D-vitamin és zsírszövet: összetett kapcsolat (ADIPOVITAD)
D-vitamin és zsírszövet: tárolás vagy elkülönítés
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a zsírszövet szerepének igazolása a D-vitamin szérumszintjének meghatározásában D-vitamin-hiányos alanyok havi orális adagolása után.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A zsírszövet a D-vitamin tárolási környezete, vagy olyan környezet, ahol a D-vitamin le van kötve, és már nem szabadul fel
- Másrészt ellenőrizhető, hogy a zsírszövet gyakorol-e bimodális aktivitást a D-vitamin felé.
- Ha a zsírszövet bi-modális hatást fejt ki, lehetséges a két hatás közötti specifikus küszöb meghatározása. A résztvevők antropometrikus méréseken esnek át (magasság, súly, derékbőség/csípő arány) a kiinduláskor és 6 hónapos 50 000 NE/hó kolekalciferol bevétele után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A D-vitamin-hiány és -hiány világszerte elterjedt, és számos tényező közrejátszik ezek előfordulásában, beleértve az alacsony napsugárzást, a nem megfelelő étrendet, az elhízást és a hasi elhízást. A hasi elhízás, amelyet a derékkörfogat (WC) alapján határoznak meg, metabolikus szindrómához köthető, és az alacsony D-vitamin-szinthez kapcsolódik. A tanulmány célja a zsigeri zsírszövet (VAT) és a D-vitamin szint közötti kapcsolat vizsgálata volt, különös tekintettel a D-vitamin-raktározás és a zsírszövet általi megkötés lehetséges küszöbértékére.
A vizsgálatot egy belgyógyászati ambuláns osztályon, D hipovitaminózisban szenvedő betegeken végzik. A kalcium- és D-vitamin-szint értékeléséhez vérmintákat vesznek a kiinduláskor és hat hónapos havi kolekalciferol-pótlás után. Az ultrahangvizsgálatot a zsírszövet méréseinek értékelésére használják, beleértve a bőr alatti zsírszövet vastagságát, az áfát, a preperitoneális zsírszövetet (PPAT) és a prerenális zsírszövetet (PRAT). Az antropometrikus méréseket, például a derék-csípő arányát és a derék-magasság arányát is értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Verona, Olaszország, 37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- D-vitamin szint < 20 ng/ml
- BMI > 24
Kizárási kritériumok:
- D-vitamin metabolitok beadása az elmúlt évben
- A metabolikus csontbetegségek korábbi diagnózisa
- Az endokrin betegségek korábbi diagnózisa
- A rák korábbi diagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási D-vitamin szinthez képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
vérminta ng/ml-ben kifejezve
|
6 hónap
|
|
Változás a 6 hónapos magasságmérés alapértékéhez képest
Időkeret: 6 hónap
|
magasság cm-ben kifejezve
|
6 hónap
|
|
Változás a kiindulási súlyhoz képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
|
súly kg-ban kifejezve
|
6 hónap
|
|
A derék és a csípő kerületének változása az alapvonalhoz képest 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
derék- és csípőkörfogat centiméterben kifejezve
|
6 hónap
|
|
Változás a test zsírszövetének alapértékéhez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
|
százalékban kifejezett testzsírindex
|
6 hónap
|
|
Változás az ultrahangos zsírszövetmérés kiindulási értékéhez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
|
zsigeri, bőr alatti, vese előtti, peritoneális zsírszövet milliméterben kifejezve
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási kalciumszinthez képest 6 hónap után
Időkeret: 6 hónap
|
vérminta mg/dl-ben kifejezve
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Maria Teresa Valenti, BSc, Universita di Verona
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dalle Carbonare L, Valenti MT, Del Forno F, Piacentini G, Pietrobelli A. Vitamin D Daily versus Monthly Administration: Bone Turnover and Adipose Tissue Influences. Nutrients. 2018 Dec 6;10(12):1934. doi: 10.3390/nu10121934.
- Dalle Carbonare L, Valenti MT, Del Forno F, Caneva E, Pietrobelli A. Vitamin D: Daily vs. Monthly Use in Children and Elderly-What Is Going On? Nutrients. 2017 Jun 24;9(7):652. doi: 10.3390/nu9070652.
- Pecoraro L, Nisi F, Serafin A, Antoniazzi F, Dalle Carbonare L, Piacentini G, Pietrobelli A. Vitamin D Supplementation in the Assessment of Cardiovascular Risk Factors in Overweight and Obese Children. Med Sci (Basel). 2022 Sep 5;10(3):49. doi: 10.3390/medsci10030049.
- Valenti MT, Pietrobelli A, Romanelli MG, Franzolin E, Malerba G, Zipeto D, Mottes M, Dalle Carbonare L. Molecular and Lifestyle Factors Modulating Obesity Disease. Biomedicines. 2020 Mar 1;8(3):46. doi: 10.3390/biomedicines8030046.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADIPOVITAD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .