring från baslinjen för vikt vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
vikt uttryckt i kg
|
6 månader
|
|
Ändring från baslinjen för midje- och höftomkrets vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
midje- och höftomkrets uttryckt i centimeter
|
6 månader
|
|
Ändring från baslinjen för kroppens fettvävnad vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
kroppsfettindex uttryckt i procent
|
6 månader
|
|
Ändring från baslinjen för ultraljudsmätning av fettvävnad vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
visceral, subkutan, prerenal, preperitoneal fettvävnad uttryckt i millimeter
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen för kalciumnivåer vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
blodprov uttryckt i mg/dl
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Maria Teresa Valenti, BSc, Universita di Verona
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dalle Carbonare L, Valenti MT, Del Forno F, Piacentini G, Pietrobelli A. Vitamin D Daily versus Monthly Administration: Bone Turnover and Adipose Tissue Influences. Nutrients. 2018 Dec 6;10(12):1934. doi: 10.3390/nu10121934.
- Dalle Carbonare L, Valenti MT, Del Forno F, Caneva E, Pietrobelli A. Vitamin D: Daily vs. Monthly Use in Children and Elderly-What Is Going On? Nutrients. 2017 Jun 24;9(7):652. doi: 10.3390/nu9070652.
- Pecoraro L, Nisi F, Serafin A, Antoniazzi F, Dalle Carbonare L, Piacentini G, Pietrobelli A. Vitamin D Supplementation in the Assessment of Cardiovascular Risk Factors in Overweight and Obese Children. Med Sci (Basel). 2022 Sep 5;10(3):49. doi: 10.3390/medsci10030049.
- Valenti MT, Pietrobelli A, Romanelli MG, Franzolin E, Malerba G, Zipeto D, Mottes M, Dalle Carbonare L. Molecular and Lifestyle Factors Modulating Obesity Disease. Biomedicines. 2020 Mar 1;8(3):46. doi: 10.3390/biomedicines8030046.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADIPOVITAD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .