Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin og fedtvæv: et komplekst forhold (ADIPOVITAD)

14. juli 2023 opdateret af: Luca Giuseppe Dalle Carbonare, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

D-vitamin og fedtvæv: Opbevaring eller sekvestrering

Målet med denne observationsundersøgelse er at verificere fedtvævets rolle i bestemmelsen af ​​D-vitamin-serumniveauet efter månedlig oral administration hos personer med D-vitaminmangel.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Fedtvæv repræsenterer et opbevaringsmiljø for D-vitamin, eller det er et miljø, hvor D-vitamin er sekvestreret og ikke længere frigivet
  • På den anden side er det muligt at verificere, om fedtvævet udfører en bimodal aktivitet mod D-vitamin
  • Hvis fedtvæv udøver en bi-modal effekt, er det muligt at identificere en specifik tærskel mellem de to effekter. Deltagerne vil gennemgå antropometriske målinger (højde, vægt, talje/hofte forhold taljeomkreds) ved baseline og efter 6 måneders indtagelse af cholecalciferol 50.000 IE/måned

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

D-vitaminmangel og -insufficiens er udbredt over hele verden, og forskellige faktorer bidrager til deres forekomst, herunder lav soleksponering, dårligt kostindtag, fedme og abdominal fedme. Abdominal fedme, vurderet ved taljeomkreds (WC), er forbundet med metabolisk syndrom og har været forbundet med lave D-vitaminniveauer. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge forholdet mellem visceralt fedtvæv (moms) og vitamin D niveauer, især at undersøge den potentielle tærskel for vitamin D lagring og sekvestrering af fedtvæv.

Undersøgelsen er udført på patienter med hypovitaminose D i et internmedicinsk ambulatorium. Blodprøver til evaluering af calcium- og D-vitaminniveauer udtages ved baseline og efter seks måneders månedligt cholecalciferoltilskud. Ultrasonografi bruges til at evaluere fedtvævsmålinger, herunder subkutan fedtvævstykkelse, moms, præperitonealt fedtvæv (PPAT) og prærenalt fedtvæv (PRAT). Antropometriske mål såsom talje-til-hofte-forhold og talje-til-højde-forhold vurderes også.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Verona, Italien, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til internmedicinsk klinik for kardiovaskulær udredning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • D-vitamin niveau < 20 ng/ml
  • BMI > 24

Ekskluderingskriterier:

  • Administration af vitamin D-metabolitter i det sidste år
  • Tidligere diagnosticering af metaboliske knoglesygdomme
  • Tidligere diagnose af endokrine sygdomme
  • Tidligere diagnose af kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af vitamin D-niveauer efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
blodprøve udtrykt i ng/ml
6 måneder
Ændring fra baseline for højdemålinger efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
højde udtrykt i cm
6 måneder
Ændring fra baseline af vægt ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
vægt udtrykt i kg
6 måneder
Ændring fra baseline af talje- og hofteomkreds ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
talje- og hofteomkreds udtrykt i centimeter
6 måneder
Ændring fra baseline af kropsfedtvæv efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
kropsfedtindeks udtrykt i procent
6 måneder
Ændring fra baseline for ultralydsmåling af fedtvæv efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
visceralt, subkutant, prærenalt, præperitonealt fedtvæv udtrykt i millimeter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af calciumniveauer efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
blodprøve udtrykt i mg/dl
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Efterforskere

  • Studiestol: Maria Teresa Valenti, BSc, Universita di Verona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2023

Først opslået (Anslået)

24. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADIPOVITAD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypovitaminose D

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner